Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verloskundige patiëntinterventie met een hoog risico met behulp van het projectscript voor anticonceptie CHOICE (HIBISCUS)

13 maart 2018 bijgewerkt door: Sheila Mody, University of California, San Diego

Interventie van verloskundige patiënten met hoog risico om geboorte-intervalafstanden te bevorderen Gebruikmakend van het script van het CHOICE-project voor anticonceptie om onbedoelde volgende zwangerschappen te verminderen

Interventie voor verloskundige patiënten met een hoog risico om geboorte-intervalafstand te bevorderen met behulp van het script van het project Contraceptive CHOICE om onbedoelde latere zwangerschappen te verminderen (HIBISCUS) is een collaboratieve studie waarbij gebruik wordt gemaakt van kwalitatieve methoden om de aanvaardbaarheid te beoordelen, waaronder postpartum anticonceptieadvies van een specialist voor gezinsplanning tijdens en na prenatale zorg onder Latina verloskundige vrouwen met pre-zwangerschapsdiabetes. De onderzoekers zullen de effectiviteit van HIBISCUS vergelijken met de gebruikelijke anticonceptieadvisering bij gebruik van langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC) 3 maanden na de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om deze leemte aan te pakken in langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC)-counseling bij Latinas die zwangerschappen gecompliceerd hebben door pre-zwangerschapsdiabetes om een ​​optimale afstand tussen geboorte en zwangerschap en geplande zwangerschappen met optimale glucoseregulatie te bevorderen. De onderzoekers zullen het Contraceptive CHOICE-project gebruiken, een LARC-gericht counselingscript en de kosten van anticonceptie wegnemen. Deze studie had een LARC-gebruik van 75% in vergelijking met het nationale gebruik van LARC van 7,2%. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uitvoeren onder Latina-verloskundige patiënten met pre-zwangerschapsdiabetes, waarbij een prenataal en postpartumbezoek met een specialist in gezinsplanning zal plaatsvinden versus gebruikelijk anticonceptie begeleiding. De gespecialiseerde counseling voor gezinsplanning zal het script van het Contraceptive CHOICE Project gebruiken om LARC, 18 maanden geboorte-tot-zwangerschapsaanbeveling en preconceptiecounseling te promoten. De naam van de interventie is HIBISCUS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • UC San Diego Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Latina verloskundige vrouwen
  • Pre-zwangerschapsdiabetes
  • Het verkrijgen van prenatale zorg in de verloskundige kliniek met een hoog risico - Diabetes tijdens de zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Verlangt sterilisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: HIBISCUS-begeleiding
De proefpersoon krijgt een prenatale afspraak in het derde trimester met een specialist voor gezinsplanning voor anticonceptiecounseling (gebruikmakend van het Contraceptive CHOICE-counselingscript met nadruk op de WHO-aanbeveling van geboorte tot zwangerschap van 18 maanden) en een follow-up postpartum anticonceptiebezoek met een specialist voor gezinsplanning.
Ander: HIBISCUS-begeleiding
Prenatale afspraak in het derde trimester met een specialist in gezinsplanning voor anticonceptiebegeleiding met behulp van het Contraceptive CHOICE-counselingscript - met nadruk op de WHO-aanbeveling van geboorte tot zwangerschap van 18 maanden, en een follow-up postpartum anticonceptiebezoek met een specialist in gezinsplanning.
GEEN_INTERVENTIE: Standaard begeleiding
Subect ontvangt standaard prenatale zorg met een hoog risico en postpartum anticonceptie door de verwijzende gemeenschapskliniek. De gemeenschapskliniek biedt standaard counseling voor gezinsplanning die niet de nadruk legt op het gebruik van langwerkende omkeerbare anticonceptie om de geboorte-tot-zwangerschapsafstand van 18 maanden te bevorderen. Dit scenario is momenteel de standaardpraktijk bij de instellingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van LARC
Tijdsspanne: 1 jaar
Gebruik van LARC postpartum
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventie voor anticonceptie door patiënten en clinici
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijking van tarieven en redenen voor acceptatie versus niet-acceptatie van anticonceptie-counseling.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheila Mody, MD MPH, UC San Diego Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 160020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op HIBISCUS-begeleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren