Magas kockázatú szülészeti betegbeavatkozás a fogamzásgátló CHOICE projektszkript segítségével (HIBISCUS)
2018. március 13. frissítette: Sheila Mody, University of California, San Diego
Magas kockázatú szülészeti beavatkozás a születési intervallumok előmozdítására, a fogamzásgátló CHOICE projektszkript felhasználásával a nem szándékos későbbi terhességek csökkentésére
Magas kockázatú szülészeti beteg Beavatkozás a születési időköz elősegítésére a Contraceptive CHOICE projektszkript segítségével a nem szándékos későbbi terhességek csökkentésére (HIBISCUS) egy kollaboratív vizsgálat, amely kvalitatív módszereket alkalmaz az elfogadhatóság felmérésére, beleértve a családtervezési szakember szülés utáni fogamzásgátlási tanácsadását a terhesgondozás alatt és után. Latina szülészeti nők terhesség előtti cukorbetegségben.
A vizsgálók összehasonlítják a HIBISCUS és a szokásos fogamzásgátló tanácsadás hatékonyságát a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlás (LARC) használatával kapcsolatban a szülés után 3 hónappal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak a célja a hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlási (LARC) tanácsadás e hiányának megszüntetése a terhesség előtti diabétesz által komplikált terhességben szenvedő latinok körében, hogy elősegítse az optimális szülés és terhesség közötti távolságot, valamint a tervezett terhességeket optimális glükózkontroll mellett.
A nyomozók a Contraceptive CHOICE projektet fogják alkalmazni, amely egy LARC-központú tanácsadási forgatókönyv volt, és megszüntette a fogamzásgátlás költségeit.
Ebben a vizsgálatban a LARC kihasználtsága 75%, szemben a LARC országos használatának 7,2%-ával. A kutatók kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni a terhesség előtti diabéteszben szenvedő Latina szülészeti betegek körében, beleértve a prenatális és a szülés utáni látogatást egy családtervezési szakembernél a szokásostól eltérően. fogamzásgátlási tanácsadás.
A családtervezési szaktanácsadás a fogamzásgátló CHOICE projekt forgatókönyvét használja fel, amely a LARC-t, a 18 hónapos születéstől terhességig ajánlást és a fogamzás előtti tanácsadást népszerűsíti.
A beavatkozás neve HIBISCUS.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- UC San Diego Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Latina szülész nők
- Terhesség előtti cukorbetegség
- Terhesgondozás igénybevétele a nagy kockázatú szülészeti klinikán - Cukorbetegség terhesség alatt
Kizárási kritériumok:
- Sterilizálást kíván
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: HIBISCUS tanácsadás
Az alany a harmadik trimeszterben prenatális időpontot kap egy családtervezési szakemberhez fogamzásgátlási tanácsadás céljából (a Contraceptive CHOICE tanácsadási forgatókönyv felhasználásával, amely kiemeli a WHO 18 hónapos születéstől terhességig szóló ajánlását), valamint a szülés utáni fogamzásgátló látogatást egy családtervező szakembernél.
|
Harmadik trimeszter prenatális időpontja egy családtervezési szakemberhez fogamzásgátlási tanácsadás céljából a Contraceptive CHOICE tanácsadási forgatókönyv felhasználásával – kiemelve a WHO 18 hónapos születéstől terhességig szóló ajánlását, valamint a szülés utáni fogamzásgátlást követő családtervezési szakember látogatását.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard tanácsadás
Az alany standard magas kockázatú terhesgondozást és szülés utáni fogamzásgátlást kap a beutaló közösségi klinikától.
A közösségi klinikán olyan standard családtervezési tanácsadást kínálnak, amely nem helyezi előtérbe a reverzibilis fogamzásgátlás alkalmazását a 18 hónapos születéstől terhességig terjedő időköz növelésére.
Ez a forgatókönyv a jelenlegi bevett gyakorlat az intézményekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LARC hasznosítása
Időkeret: 1 év
|
A LARC szülés utáni felhasználása
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogamzásgátló tanácsadási beavatkozások elfogadhatósága a betegek és a klinikusok részéről
Időkeret: 1 év
|
Az elfogadás arányának és indokainak összehasonlítása a fogamzásgátlási tanácsadás el nem fogadásával szemben.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheila Mody, MD MPH, UC San Diego Health System
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Peipert JF, Madden T, Allsworth JE, Secura GM. Preventing unintended pregnancies by providing no-cost contraception. Obstet Gynecol. 2012 Dec;120(6):1291-7. doi: 10.1097/aog.0b013e318273eb56.
- Daniels K, Daugherty J, Jones J. Current contraceptive status among women aged 15-44: United States, 2011-2013. NCHS Data Brief. 2014 Dec;(173):1-8.
- World Health Organization. Report of a WHO Technical Consultation on Birth Spacing, Geneva, Switzerland, June 13-15, 2005. Report Geneva, Switzerland: World Health Organization, 2006.
- Thiel de Bocanegra H, Chang R, Howell M, Darney P. Interpregnancy intervals: impact of postpartum contraceptive effectiveness and coverage. Am J Obstet Gynecol. 2014 Apr;210(4):311.e1-311.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.12.020. Epub 2013 Dec 13.
- Hardy E, Santos LC, Osis MJ, Carvalho G, Cecatti JG, Faundes A. Contraceptive use and pregnancy before and after introducing lactational amenorrhea (LAM) in a postpartum program. Adv Contracept. 1998 Mar;14(1):59-68. doi: 10.1023/a:1006527711625.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 160020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .