Irrigador bucal de agua vs Hilo dental vs Cepillo de dientes manual Seguridad
9 de enero de 2019 actualizado por: All Sum Research Center Ltd.
Evaluación de la seguridad de un irrigador bucal en tejido gingival y epitelial a diferentes niveles de presión
Evaluación de la seguridad de un irrigador bucal en tejido gingival y epitelial a diferentes niveles de presión
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para aumentar los datos de seguridad midiendo el tejido blando oral, los niveles de unión clínica y las profundidades de la bolsa de sondaje en diferentes configuraciones de presión en diferentes momentos durante un período de 6 semanas.
Los datos se recopilarán en marcos de tiempo de referencia, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento por escrito antes de la participación
- Buena salud general y no fumador.
- Tener dientes de Ramfjord puntuables
Criterio de exclusión:
- Profundidad de sondaje > 4 mm en dientes de Ramfjord
- Gingivitis moderada a severa
- Periodontitis avanzada
- Medicamentos que afectan los tejidos blandos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Irrigador de agua
Dispositivo de limpieza interdental de potencia
|
Limpiador interdental potente
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Hilo dental
Dispositivo de limpieza interdental manual
|
Limpiador interdental mecánico
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Cepillo de dientes manual
Cepillo de dientes manual estándar ADA
|
Cepillo de dientes de cerdas suaves estándar ADA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medición desde la unión Epitelio hasta la unión cemento-esmalte
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medición desde el epitelio de unión hasta el margen gingival libre
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-WP-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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