Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waterflosser versus flosdraad versus handmatige tandenborstelveiligheid

9 januari 2019 bijgewerkt door: All Sum Research Center Ltd.

Evaluatie van de veiligheid van een waterflosser op tandvlees en epitheelweefsel bij verschillende drukinstellingen

Evaluatie van de veiligheid van een waterflosser op tandvlees en epitheelweefsel bij verschillende drukinstellingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is ontworpen om de veiligheidsgegevens te vergroten door het meten van weke delen in de mond, klinische hechtingsniveaus en sondeerpocketdiepten op verschillende drukinstellingen op verschillende tijdstippen gedurende een periode van 6 weken. Gegevens worden verzameld op basislijn, tijdsbestekken van 2 weken, 4 weken en 6 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke toestemming voorafgaand aan deelname
  • Goede algemene gezondheid en niet-roker
  • Heb scoorbare Ramfjord's tanden

Uitsluitingscriteria:

  • Sonderingsdiepte >4 mm op de tanden van Ramfjord
  • Matige tot ernstige gingivitis
  • Vergevorderde parodontitis
  • Medicijnen die van invloed zijn op zacht weefsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Waterflosser
Krachtig interdentaal reinigingsapparaat
Apparaat: Waterflosser
Krachtige interdentale reiniger
ACTIVE_COMPARATOR: Draad floss
Handmatig interdentaal reinigingsapparaat
Apparaat: String floss
Mechanische interdentale reiniger
ACTIVE_COMPARATOR: Handmatige tandenborstel
ADA standaard handtandenborstel
Apparaat: Handmatige tandenborstel
ADA standaard tandenborstel met zachte haren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische hechtingsniveaus
Tijdsspanne: 6 weken
Meting van de kruising tussen epitheel en cement-email
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: 6 weken
Meting van het knooppunt epitheel tot de vrije tandvleesrand
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

All Sum Research Center Ltd.

Medewerkers

Water Pik, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-WP-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verwondingen aan zacht weefsel

Klinische onderzoeken op Waterflosser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren