Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Water Flosser vs String Floss vs Manuell tandborstsäkerhet

9 januari 2019 uppdaterad av: All Sum Research Center Ltd.

Utvärdering av säkerheten för en vattentråd på tandkötts- och epitelvävnad vid olika tryckinställningar

Utvärdering av säkerheten för en vattentråd på tandkötts- och epitelvävnad vid olika tryckinställningar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad för att lägga till säkerhetsdata genom att mäta, oral mjukvävnad, kliniska fästnivåer och undersökningsfickors djup på olika tryckinställningar vid olika tidpunkter under en 6-veckorsperiod. Data kommer att samlas in vid baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckors tidsramar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt samtycke före deltagande
  • God allmän hälsa och rökfri
  • Har poängbara Ramfjords tänder

Exklusions kriterier:

  • Sonddjup >4mm på Ramfjords tänder
  • Måttlig till svår gingivit
  • Avancerad parodontit
  • Läkemedel som påverkar mjukvävnad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Water Flosser
Power interdental rengöringsanordning
Enhet: Water Flosser
Kraftfull interdentalrengörare
ACTIVE_COMPARATOR: Strängtråd
Manuell interdental rengöringsanordning
Enhet: String Floss
Mekanisk interdentalrengörare
ACTIVE_COMPARATOR: Manuell tandborste
ADA standard manuell tandborste
Enhet: Manuell tandborste
ADA standard mjukborste tandborste

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 6 veckor
Mätning från korsningen Epitel till cementoemaljövergången
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonderande fickdjup
Tidsram: 6 veckor
Mätning från korsningen Epitel till den fria tandköttskanten
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

All Sum Research Center Ltd.

Samarbetspartners

Water Pik, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 februari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

23 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

10 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2019

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-WP-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mjukvävnadsskador

Kliniska prövningar på Water Flosser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera