Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyrisiko obstetrisk pasientintervensjon ved bruk av prevensjonsvalg Prosjektskript (HIBISCUS)

13. mars 2018 oppdatert av: Sheila Mody, University of California, San Diego

Høyrisiko obstetrisk pasientintervensjon for å fremme fødselsintervallavstand ved å bruke prevensjonsmiddel CHOICE-prosjektskriptet for å redusere utilsiktede påfølgende graviditeter

Høyrisiko obstetrisk pasient Intervensjon for å fremme fødselsintervallavstand ved bruk av Contraceptive CHOICE-prosjektskriptet for å redusere utilsiktede påfølgende graviditeter (HIBISCUS) er en samarbeidsstudie som bruker kvalitative metoder for å vurdere akseptabiliteten, inkludert en familieplanleggingsspesialists prevensjonsrådgivning etter fødsel under og etter prenatal omsorg. Latina obstetriske kvinner med pre-gestasjonell diabetes. Undersøkerne vil sammenligne effektiviteten av HIBISCUS versus vanlig prevensjonsrådgivning ved bruk av langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC) 3 måneder etter fødselen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningen er å adressere dette gapet i langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC) rådgivning blant latinere som har svangerskap komplisert av pre-gestasjonell diabetes for å fremme optimal avstand mellom fødsel og graviditet og planlagte svangerskap med optimal glukosekontroll. Etterforskerne vil bruke Prevensjonsvalg-prosjektet som var LARC-fokusert rådgivningsskript og fjernet kostnadene ved prevensjon. Denne studien hadde en LARC-utnyttelse på 75 % sammenlignet med den nasjonale bruken av LARC på 7,2 %. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert pilotstudie blant Latina-obstetrikkpasienter med pre-gestasjonell diabetes, som involverer et prenatalt og postpartum besøk hos en familieplanleggingsspesialist versus vanlig. prevensjonsrådgivning. Familieplanleggingsspesialistrådgivningen vil bruke prevensjonsvalgprosjektets manus som fremmer LARC, 18 måneders fødsel-til-graviditet-anbefaling og prekonceptionsrådgivning. Intervensjonens navn er HIBISCUS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • UC San Diego Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Latina obstetriske kvinner
  • Pre-gestasjonell diabetes
  • Innhenting av svangerskapsomsorg i høyrisikofødselsklinikken - Diabetes i svangerskapet

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker sterilisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HIBISCUS rådgivning
Forsøkspersonen mottar en prenatal avtale i tredje trimester med en familieplanleggingsspesialist for prevensjonsrådgivning (ved bruk av Contraceptive CHOICE-rådgivningsskriptet som understreker WHOs anbefaling fra fødsel til graviditet på 18 måneder) og et oppfølgingsbesøk etter fødsel hos en familieplanleggingsspesialist.
Annen: HIBISCUS rådgivning
Tredje trimester prenatal avtale med en familieplanleggingsspesialist for prevensjonsrådgivning ved bruk av Contraceptive CHOICE-rådgivningsskriptet - med vekt på WHOs anbefaling fra fødsel til graviditet på 18 måneder, og et oppfølgingsbesøk etter fødsel hos en familieplanleggingsspesialist.
INGEN_INTERVENSJON: Standard rådgivning
Subect mottar standard høyrisiko prenatal omsorg og prevensjon etter fødsel av den henvisende samfunnsklinikken. Samfunnsklinikken tilbyr standard familieplanleggingsrådgivning som ikke legger vekt på bruk av langtidsvirkende reversibel prevensjon for å fremme fødsel-til-graviditet avstand på 18 måneder. Dette scenariet er gjeldende standard praksis ved institusjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av LARC
Tidsramme: 1 år
Utnyttelse av LARC postpartum
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av prevensjonsrådgivningsintervensjon av pasienter og klinikere
Tidsramme: 1 år
Sammenligning av priser og grunner for aksept kontra ikke-aksept av prevensjonsrådgivning.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheila Mody, MD MPH, UC San Diego Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 160020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIBISCUS rådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere