Intervention sur des patientes obstétricales à haut risque à l'aide du script du projet Contraceptive CHOICE (HIBISCUS)
13 mars 2018 mis à jour par: Sheila Mody, University of California, San Diego
Intervention auprès des patientes obstétricales à haut risque pour promouvoir l'espacement des naissances à l'aide du script du projet Contraceptive CHOICE pour réduire les grossesses ultérieures non désirées
Patiente obstétricale à haut risque L'intervention pour promouvoir l'espacement des intervalles entre les naissances en utilisant le script du projet Contraceptive CHOICE pour réduire les grossesses ultérieures non désirées (HIBISCUS) est une étude collaborative utilisant des méthodes qualitatives pour évaluer l'acceptabilité, y compris les conseils d'un spécialiste de la planification familiale sur la contraception post-partum pendant et après les soins prénataux chez les Femmes obstétricales latines atteintes de diabète prégestationnel.
Les enquêteurs compareront l'efficacité de HIBISCUS par rapport aux conseils contraceptifs habituels sur l'utilisation de la contraception réversible à longue durée d'action (LARC) à 3 mois après l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette recherche est de combler cette lacune dans le conseil en contraception réversible à longue durée d'action (LARC) chez les Latinas qui ont des grossesses compliquées par un diabète prégestationnel afin de promouvoir un espacement optimal entre les naissances et les grossesses planifiées avec un contrôle optimal de la glycémie.
Les enquêteurs utiliseront le projet Contraceptive CHOICE qui était un scénario de conseil axé sur le LARC et qui a supprimé le coût de la contraception.
Cette étude a eu une utilisation de LARC de 75 % par rapport à l'utilisation nationale de LARC de 7,2 % conseils en matière de contraception.
Le conseiller spécialisé en planification familiale utilisera le scénario du projet Contraceptive CHOICE faisant la promotion du LARC, des recommandations de la naissance à la grossesse de 18 mois et des conseils avant la conception.
Le nom de l'intervention est HIBISCUS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92103
- UC San Diego Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes obstétriques latines
- Diabète prégestationnel
- Obtenir des soins prénatals dans la clinique d'obstétrique à haut risque - Diabetes in Pregnancy
Critère d'exclusion:
- Désir de stérilisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Conseil HIBISCUS
Le sujet reçoit un rendez-vous prénatal au troisième trimestre avec un spécialiste de la planification familiale pour des conseils en matière de contraception (en utilisant le scénario de conseil Contraceptive CHOICE mettant l'accent sur la recommandation de l'OMS de la naissance à la grossesse de 18 mois) et une visite de suivi de la contraception post-partum avec un spécialiste de la planification familiale.
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Rendez-vous prénatal du troisième trimestre avec un spécialiste de la planification familiale pour des conseils en matière de contraception en utilisant le scénario de conseil CHOIX Contraceptif - mettant l'accent sur la recommandation de la naissance à la grossesse de l'OMS de 18 mois, et une visite de suivi de la contraception post-partum avec un spécialiste de la planification familiale.
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AUCUNE_INTERVENTION: Consultation standard
Le sujet reçoit des soins prénatals standard à haut risque et une contraception post-partum par la clinique communautaire de référence.
La clinique communautaire offre des conseils de planification familiale standard qui ne mettent pas l'accent sur l'utilisation d'une contraception réversible à longue durée d'action pour promouvoir un espacement de 18 mois entre les naissances et les grossesses.
Ce scénario est actuellement la pratique courante dans les établissements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du LARC
Délai: 1 an
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Utilisation du LARC après l'accouchement
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention de conseil en contraception par les patients et les cliniciens
Délai: 1 an
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Comparaison des taux et des raisons de l'acceptation par rapport à la non-acceptation du conseil en matière de contraception.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheila Mody, MD MPH, UC San Diego Health System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Peipert JF, Madden T, Allsworth JE, Secura GM. Preventing unintended pregnancies by providing no-cost contraception. Obstet Gynecol. 2012 Dec;120(6):1291-7. doi: 10.1097/aog.0b013e318273eb56.
- Daniels K, Daugherty J, Jones J. Current contraceptive status among women aged 15-44: United States, 2011-2013. NCHS Data Brief. 2014 Dec;(173):1-8.
- World Health Organization. Report of a WHO Technical Consultation on Birth Spacing, Geneva, Switzerland, June 13-15, 2005. Report Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2006.
- Thiel de Bocanegra H, Chang R, Howell M, Darney P. Interpregnancy intervals: impact of postpartum contraceptive effectiveness and coverage. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):311.e1-311.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.020. Epub 2013 Dec 13.
- Hardy E, Santos LC, Osis MJ, Carvalho G, Cecatti JG, Faundes A. Contraceptive use and pregnancy before and after introducing lactational amenorrhea (LAM) in a postpartum program. Adv Contracept. 1998 Mar;14(1):59-68. doi: 10.1023/a:1006527711625.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2017
Première publication (RÉEL)
10 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 160020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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