Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean riskin synnytyspotilasinterventio käyttämällä ehkäisymenetelmää CHOICE-projektin käsikirjoitusta (HIBISCUS)

tiistai 13. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Sheila Mody, University of California, San Diego

Suuren riskin synnytyspotilasinterventio synnytysvälin edistämiseksi käyttämällä ehkäisymenetelmää CHOICE-projektiskriptiä tahattomien myöhempien raskauksien vähentämiseksi

Suuren riskin synnytyspotilas Interventio synnytysvälin edistämiseksi käyttämällä Contraceptive CHOICE -projektiskriptiä tahattomien myöhempien raskauksien vähentämiseksi (HIBISCUS) on yhteistutkimus, jossa käytetään kvalitatiivisia menetelmiä hyväksyttävyyden arvioimiseksi, mukaan lukien perhesuunnitteluasiantuntijan synnytyksen jälkeinen ehkäisyneuvonta synnytystä edeltävän hoidon aikana ja sen jälkeen. Latina-naiset, joilla on esiraskausdiabetes. Tutkijat vertaavat HIBISCUS-hoidon tehokkuutta tavanomaiseen ehkäisyneuvontaan pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC) käytöstä 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata tätä aukkoa pitkävaikutteisessa reversiibelissä ehkäisyssä (LARC) annettavassa neuvonnassa latinalaisten keskuudessa, joilla on raskautta edeltävä diabetes vaikeuttaa raskauksia, jotta voidaan edistää optimaalista synnytyksen ja raskauden välistä etäisyyttä ja suunniteltuja raskauksia optimaalisella glukoosikontrollilla. Tutkijat hyödyntävät Contraceptive CHOICE -projektia, joka oli LARC-painotteinen neuvontakäsikirjoitus ja poistanut ehkäisyn kustannukset. Tässä tutkimuksessa LARC:n käyttöaste oli 75 % verrattuna LARC:n kansalliseen käyttöön 7,2 %. Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kontrolloidun pilottitutkimuksen Latina synnytyspotilailla, joilla on esiraskausdiabetes. Siihen sisältyy synnytystä edeltävä ja synnytyksen jälkeinen käynti perhesuunnitteluasiantuntijan kanssa verrattuna tavalliseen tapaan. ehkäisyneuvontaa. Perhesuunnittelun asiantuntijaneuvonnassa hyödynnetään Contraceptive CHOICE -projektin käsikirjoitusta, joka edistää LARC:ia, 18 kuukauden syntymästä raskautta koskevaa suositusta ja ennaltaehkäisyneuvontaa. Intervention nimi on HIBISCUS.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UC San Diego Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Latinalaiset synnytysnaiset
  • Pre-raskausdiabetes
  • Synnytyksen saaminen korkean riskin synnytysklinikalla - Diabetes raskauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluaa steriloinnin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HIBISKUS-neuvonta
Koehenkilö saa kolmannen raskauskolmanneksen synnytystä edeltävän ajan perhesuunnitteluasiantuntijan luona ehkäisyneuvontaa varten (hyödyntämällä Contraceptive CHOICE -neuvontaohjelmaa, joka korostaa WHO:n 18 kuukauden suositusta syntymästä raskauteen) ja synnytyksen jälkeisen ehkäisykäynnin perhesuunnitteluasiantuntijan kanssa.
Muut: HIBISKUS-neuvonta
Kolmannen raskauskolmanneksen syntymää edeltävä aika perhesuunnittelun asiantuntijan kanssa ehkäisyneuvontaa varten Contraceptive CHOICE -neuvontaskriptiä hyödyntäen - painottaen WHO:n 18 kuukauden raskaussuositusta ja synnytyksen jälkeinen ehkäisykäynti perhesuunnitteluasiantuntijan kanssa.
EI_INTERVENTIA: Normaali neuvonta
Subect saa tavanomaista korkean riskin synnytystä edeltävää hoitoa ja synnytyksen jälkeistä ehkäisyä lähettävältä yhteisön klinikalta. Yhteisöneuvola tarjoaa tavanomaista perhesuunnitteluneuvontaa, jossa ei painoteta pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn hyödyntämistä synnytyksestä raskauteen 18 kuukauden välein. Tämä skenaario on toimielinten nykyinen vakiokäytäntö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LARC:n käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
LARC:n käyttö synnytyksen jälkeen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ja lääkäreiden ehkäisyneuvonnan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaamalla ehkäisyneuvonnan hyväksymisprosentteja ja syitä vastaan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheila Mody, MD MPH, UC San Diego Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 160020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset HIBISKUS-neuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa