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Intervento su paziente ostetrico ad alto rischio che utilizza il copione del progetto CHOICE contraccettivo (HIBISCUS)

13 marzo 2018 aggiornato da: Sheila Mody, University of California, San Diego

Intervento su paziente ostetrico ad alto rischio per promuovere l'intervallo tra le nascite Utilizzo del copione del progetto CHOICE contraccettivo per ridurre le successive gravidanze indesiderate

Paziente ostetrico ad alto rischio L'intervento per promuovere l'intervallo tra le nascite utilizzando il copione del progetto Contraccettivo CHOICE per ridurre le gravidanze successive non intenzionali (HIBISCUS) è ​​uno studio collaborativo che utilizza metodi qualitativi per valutare l'accettabilità, tra cui la consulenza contraccettiva postpartum di uno specialista della pianificazione familiare durante e dopo l'assistenza prenatale tra Donne ostetriche latine con diabete pre-gestazionale. I ricercatori confronteranno l'efficacia di HIBISCUS rispetto alla normale consulenza contraccettiva sull'uso della contraccezione reversibile ad azione prolungata (LARC) a 3 mesi dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è affrontare questa lacuna nella consulenza sulla contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) tra le donne latine che hanno gravidanze complicate dal diabete pre-gestazionale al fine di promuovere una distanza ottimale dalla nascita alla gravidanza e gravidanze pianificate con un controllo ottimale del glucosio. Gli investigatori utilizzeranno il progetto Contraccettivo CHOICE che era un copione di consulenza incentrato su LARC e ha rimosso il costo della contraccezione. Questo studio ha avuto un utilizzo LARC del 75% rispetto all'uso nazionale di LARC del 7,2% Gli investigatori condurranno uno studio pilota randomizzato controllato tra pazienti di ostetricia latina con diabete pre-gestazionale che prevede una visita prenatale e postpartum con uno specialista della pianificazione familiare rispetto al solito consulenza contraccettiva. La consulenza specialistica in pianificazione familiare utilizzerà il copione del progetto Contraccettivo CHOICE che promuove LARC, la raccomandazione dalla nascita alla gravidanza di 18 mesi e la consulenza preconcetto. Il nome dell'intervento è HIBISCUS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • UC San Diego Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne ostetriche latine
  • Diabete pre-gestazionale
  • Ottenere cure prenatali nella clinica ostetrica ad alto rischio - Diabete in gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Desidera la sterilizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Consulenza HIBISCUS
Il soggetto riceve un appuntamento prenatale per il terzo trimestre con uno specialista in pianificazione familiare per la consulenza contraccettiva (utilizzando il copione di consulenza contraccettiva CHOICE che enfatizza la raccomandazione dell'OMS dalla nascita alla gravidanza di 18 mesi) e una visita successiva alla contraccezione postpartum con uno specialista in pianificazione familiare.
Altro: Consulenza HIBISCUS
Appuntamento prenatale del terzo trimestre con uno specialista della pianificazione familiare per la consulenza contraccettiva utilizzando il copione di consulenza contraccettiva CHOICE - sottolineando la raccomandazione dell'OMS dalla nascita alla gravidanza di 18 mesi e una visita di controllo della contraccezione postpartum con uno specialista della pianificazione familiare.
NESSUN_INTERVENTO: Consulenza standard
Subect riceve cure prenatali standard ad alto rischio e fornitura di contraccezione postpartum dalla clinica della comunità di riferimento. La clinica della comunità offre consulenza standard sulla pianificazione familiare che non enfatizza l'utilizzo di contraccezione reversibile a lunga durata d'azione per promuovere l'intervallo dalla nascita alla gravidanza di 18 mesi. Questo scenario è la prassi corrente presso le istituzioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di LARC
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzo di LARC postpartum
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento di consulenza contraccettiva da parte di pazienti e medici
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto dei tassi e dei motivi di accettazione rispetto alla mancata accettazione della consulenza contraccettiva.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheila Mody, MD MPH, UC San Diego Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 160020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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