Water Flosser vs String Floss vs Manuell tandborstsäkerhet
9 januari 2019 uppdaterad av: All Sum Research Center Ltd.
Utvärdering av säkerheten för en vattentråd på tandkötts- och epitelvävnad vid olika tryckinställningar
Utvärdering av säkerheten för en vattentråd på tandkötts- och epitelvävnad vid olika tryckinställningar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att lägga till säkerhetsdata genom att mäta, oral mjukvävnad, kliniska fästnivåer och undersökningsfickors djup på olika tryckinställningar vid olika tidpunkter under en 6-veckorsperiod.
Data kommer att samlas in vid baslinje, 2 veckor, 4 veckor och 6 veckors tidsramar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt samtycke före deltagande
- God allmän hälsa och rökfri
- Har poängbara Ramfjords tänder
Exklusions kriterier:
- Sonddjup >4mm på Ramfjords tänder
- Måttlig till svår gingivit
- Avancerad parodontit
- Läkemedel som påverkar mjukvävnad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Water Flosser
Power interdental rengöringsanordning
|
Kraftfull interdentalrengörare
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strängtråd
Manuell interdental rengöringsanordning
|
Mekanisk interdentalrengörare
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Manuell tandborste
ADA standard manuell tandborste
|
ADA standard mjukborste tandborste
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 6 veckor
|
Mätning från korsningen Epitel till cementoemaljövergången
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonderande fickdjup
Tidsram: 6 veckor
|
Mätning från korsningen Epitel till den fria tandköttskanten
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
9 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 februari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
23 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2017
Första postat (FAKTISK)
10 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2019
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-WP-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .