Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Water Flosser vs String Floss vs Manuell tannbørstesikkerhet

9. januar 2019 oppdatert av: All Sum Research Center Ltd.

Evaluering av sikkerheten til en vanntråd på gingival- og epitelvev ved forskjellige trykkinnstillinger

Evaluering av sikkerheten til en vanntråd på gingival- og epitelvev ved forskjellige trykkinnstillinger

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er utformet for å legge til sikkerhetsdataene ved å måle orale bløtvev, kliniske festenivåer og sonderende lommedybder på forskjellige trykkinnstillinger på forskjellige tidspunkt over en 6 ukers periode. Data vil bli samlet inn ved baseline, 2 uker, 4 uker og 6 ukers tidsrammer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig samtykke før deltakelse
  • God generell helse og ikke-røyker
  • Har skårbare Ramfjords tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Sondedybde >4mm på Ramfjords tenner
  • Moderat til alvorlig gingivitt
  • Avansert periodontitt
  • Medisiner som påvirker bløtvev.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vannflosser
Power interdental rengjøringsenhet
Enhet: Vannflosser
Kraftig mellomromsrens
ACTIVE_COMPARATOR: Stringtråd
Manuell interdental rengjøringsenhet
Enhet: String Floss
Mekanisk interdental rengjøringsmiddel
ACTIVE_COMPARATOR: Manuell tannbørste
ADA standard manuell tannbørste
Enhet: Manuell tannbørste
ADA standard tannbørste med myk bust

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske tilknytningsnivåer
Tidsramme: 6 uker
Måling fra krysset Epitel til sementoemaljekrysset
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sondering av lommedybde
Tidsramme: 6 uker
Måling fra krysset Epitel til den frie gingivalmarginen
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

All Sum Research Center Ltd.

Samarbeidspartnere

Water Pik, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-WP-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bløtvevsskader

Kliniske studier på Vannflosser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere