Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство акушерских пациенток высокого риска с использованием сценария проекта Contraceptive CHOICE (HIBISCUS)

13 марта 2018 г. обновлено: Sheila Mody, University of California, San Diego

Вмешательство акушерских пациенток с высоким риском для увеличения интервалов между родами Использование сценария проекта Contraceptive CHOICE для сокращения числа непреднамеренных последующих беременностей

Акушерские пациентки из группы высокого риска. Вмешательство для увеличения интервалов между родами с использованием сценария проекта Contraceptive CHOICE для снижения числа непреднамеренных последующих беременностей (HIBISCUS) представляет собой совместное исследование с использованием качественных методов для оценки приемлемости, включая консультации специалистов по планированию семьи по вопросам послеродовой контрацепции во время и после дородового ухода среди женщин. Латиноамериканские акушерки с прегестационным диабетом. Исследователи будут сравнивать эффективность HIBISCUS с обычным консультированием по контрацепции при использовании обратимой контрацепции длительного действия (LARC) через 3 месяца после родов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является устранение этого пробела в консультировании по обратимой контрацепции длительного действия (LARC) среди латиноамериканок, у которых беременность осложнилась прегестационным диабетом, чтобы способствовать оптимальному интервалу между родами и запланированной беременности с оптимальным контролем уровня глюкозы. Следователи будут использовать проект Contraceptive CHOICE, который был сценарием консультирования, ориентированным на LARC, и убрал стоимость контрацепции. В этом исследовании использование LARC составило 75% по сравнению с национальным использованием LARC в 7,2%. Исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование среди латиноамериканских акушерских пациенток с прегестационным диабетом, включающее дородовое и послеродовое посещение специалиста по планированию семьи по сравнению с обычным консультации по контрацепции. Консультации специалистов по планированию семьи будут использовать сценарий проекта Contraceptive CHOICE, продвигающий LARC, рекомендации от рождения до беременности в течение 18 месяцев и консультации до зачатия. Название вмешательства - ГИБИСКУС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Латиноамериканские акушерки
  • Предгестационный диабет
  • Получение дородовой помощи в акушерской клинике высокого риска - Диабет во время беременности

Критерий исключения:

  • Желает стерилизации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГИБИСКУС консультирование
Субъект проходит дородовой прием в третьем триместре у специалиста по планированию семьи для консультирования по вопросам контрацепции (используя сценарий консультирования по выбору контрацептивов с акцентом на рекомендацию ВОЗ от рождения до беременности в течение 18 месяцев) и послеродовой визит по вопросам контрацепции со специалистом по планированию семьи.
Другой: ГИБИСКУС консультирование
Предродовой прием в третьем триместре со специалистом по планированию семьи для консультирования по вопросам контрацепции с использованием сценария консультирования Contraceptive CHOICE с акцентом на рекомендацию ВОЗ о сроке беременности до 18 месяцев и послеродовой визит к специалисту по планированию семьи по вопросам контрацепции.
NO_INTERVENTION: Стандартное консультирование
Субъект получает стандартный дородовой уход с высоким риском и послеродовую контрацепцию в направившей его общественной клинике. Общественная клиника предлагает стандартные консультации по планированию семьи, в которых не делается упор на использование обратимых контрацептивов длительного действия, чтобы обеспечить интервал между родами и беременностью 18 месяцев. Этот сценарий является текущей стандартной практикой в ​​учреждениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование ЛАРК
Временное ограничение: 1 год
Использование LARC в послеродовом периоде
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства по консультированию по вопросам контрацепции пациентами и клиницистами
Временное ограничение: 1 год
Сравнение показателей и причин принятия и непринятия рекомендаций по контрацепции.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Sheila Mody, MD MPH, UC San Diego Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 160020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГИБИСКУС консультирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться