Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntenregistratie voor ionentherapie (REGI-MA-002015)

19 maart 2026 bijgewerkt door: EBG MedAustron GmbH

Een prospectieve registerstudie om klinische resultaten en bijwerkingen van ionenbundeltherapie bij MedAustron vast te leggen

Het doel van de studie is de prospectieve en gestandaardiseerde gegevensverzameling van patiënten die bij MedAustron met ionentherapie zijn behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende en tot 10 jaar na bestralingstherapie zullen op regelmatige tijdstippen gegevens worden verzameld over tumorcontrole en respons op de behandeling, evenals over acute en late toxiciteiten. Bovendien zullen de kwaliteit van leven en de sociodemografische status worden beoordeeld bij alle studiepatiënten en zal een neurocognitieve beoordeling worden uitgevoerd bij patiënten die ionenbestraling van de hersenen ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld met ionenbundeltherapie bij MedAustron

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met tumorziekte behandeld met ionenbundeltherapie bij MedAustron
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbiditeiten die de behandeling of therapietrouw in gevaar brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ionenbundel therapie
Alle patiënten behandeld met ionenbundeltherapie bij MedAustron die instemmen met deelname aan het register.
Straling: Protonen en koolstofionen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Therapie reactie
Tijdsspanne: 10 jaar
Therapierespons volgens RECIST versie 1.1
10 jaar
Lokale progressievrije overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Oorzaakspecifieke overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Toxiciteit volgens NCI CTCAE
Tijdsspanne: 10 jaar
Acute/late toxiciteit volgens CTCAEv4.03, 14 juni 2010
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EORTC-QLQ-C30
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, na 3, 5 en 10 jaar
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven
Door afronding van de studie, na 3, 5 en 10 jaar
EORTC-QLQ-BN20
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, na 3, 5 en 10 jaar
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven voor patiënten met hersenkanker
Door afronding van de studie, na 3, 5 en 10 jaar
EORTC-QLQ-PR25
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, na 3, 5 en 10 jaar
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven voor patiënten met prostaatkanker
Door afronding van de studie, na 3, 5 en 10 jaar
Neurocognitieve testbatterij
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, na 3, 5 en 10 jaar
Verandering in cognitie van baseline tot eindpunt zoals gemeten door gestandaardiseerde subtests van de testbatterij
Door afronding van de studie, na 3, 5 en 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

EBG MedAustron GmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Piero Fossati, MD MSc, EBG MedAustron GmbH
  • Hoofdonderzoeker: Yvonne Goy, MD, EBG MedAustron GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REGI-MA-002015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Protonen en koolstofionen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren