Intervenção em Paciente Obstétrica de Alto Risco Utilizando o Script do Projeto Contraceptivo CHOICE (HIBISCUS)
13 de março de 2018 atualizado por: Sheila Mody, University of California, San Diego
Intervenção em pacientes obstétricas de alto risco para promover o espaçamento do intervalo entre partos utilizando o roteiro do projeto CHOICE contraceptivo para reduzir gestações subsequentes indesejadas
Paciente obstétrica de alto risco Intervenção para promover espaçamento entre partos utilizando o roteiro do projeto Contraceptivo CHOICE para reduzir gestações subseqüentes não intencionais (HIBISCUS) é um estudo colaborativo que utiliza métodos qualitativos para avaliar a aceitabilidade, incluindo aconselhamento contraceptivo pós-parto de um especialista em planejamento familiar durante e após o pré-natal entre Mulheres obstétricas latinas com diabetes pré-gestacional.
Os investigadores irão comparar a eficácia do HIBISCUS versus o aconselhamento contraceptivo usual sobre o uso de contracepção reversível de longa duração (LARC) 3 meses após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é abordar essa lacuna no aconselhamento de contracepção reversível de longa duração (LARC) entre latinas que têm gestações complicadas por diabetes pré-gestacional, a fim de promover o espaçamento ideal entre o nascimento e a gravidez e gestações planejadas com controle ideal da glicose.
Os investigadores utilizarão o projeto Contraceptivo CHOICE, que foi um roteiro de aconselhamento focado no LARC e removeu o custo da contracepção.
Este estudo teve uma utilização do LARC de 75% em comparação com o uso nacional do LARC de 7,2%. aconselhamento contraceptivo.
O aconselhamento especializado em planejamento familiar utilizará o roteiro do Projeto Contraceptivo CHOICE, promovendo o LARC, a recomendação do nascimento até a gravidez de 18 meses e o aconselhamento pré-concepcional.
O nome da intervenção é HIBISCUS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UC San Diego Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres obstétricas latinas
- diabetes pré-gestacional
- Obtenção de pré-natal na clínica obstétrica de alto risco - Diabetes na Gravidez
Critério de exclusão:
- Deseja esterilização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aconselhamento HIBISCUS
A paciente recebe uma consulta pré-natal no terceiro trimestre com um especialista em planejamento familiar para aconselhamento contraceptivo (utilizando o roteiro de aconselhamento Contraceptivo CHOICE enfatizando a recomendação da OMS de nascimento até a gravidez de 18 meses) e uma visita de acompanhamento pós-parto contraceptiva com um especialista em planejamento familiar.
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Consulta pré-natal no terceiro trimestre com um especialista em planejamento familiar para aconselhamento contraceptivo utilizando o roteiro de aconselhamento Contraceptivo CHOICE - enfatizando a recomendação da OMS do nascimento à gravidez de 18 meses e uma visita de acompanhamento pós-parto contraceptiva com um especialista em planejamento familiar.
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SEM_INTERVENÇÃO: Aconselhamento padrão
A subect recebe atendimento pré-natal padrão de alto risco e fornecimento de contracepção pós-parto pela clínica comunitária de referência.
A clínica comunitária oferece aconselhamento de planejamento familiar padrão que não enfatiza o uso de contracepção reversível de ação prolongada para promover um espaçamento de 18 meses entre o nascimento e a gravidez.
Este cenário é a prática corrente nas instituições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização do LARC
Prazo: 1 ano
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Utilização de LARC pós-parto
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da intervenção de aconselhamento contraceptivo por pacientes e médicos
Prazo: 1 ano
|
Comparação de taxas e razões para aceitação vs. não aceitação de aconselhamento contraceptivo.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheila Mody, MD MPH, UC San Diego Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Peipert JF, Madden T, Allsworth JE, Secura GM. Preventing unintended pregnancies by providing no-cost contraception. Obstet Gynecol. 2012 Dec;120(6):1291-7. doi: 10.1097/aog.0b013e318273eb56.
- Daniels K, Daugherty J, Jones J. Current contraceptive status among women aged 15-44: United States, 2011-2013. NCHS Data Brief. 2014 Dec;(173):1-8.
- World Health Organization. Report of a WHO Technical Consultation on Birth Spacing, Geneva, Switzerland, June 13-15, 2005. Report Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2006.
- Thiel de Bocanegra H, Chang R, Howell M, Darney P. Interpregnancy intervals: impact of postpartum contraceptive effectiveness and coverage. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):311.e1-311.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.020. Epub 2013 Dec 13.
- Hardy E, Santos LC, Osis MJ, Carvalho G, Cecatti JG, Faundes A. Contraceptive use and pregnancy before and after introducing lactational amenorrhea (LAM) in a postpartum program. Adv Contracept. 1998 Mar;14(1):59-68. doi: 10.1023/a:1006527711625.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
10 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 160020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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