利用避孕选择项目脚本对高危产科患者进行干预 (HIBISCUS)
2018年3月13日 更新者：Sheila Mody、University of California, San Diego
高危产科患者干预促进生育间隔利用避孕选择项目脚本减少意外后续怀孕
高风险产科患者干预促进出生间隔间隔利用避孕选择项目脚本减少意外后续怀孕 (HIBISCUS) 是一项合作研究，利用定性方法评估可接受性，包括计划生育专家在产前护理期间和之后的产后避孕咨询患有妊娠前糖尿病的拉丁裔产科妇女。
研究人员将在产后 3 个月比较 HIBISCUS 与常规避孕咨询对长效可逆避孕药 (LARC) 使用的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是解决怀孕并发妊娠前糖尿病的拉丁裔在长效可逆避孕 (LARC) 咨询方面的差距，以促进最佳的生育间隔和计划怀孕并实现最佳的血糖控制。
研究人员将利用 Contraceptive CHOICE 项目，该项目是 LARC 重点咨询脚本，并消除了避孕成本。
这项研究的 LARC 利用率为 75%，而 LARC 的全国使用率为 7.2%避孕咨询。
计划生育专家咨询将利用 Contraceptive CHOICE Project 剧本促进 LARC、18 个月分娩到怀孕建议和孕前咨询。
干预的名称是 HIBISCUS。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92103
- UC San Diego Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 拉丁产科妇女
- 孕前糖尿病
- 在高危产科诊所获得产前护理 - 妊娠期糖尿病
排除标准：
- 希望绝育
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：芙蓉辅导
受试者接受计划生育专家的妊娠晚期产前预约以进行避孕咨询（使用强调 WHO 出生至妊娠建议 18 个月的避孕选择咨询脚本），并接受计划生育专家的后续产后避孕访问。
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妊娠晚期与计划生育专家进行产前预约，利用避孕选择咨询脚本进行避孕咨询 - 强调世卫组织 18 个月的出生至怀孕建议，并与计划生育专家进行产后避孕随访。
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NO_INTERVENTION：标准辅导
Subect 接受转诊社区诊所提供的标准高风险产前护理和产后避孕服务。
社区诊所提供标准的计划生育咨询，并不强调使用长效可逆避孕药来促进生育间隔 18 个月。
这种情况是目前机构的标准做法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LARC的使用
大体时间：1年
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产后LARC的使用
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者和临床医生对避孕咨询干预的接受度
大体时间：1年
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接受避孕咨询与不接受避孕咨询的比率和原因的比较。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheila Mody, MD MPH、UC San Diego Health System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Peipert JF, Madden T, Allsworth JE, Secura GM. Preventing unintended pregnancies by providing no-cost contraception. Obstet Gynecol. 2012 Dec;120(6):1291-7. doi: 10.1097/aog.0b013e318273eb56.
- Daniels K, Daugherty J, Jones J. Current contraceptive status among women aged 15-44: United States, 2011-2013. NCHS Data Brief. 2014 Dec;(173):1-8.
- World Health Organization. Report of a WHO Technical Consultation on Birth Spacing, Geneva, Switzerland, June 13-15, 2005. Report Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2006.
- Thiel de Bocanegra H, Chang R, Howell M, Darney P. Interpregnancy intervals: impact of postpartum contraceptive effectiveness and coverage. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):311.e1-311.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.020. Epub 2013 Dec 13.
- Hardy E, Santos LC, Osis MJ, Carvalho G, Cecatti JG, Faundes A. Contraceptive use and pregnancy before and after introducing lactational amenorrhea (LAM) in a postpartum program. Adv Contracept. 1998 Mar;14(1):59-68. doi: 10.1023/a:1006527711625.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月7日
首次发布 (实际的)
2017年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月13日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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