ウォーター フロッサー vs ストリング フロス vs 手動歯ブラシの安全性
2019年1月9日 更新者：All Sum Research Center Ltd.
さまざまな圧力設定での歯肉および上皮組織に対する水フロッサーの安全性の評価
さまざまな圧力設定での歯肉および上皮組織に対する水フロッサーの安全性の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は、6 週間にわたってさまざまな時点でさまざまな圧力設定で口腔軟部組織、臨床的愛着レベル、およびプロービング ポケット深さを測定することにより、安全性データを追加するように設計されています。
データは、ベースライン、2 週間、4 週間、および 6 週間の時間枠で収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加前の書面による同意
- 健康状態良好、非喫煙者
- 評価可能なラムフィヨルドの歯を持っている
除外基準:
- ラムフィヨルドの歯のプロービング深さ >4mm
- 中等度から重度の歯肉炎
- 進行性歯周炎
- 軟部組織に影響を与える薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ウォーターフロッサー
パワー歯間洗浄器
|
パワー歯間クリーナー
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ストリングフロス
手動歯間清掃器
|
機械式歯間クリーナー
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：手動歯ブラシ
ADA規格の手動歯ブラシ
|
ADA規格のやわらか毛歯ブラシ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的愛着レベル
時間枠：6週間
|
接合部上皮からセメントエナメル接合部までの測定
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ポケット深さのプロービング
時間枠：6週間
|
結合上皮から自由歯肉縁までの測定
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月9日
一次修了 (実際)
2017年2月20日
研究の完了 (実際)
2017年2月23日
試験登録日
最初に提出
2017年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月9日
最初の投稿 (実際)
2017年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月9日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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