Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas kockázatú szülészeti betegbeavatkozás a fogamzásgátló CHOICE projektszkript segítségével (HIBISCUS)

2018. március 13. frissítette: Sheila Mody, University of California, San Diego

Magas kockázatú szülészeti beavatkozás a születési intervallumok előmozdítására, a fogamzásgátló CHOICE projektszkript felhasználásával a nem szándékos későbbi terhességek csökkentésére

Magas kockázatú szülészeti beteg Beavatkozás a születési időköz elősegítésére a Contraceptive CHOICE projektszkript segítségével a nem szándékos későbbi terhességek csökkentésére (HIBISCUS) egy kollaboratív vizsgálat, amely kvalitatív módszereket alkalmaz az elfogadhatóság felmérésére, beleértve a családtervezési szakember szülés utáni fogamzásgátlási tanácsadását a terhesgondozás alatt és után. Latina szülészeti nők terhesség előtti cukorbetegségben. A vizsgálók összehasonlítják a HIBISCUS és a szokásos fogamzásgátló tanácsadás hatékonyságát a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlás (LARC) használatával kapcsolatban a szülés után 3 hónappal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatásnak a célja a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlási (LARC) tanácsadás e hiányának megszüntetése a terhesség előtti diabétesz által komplikált terhességben szenvedő latinok körében, hogy elősegítse az optimális szülés és terhesség közötti távolságot, valamint a tervezett terhességeket optimális glükózkontroll mellett. A nyomozók a Contraceptive CHOICE projektet fogják alkalmazni, amely egy LARC-központú tanácsadási forgatókönyv volt, és megszüntette a fogamzásgátlás költségeit. Ebben a vizsgálatban a LARC kihasználtsága 75%, szemben a LARC országos használatának 7,2%-ával. A kutatók kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni a terhesség előtti diabéteszben szenvedő Latina szülészeti betegek körében, beleértve a prenatális és a szülés utáni látogatást egy családtervezési szakembernél a szokásostól eltérően. fogamzásgátlási tanácsadás. A családtervezési szaktanácsadás a fogamzásgátló CHOICE projekt forgatókönyvét használja fel, amely a LARC-t, a 18 hónapos születéstől terhességig ajánlást és a fogamzás előtti tanácsadást népszerűsíti. A beavatkozás neve HIBISCUS.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • UC San Diego Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Latina szülész nők
  • Terhesség előtti cukorbetegség
  • Terhesgondozás igénybevétele a nagy kockázatú szülészeti klinikán - Cukorbetegség terhesség alatt

Kizárási kritériumok:

  • Sterilizálást kíván

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: HIBISCUS tanácsadás
Az alany a harmadik trimeszterben prenatális időpontot kap egy családtervezési szakemberhez fogamzásgátlási tanácsadás céljából (a Contraceptive CHOICE tanácsadási forgatókönyv felhasználásával, amely kiemeli a WHO 18 hónapos születéstől terhességig szóló ajánlását), valamint a szülés utáni fogamzásgátló látogatást egy családtervező szakembernél.
Egyéb: HIBISCUS tanácsadás
Harmadik trimeszter prenatális időpontja egy családtervezési szakemberhez fogamzásgátlási tanácsadás céljából a Contraceptive CHOICE tanácsadási forgatókönyv felhasználásával – kiemelve a WHO 18 hónapos születéstől terhességig szóló ajánlását, valamint a szülés utáni fogamzásgátlást követő családtervezési szakember látogatását.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard tanácsadás
Az alany standard magas kockázatú terhesgondozást és szülés utáni fogamzásgátlást kap a beutaló közösségi klinikától. A közösségi klinikán olyan standard családtervezési tanácsadást kínálnak, amely nem helyezi előtérbe a reverzibilis fogamzásgátlás alkalmazását a 18 hónapos születéstől terhességig terjedő időköz növelésére. Ez a forgatókönyv a jelenlegi bevett gyakorlat az intézményekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LARC hasznosítása
Időkeret: 1 év
A LARC szülés utáni felhasználása
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogamzásgátló tanácsadási beavatkozások elfogadhatósága a betegek és a klinikusok részéről
Időkeret: 1 év
Az elfogadás arányának és indokainak összehasonlítása a fogamzásgátlási tanácsadás el nem fogadásával szemben.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheila Mody, MD MPH, UC San Diego Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 160020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a HIBISCUS tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel