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피임 CHOICE 프로젝트 스크립트를 활용한 고위험 산과 환자 개입 (HIBISCUS)

2018년 3월 13일 업데이트: Sheila Mody, University of California, San Diego

의도하지 않은 후속 임신을 줄이기 위해 피임 CHOICE 프로젝트 스크립트를 활용하여 출산 간격을 촉진하기 위한 고위험 산과 환자 개입

의도하지 않은 후속 임신(HIBISCUS)을 줄이기 위해 Contraceptive CHOICE 프로젝트 스크립트를 활용한 출생 간격 간격을 촉진하기 위한 고위험 산과 환자 개입(HIBISCUS)은 가족 계획 전문가의 산전 관리 중 및 산후 피임 상담을 포함하여 수용 가능성을 평가하기 위해 정성적 방법을 활용하는 공동 연구입니다. 임신 전 당뇨병이 있는 라티나 산과 여성. 조사관은 산후 3개월에 LARC(Long-Acting Reversible Contraception) 사용에 대한 HIBISCUS 대 일반적인 피임 상담의 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 최적의 포도당 조절을 통해 최적의 출생-임신 간격 및 계획된 임신을 촉진하기 위해 임신 전 당뇨병으로 인해 임신이 복잡해진 라틴계 여성 사이에서 장기간 작용하는 가역적 피임법(LARC) 상담의 이러한 격차를 해결하는 것입니다. 조사관은 LARC에 초점을 맞춘 상담 스크립트인 Contraceptive CHOICE 프로젝트를 활용하여 피임 비용을 없앴습니다. 이 연구는 LARC의 전국적 사용률 7.2%에 비해 LARC 활용률이 75%였습니다. 연구자들은 가족 계획 전문가의 산전 및 산후 방문을 포함하는 임신 전 당뇨병이 있는 라티나 산부인과 환자를 대상으로 파일럿 무작위 통제 시험을 실시할 예정입니다. 피임 상담. 가족 계획 전문가 상담은 LARC를 홍보하는 피임 CHOICE 프로젝트 스크립트, 18개월 출생부터 임신까지의 권장 사항 및 선입견 상담을 활용합니다. 개입의 이름은 HIBISCUS입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • UC San Diego Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 라티나 산부인과 여성
  • 임신 전 당뇨병
  • 고위험 산부인과에서 산전 관리 받기 - 임신 중 당뇨병

제외 기준:

  • 욕망 살균

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 히비스커스 상담
피험자는 피임 상담(18개월의 WHO 출생-임신 권장 사항을 강조하는 Contraceptive CHOICE 상담 스크립트 활용) 및 가족 계획 전문가와의 후속 산후 피임 방문을 위해 가족 계획 전문가와 임신 3분기 산전 약속을 받습니다.
다른: 히비스커스 상담
피임법 CHOICE 상담 스크립트를 활용한 피임 상담을 위해 가족 계획 전문가와 임신 3분기 산전 예약 - 18개월의 WHO 출생-임신 권장 사항 강조 및 가족 계획 전문가와의 후속 산후 피임 방문.
NO_INTERVENTION: 표준 상담
Subect는 의뢰한 커뮤니티 클리닉에서 표준 고위험 산전 관리 및 산후 피임 제공을 받습니다. 커뮤니티 클리닉은 18개월의 출산 간격을 촉진하기 위해 오래 지속되는 가역적 피임법의 활용을 강조하지 않는 표준 가족 계획 상담을 제공합니다. 이 시나리오는 현재 기관의 표준 관행입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LARC 활용
기간: 일년
산후 LARC 활용
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자와 임상의에 의한 피임 상담 개입의 수용성
기간: 일년
피임상담의 수용과 불수용 비율 및 이유 비교.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

수사관

  • 수석 연구원: Sheila Mody, MD MPH, UC San Diego Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 160020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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