Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja położnicza wysokiego ryzyka z wykorzystaniem scenariusza projektu CHOICE dotyczącego środków antykoncepcyjnych (HIBISCUS)

13 marca 2018 zaktualizowane przez: Sheila Mody, University of California, San Diego

Interwencja położnicza wysokiego ryzyka w celu promowania odstępów między porodami z wykorzystaniem skryptu projektu CHOICE dotyczącego środków antykoncepcyjnych w celu zmniejszenia liczby niezamierzonych kolejnych ciąż

Interwencja pacjentek położniczych wysokiego ryzyka w celu promowania odstępów między porodami z wykorzystaniem skryptu projektu CHOICE dotyczącego środków antykoncepcyjnych w celu zmniejszenia liczby niezamierzonych kolejnych ciąż (HIBISCUS) to wspólne badanie wykorzystujące metody jakościowe do oceny dopuszczalności, w tym poradnictwo specjalisty ds. Latynoskie kobiety położnicze z cukrzycą przedciążową. Badacze porównają skuteczność HIBISCUS z poradnictwem dotyczącym zwykłej antykoncepcji w przypadku stosowania długo działającej odwracalnej antykoncepcji (LARC) 3 miesiące po porodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zajęcie się tą luką w poradnictwie dotyczącym długo działającej odwracalnej antykoncepcji (LARC) wśród Latynosów, u których ciąża była powikłana cukrzycą przedciążową, w celu promowania optymalnego odstępu między narodzinami a ciążą i planowanych ciąż z optymalną kontrolą glukozy. Badacze wykorzystają projekt CHOICE dotyczący antykoncepcji, który był scenariuszem poradnictwa skoncentrowanym na LARC i wyeliminował koszty antykoncepcji. W tym badaniu wykorzystanie LARC wyniosło 75% w porównaniu z krajowym zastosowaniem LARC wynoszącym 7,2%. Badacze przeprowadzą pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane wśród latynoskich pacjentek położniczych z cukrzycą przedciążową, obejmujące wizytę prenatalną i poporodową u specjalisty ds. planowania rodziny w porównaniu ze zwykłymi poradnictwo antykoncepcyjne. Specjalistyczne poradnictwo w zakresie planowania rodziny będzie wykorzystywać scenariusz Projektu WYBÓR Antykoncepcji promujący LARC, zalecenie od urodzenia do ciąży w 18 miesiącu oraz poradnictwo przed poczęciem. Nazwa interwencji to HIBISCUS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UC San Diego Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynoskie kobiety położnicze
  • Cukrzyca przedciążowa
  • Uzyskanie opieki prenatalnej w poradni położniczej wysokiego ryzyka - Cukrzyca w ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Pragnie sterylizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Doradztwo HIBISCUS
Podmiot otrzymuje wizytę prenatalną w trzecim trymestrze ciąży ze specjalistą ds. planowania rodziny w celu uzyskania porad dotyczących antykoncepcji (wykorzystując scenariusz poradnictwa WYBÓR antykoncepcji, podkreślający zalecenia WHO dotyczące 18-miesięcznego okresu od urodzenia do ciąży) oraz wizytę kontrolną w zakresie antykoncepcji poporodowej u specjalisty ds. planowania rodziny.
Inny: Doradztwo HIBISCUS
Wizyta prenatalna w trzecim trymestrze ciąży ze specjalistą ds. planowania rodziny w celu uzyskania porad dotyczących antykoncepcji z wykorzystaniem scenariusza porad dotyczących antykoncepcji WYBÓR — z naciskiem na zalecenia WHO dotyczące 18-miesięcznego okresu od urodzenia do ciąży oraz wizyta kontrolna w zakresie antykoncepcji poporodowej u specjalisty ds. planowania rodziny.
NIE_INTERWENCJA: Standardowe doradztwo
Subect otrzymuje standardową opiekę prenatalną wysokiego ryzyka i antykoncepcję poporodową przez skierowaną klinikę środowiskową. Klinika środowiskowa oferuje standardowe poradnictwo w zakresie planowania rodziny, które nie kładzie nacisku na stosowanie długo działającej odwracalnej antykoncepcji w celu promowania 18-miesięcznego odstępu między narodzinami a ciążą. Ten scenariusz jest obecnie standardową praktyką w instytucjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie LARC
Ramy czasowe: 1 rok
Wykorzystanie LARC po porodzie
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji poradnictwa antykoncepcyjnego przez pacjentów i klinicystów
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie wskaźników i przyczyn akceptacji vs. braku akceptacji porad antykoncepcyjnych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheila Mody, MD MPH, UC San Diego Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 160020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Doradztwo HIBISCUS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj