- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03049761
Water Flosser vs String Floss vs Manual hammasharjan turvallisuus
keskiviikko 9. tammikuuta 2019 päivittänyt: All Sum Research Center Ltd.
Vesilangan turvallisuuden arviointi ien- ja epiteelikudoksessa eri paineasetuksilla
Vesilangan turvallisuuden arviointi ien- ja epiteelikudoksessa eri paineasetuksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu lisäämään turvallisuustietoja mittaamalla suun pehmytkudoksia, kliinisen kiinnittymisen tasoja ja mittaustaskujen syvyyksiä eri paineasetuksissa eri ajankohtina kuuden viikon aikana.
Tiedot kerätään lähtötasolla, 2 viikon, 4 viikon ja 6 viikon aikaväleillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen suostumus ennen osallistumista
- Hyvä yleinen terveys ja tupakoimaton
- Ramfjordin hampaat ovat pisteytetyt
Poissulkemiskriteerit:
- Koetussyvyys >4mm Ramfjordin hampaissa
- Keskivaikea tai vaikea ientulehdus
- Pitkälle edennyt parodontiitti
- Pehmytkudoksiin vaikuttavat lääkkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Water Flosser
Tehokas hammasvälien puhdistuslaite
|
Tehokas hammasvälien puhdistusaine
|
ACTIVE_COMPARATOR: String lanka
Manuaalinen hammasvälien puhdistuslaite
|
Mekaaninen hammasvälien puhdistusaine
|
ACTIVE_COMPARATOR: Manuaalinen hammasharja
ADA standardi manuaalinen hammasharja
|
ADA-standardi pehmeäharjainen hammasharja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliiniset kiintymystasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaus Epithelium-liitoksesta sementoemeliliitokseen
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaus Epiteelin liitoskohdasta vapaaseen ienreunaan
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-WP-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pehmytkudosvauriot
-
University GhentOsteology FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Water Flosser
-
Procter and GambleValmis
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
Tufts UniversityGuangdong Bixdo Health Technology Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaPlakin aiheuttama ientulehdusYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareValmis
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
University of NebraskaPeruutettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease...ValmisAikuisten ihon terveen merkitKiina