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Intervención de pacientes obstétricas de alto riesgo utilizando el guión del proyecto CHOICE de anticonceptivos (HIBISCUS)

13 de marzo de 2018 actualizado por: Sheila Mody, University of California, San Diego

Intervención de pacientes obstétricas de alto riesgo para promover el espaciamiento de los intervalos entre nacimientos utilizando el guión del proyecto CHOICE de anticonceptivos para reducir los embarazos subsiguientes no deseados

Intervención de pacientes obstétricas de alto riesgo para promover el espaciamiento de los intervalos entre nacimientos utilizando el guión del proyecto Contraconceptivo CHOICE para reducir los embarazos posteriores no deseados (HIBISCUS) es un estudio colaborativo que utiliza métodos cualitativos para evaluar la aceptabilidad, incluido el asesoramiento sobre anticoncepción posparto de un especialista en planificación familiar durante y después de la atención prenatal entre Mujeres obstétricas latinas con diabetes pregestacional. Los investigadores compararán la efectividad de HIBISCUS versus el asesoramiento anticonceptivo habitual sobre el uso de anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC) a los 3 meses después del parto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de esta investigación es abordar esta brecha en el asesoramiento sobre anticoncepción reversible de acción prolongada (LARC, por sus siglas en inglés) entre las latinas que tienen embarazos complicados por diabetes pregestacional para promover un espaciamiento óptimo entre el nacimiento y el embarazo y embarazos planificados con un control óptimo de la glucosa. Los investigadores utilizarán el proyecto CHOICE de anticonceptivos, que fue un guión de asesoramiento centrado en LARC y eliminó el costo de la anticoncepción. Este estudio tuvo una utilización de LARC del 75 % en comparación con el uso nacional de LARC del 7,2 %. Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio piloto entre pacientes latinas obstétricas con diabetes pregestacional que incluirá una visita prenatal y posparto con un especialista en planificación familiar versus una visita habitual. consejería anticonceptiva. El asesoramiento del especialista en planificación familiar utilizará el guión del Proyecto CHOICE de anticonceptivos que promueve LARC, la recomendación de 18 meses desde el nacimiento hasta el embarazo y el asesoramiento previo a la concepción. El nombre de la intervención es HIBISCUS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • UC San Diego Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres obstétricas latinas
  • Diabetes pregestacional
  • Obtención de atención prenatal en la clínica obstétrica de alto riesgo - Diabetes en el Embarazo

Criterio de exclusión:

  • deseos de esterilización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Asesoramiento HIBISCO
El sujeto recibe una cita prenatal en el tercer trimestre con un especialista en planificación familiar para recibir asesoramiento sobre anticoncepción (utilizando el guión de asesoramiento de CHOICE sobre anticonceptivos que enfatiza la recomendación de nacimiento a embarazo de la OMS de 18 meses) y una visita de control de anticoncepción posparto con un especialista en planificación familiar.
Otro: Asesoramiento HIBISCO
Cita prenatal en el tercer trimestre con un especialista en planificación familiar para recibir asesoramiento sobre anticoncepción utilizando el guión de asesoramiento de CHOICE de anticonceptivos, que hace hincapié en la recomendación de nacimiento a embarazo de la OMS de 18 meses, y una visita de control de anticoncepción posparto con un especialista en planificación familiar.
SIN INTERVENCIÓN: Asesoramiento estándar
La paciente recibe atención prenatal estándar de alto riesgo y provisión de anticoncepción posparto por parte de la clínica comunitaria de referencia. La clínica comunitaria ofrece asesoramiento estándar sobre planificación familiar que no hace hincapié en el uso de anticonceptivos reversibles de acción prolongada para promover un espaciamiento de 18 meses entre el nacimiento y el embarazo. Este escenario es la práctica estándar actual en las instituciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de LARC
Periodo de tiempo: 1 año
Utilización de LARC posparto
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención de consejería anticonceptiva por parte de pacientes y médicos
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación de tasas y motivos de aceptación frente a no aceptación de la consejería anticonceptiva.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Sheila Mody, MD MPH, UC San Diego Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 160020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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