Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Obstetrisk patientingripande med hög risk genom att använda projektskriptet för preventivmedel CHOICE (HIBISCUS)

13 mars 2018 uppdaterad av: Sheila Mody, University of California, San Diego

Obstetrisk patientingripande med hög risk för att främja mellanrum mellan födelseintervaller med hjälp av preventivmedel CHOICE-projektskriptet för att minska oavsiktliga efterföljande graviditeter

Högriskobstetrisk patientintervention för att främja födelseintervallavstånd med användning av Contraceptive CHOICE-projektets manus för att minska oavsiktliga efterföljande graviditeter (HIBISCUS) är en samarbetsstudie som använder kvalitativa metoder för att bedöma acceptansen, inklusive en familjeplaneringsspecialists rådgivning efter förlossning under och efter prenatal vård. Latina obstetriska kvinnor med pre-gestationell diabetes. Utredarna kommer att jämföra effektiviteten av HIBISCUS jämfört med vanlig preventivmedelsrådgivning vid användning av långverkande reversibel preventivmedel (LARC) 3 månader efter förlossningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att ta itu med denna lucka i långverkande reversibel preventivmedelsrådgivning (LARC) bland Latinas som har graviditeter komplicerade av pre-gestationell diabetes för att främja optimalt avstånd mellan födsel och graviditet och planerade graviditeter med optimal glukoskontroll. Utredarna kommer att använda Contraceptive CHOICE-projektet som var LARC-fokuserat rådgivningsmanus och tog bort kostnaderna för preventivmedel. Denna studie hade en LARC-användning på 75 % jämfört med den nationella användningen av LARC på 7,2 %. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotstudie bland Latina obstetrikpatienter med pre-gestationell diabetes, vilket innebär ett prenatalt och postpartumbesök hos en familjeplaneringsspecialist jämfört med vanligt preventivmedelsrådgivning. Familjeplaneringsspecialistrådgivningen kommer att använda manuset för preventivmedelsvalprojektet som främjar LARC, 18 månaders födelse-till-graviditetsrekommendation och prekonceptionsrådgivning. Insatsens namn är HIBISCUS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • UC San Diego Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Latina obstetriska kvinnor
  • Pre-gestationell diabetes
  • Skaffa förlossningsvård på högriskförlossningskliniken - Diabetes under graviditeten

Exklusions kriterier:

  • Önskar sterilisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HIBISCUS rådgivning
Försökspersonen får en prenatal tid i tredje trimestern med en familjeplaneringsspecialist för preventivmedelsrådgivning (med hjälp av Contraceptive CHOICE-rådgivningsskriptet som betonar WHO:s rekommendation från födsel-till-graviditet på 18 månader) och ett uppföljningsbesök efter förlossningen med en familjeplaneringsspecialist.
Prenatalt möte i tredje trimestern med en familjeplaneringsspecialist för preventivmedelsrådgivning med hjälp av Contraceptive CHOICE-rådgivningsskriptet - med tonvikt på WHO:s rekommendation från födsel-till-graviditet på 18 månader, och ett uppföljande preventivbesök efter förlossningen med en familjeplaneringsspecialist.
NO_INTERVENTION: Standardrådgivning
Subect får standard mödravård med hög risk och preventivmedel efter förlossningen av den remitterande samhällskliniken. Samhällskliniken erbjuder standardrådgivning för familjeplanering som inte betonar användningen av långverkande reversibel preventivmedel för att främja ett avstånd mellan födsel och graviditet på 18 månader. Detta scenario är gängse praxis vid institutionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av LARC
Tidsram: 1 år
Användning av LARC postpartum
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av preventivmedelsrådgivningsintervention av patienter och läkare
Tidsram: 1 år
Jämförelse av priser och skäl för acceptans kontra icke-acceptans av preventivmedelsrådgivning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sheila Mody, MD MPH, UC San Diego Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

10 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 160020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIBISCUS rådgivning

3
Prenumerera