Водяная нить, нить из нити и безопасность ручной зубной щетки
9 января 2019 г. обновлено: All Sum Research Center Ltd.
Оценка безопасности водяного флоссера на десне и эпителиальной ткани при различных настройках давления
Оценка безопасности водяного флоссера на десне и эпителиальной ткани при различных настройках давления
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для добавления к данным о безопасности путем измерения мягких тканей полости рта, клинических уровней прикрепления и зондирования глубины кармана при различных настройках давления в разные моменты времени в течение 6-недельного периода.
Данные будут собираться на исходном уровне, через 2 недели, 4 недели и 6 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Письменное согласие до участия
- Хорошее общее состояние здоровья и некурящий
- Иметь зачетные зубы Рамфьорда
Критерий исключения:
- Глубина зондирования >4 мм на зубах Рамфьорда
- Умеренный и тяжелый гингивит
- Запущенный пародонтит
- Лекарства, воздействующие на мягкие ткани.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Водяной флоссер
Устройство для чистки межзубных промежутков Power
|
Мощный межзубный очиститель
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нить мулине
Ручное устройство для чистки межзубных промежутков
|
Механический очиститель межзубных промежутков
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ручная зубная щетка
Стандартная мануальная зубная щетка ADA.
|
Стандартная зубная щетка ADA с мягкой щетиной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические уровни привязанности
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение от эпителиального перехода до цементно-эмалевого перехода
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение от места соединения эпителия до свободного края десны
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-WP-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .