- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03049761
Water Flosser vs String Floss vs 수동 칫솔 안전
2019년 1월 9일 업데이트: All Sum Research Center Ltd.
서로 다른 압력 설정에서 치은 및 상피 조직에 대한 Water Flosser의 안전성 평가
서로 다른 압력 설정에서 치은 및 상피 조직에 대한 Water Flosser의 안전성 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 6주 동안 다양한 시점에서 다양한 압력 설정에서 구강 연조직, 임상 부착 수준 및 프로브 포켓 깊이를 측정하여 안전성 데이터에 추가하도록 설계되었습니다.
데이터는 기준선, 2주, 4주 및 6주 기간에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 전 서면 동의
- 좋은 일반 건강 및 비 흡연자
- 점수 매길 수 있는 Ramfjord의 이빨을 가지고
제외 기준:
- Ramfjord의 치아에서 프로빙 깊이 >4mm
- 중등도에서 중증의 치은염
- 고급 치주염
- 연조직에 영향을 미치는 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 워터 플로서
파워 치간 세정 장치
|
파워 치간 세정제
|
ACTIVE_COMPARATOR: 실 치실
수동 치간 세정 장치
|
기계식 치간 세정제
|
ACTIVE_COMPARATOR: 수동 칫솔
ADA 표준 수동 칫솔
|
ADA 스탠다드 소프트 칫솔모
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상 애착 수준
기간: 6주
|
접합부 상피에서 백악질 법랑질 접합부까지 측정
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
프로빙 포켓 깊이
기간: 6주
|
상피 접합부에서 자유치은연까지 측정
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
연조직 손상에 대한 임상 시험
-
Kirsehir Ahi Evran Universitesi모병
워터 플로서에 대한 임상 시험
-
Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애