避妊 CHOICE プロジェクト スクリプトを利用した高リスクの産科患者介入 (HIBISCUS)
2018年3月13日 更新者：Sheila Mody、University of California, San Diego
避妊CHOICEプロジェクトスクリプトを利用して出産間隔を促進するための高リスク産科患者の介入により、意図しないその後の妊娠を減らす
高リスクの産科患者介入は、避妊の選択プロジェクト スクリプトを利用して、意図しない後続の妊娠 (HIBISCUS) を減らすために、定性的な方法を利用して許容性を評価する共同研究です。妊娠前糖尿病のラテン系産科女性。
調査員は、産後 3 か月の長時間作用型可逆的避妊法 (LARC) の使用について、HIBISCUS と通常の避妊カウンセリングの有効性を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、妊娠前糖尿病を合併した妊娠をしているラテン系アメリカ人の間での長時間作用型可逆的避妊法 (LARC) カウンセリングにおけるこのギャップに対処することであり、これにより、最適な出産から妊娠までの間隔をあけ、最適なグルコース制御による計画的妊娠を促進することができます。
捜査官は、LARCに焦点を当てたカウンセリングスクリプトであり、避妊の費用を取り除いたContraceptive CHOICEプロジェクトを利用します。
この研究では、7.2% の LARC の国内使用と比較して 75% の LARC 使用率がありました避妊相談。
家族計画の専門家によるカウンセリングでは、LARC を推進する Contraceptive CHOICE Project スクリプト、出産から妊娠までの 18 か月の推奨事項、妊娠前カウンセリングを利用します。
介入の名前は HIBISCUS です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- UC San Diego Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ラティーナの産科女性
- 妊娠前糖尿病
- ハイリスク産科クリニックで出生前ケアを受ける - 妊娠中の糖尿病
除外基準:
- 殺菌を望む
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイビスカスカウンセリング
被験者は妊娠第3期に家族計画の専門家による避妊カウンセリングを受け（出産から妊娠までの18か月というWHOの推奨事項を強調する避妊薬の選択カウンセリングスクリプトを利用）、家族計画の専門家によるフォローアップの産後の避妊訪問を受ける。
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出産から妊娠までの 18 か月という WHO の推奨事項を強調する避妊 CHOICE カウンセリング スクリプトを利用した避妊カウンセリングのための家族計画の専門家による妊娠第 3 期の出生前の予約、および家族計画の専門家によるフォローアップの産後の避妊訪問。
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NO_INTERVENTION：標準カウンセリング
Subect は、参照元のコミュニティ クリニックによって、標準的な高リスクの出生前ケアと産後の避妊の提供を受けています。
コミュニティ クリニックでは、出生から妊娠までの間隔を 18 か月にするための長時間作用型の可逆的避妊法を利用することを強調しない、標準的な家族計画カウンセリングを提供しています。
このシナリオは、機関での現在の標準的な慣行です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LARCの活用
時間枠：1年
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産後のLARCの活用
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者と臨床医による避妊カウンセリング介入の受容性
時間枠：1年
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避妊カウンセリングの受け入れと不受け入れの割合と理由の比較。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sheila Mody, MD MPH、UC San Diego Health System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Peipert JF, Madden T, Allsworth JE, Secura GM. Preventing unintended pregnancies by providing no-cost contraception. Obstet Gynecol. 2012 Dec;120(6):1291-7. doi: 10.1097/aog.0b013e318273eb56.
- Daniels K, Daugherty J, Jones J. Current contraceptive status among women aged 15-44: United States, 2011-2013. NCHS Data Brief. 2014 Dec;(173):1-8.
- World Health Organization. Report of a WHO Technical Consultation on Birth Spacing, Geneva, Switzerland, June 13-15, 2005. Report Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2006.
- Thiel de Bocanegra H, Chang R, Howell M, Darney P. Interpregnancy intervals: impact of postpartum contraceptive effectiveness and coverage. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):311.e1-311.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.020. Epub 2013 Dec 13.
- Hardy E, Santos LC, Osis MJ, Carvalho G, Cecatti JG, Faundes A. Contraceptive use and pregnancy before and after introducing lactational amenorrhea (LAM) in a postpartum program. Adv Contracept. 1998 Mar;14(1):59-68. doi: 10.1023/a:1006527711625.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月7日
最初の投稿 (実際)
2017年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月13日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 160020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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