Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstetrisk patientintervention med høj risiko ved at bruge præventions-CHOICE-projektmanuskriptet (HIBISCUS)

13. marts 2018 opdateret af: Sheila Mody, University of California, San Diego

Obstetrisk patientintervention med høj risiko for at fremme fødselsintervaller ved at bruge præventionsmiddel CHOICE-projektmanuskriptet til at reducere utilsigtede efterfølgende graviditeter

Højrisiko obstetrisk patientintervention for at fremme fødselsintervalafstand ved hjælp af Contraceptive CHOICE-projektmanuskriptet til at reducere utilsigtede efterfølgende graviditeter (HIBISCUS) er en kollaborativ undersøgelse, der anvender kvalitative metoder til at vurdere acceptabiliteten, herunder en familieplanlægningsspecialists postpartum præventionsrådgivning under og efter prænatal pleje Latina obstetriske kvinder med præ-gestational diabetes. Efterforskerne vil sammenligne effektiviteten af ​​HIBISCUS versus almindelig præventionsrådgivning ved brug af langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) 3 måneder efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at adressere dette hul i langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) rådgivning blandt latinoer, der har graviditeter kompliceret af præ-gestationel diabetes for at fremme optimal mellemrum mellem fødsel og graviditet og planlagte graviditeter med optimal glukosekontrol. Efterforskerne vil bruge Prevention CHOICE-projektet, som var LARC-fokuseret rådgivningsscript og fjernede omkostningerne ved prævention. Denne undersøgelse havde en LARC-udnyttelse på 75 % sammenlignet med den nationale brug af LARC på 7,2 %. Efterforskerne vil udføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg blandt Latina-obstetriske patienter med præ-gestational diabetes, der involverer et prænatalt og postpartum besøg hos en familieplanlægningsspecialist versus sædvanligt præventionsrådgivning. Familieplanlægningsspecialistrådgivningen vil bruge præventionsvalgsprojektets manuskript, der fremmer LARC, 18 måneders fødsel-til-graviditet-anbefaling og prækonceptionsrådgivning. Indgrebets navn er HIBISCUS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UC San Diego Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Latina obstetriske kvinder
  • Præ-gestationel diabetes
  • Opnåelse af prænatal pleje i højrisiko obstetrisk klinik - Diabetes under graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker sterilisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HIBISCUS rådgivning
Forsøgspersonen modtager en prænatal aftale i tredje trimester med en familieplanlægningsspecialist til præventionsrådgivning (ved brug af Contraceptive CHOICE-rådgivningsscriptet, der understreger WHO's fødsel-til-graviditets anbefaling på 18 måneder) og et opfølgende postpartum præventionsbesøg hos en familieplanlægningsspecialist.
Andet: HIBISCUS rådgivning
Tredje trimester prænatal aftale med en familieplanlægningsspecialist til præventionsrådgivning ved brug af Contraceptive CHOICE rådgivningsscriptet - med vægt på WHO's fødsel-til-graviditets anbefaling på 18 måneder, og et opfølgende postpartum præventionsbesøg med en familieplanlægningsspecialist.
NO_INTERVENTION: Standard rådgivning
Subect modtager standard højrisiko prænatal pleje og prævention efter fødslen af ​​den henvisende lokale klinik. Samfundsklinikken tilbyder standard familieplanlægningsrådgivning, der ikke lægger vægt på at bruge langtidsvirkende reversibel prævention for at fremme fødsel-til-graviditet mellemrum på 18 måneder. Dette scenarie er gældende standardpraksis på institutionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af LARC
Tidsramme: 1 år
Udnyttelse af LARC postpartum
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af præventionsrådgivningsintervention fra patienter og klinikere
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af takster og årsager til accept vs. manglende accept af præventionsrådgivning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheila Mody, MD MPH, UC San Diego Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIBISCUS rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner