Vodní nit vs. Strunová nit vs. Bezpečnost ručního zubního kartáčku
9. ledna 2019 aktualizováno: All Sum Research Center Ltd.
Hodnocení bezpečnosti vodního flosseru na gingivální a epiteliální tkáni při různých nastaveních tlaku
Hodnocení bezpečnosti vodního flosseru na gingivální a epiteliální tkáni při různých nastaveních tlaku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby doplnila údaje o bezpečnosti měřením orálních měkkých tkání, úrovní klinického připojení a hloubek sondování při různých nastaveních tlaku v různých časových bodech po dobu 6 týdnů.
Údaje budou shromažďovány ve výchozím stavu, 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný souhlas před účastí
- Dobrý celkový zdravotní stav a nekuřák
- Mít skvělé zuby Ramfjordu
Kritéria vyloučení:
- Hloubka sondy > 4 mm na zubech Ramfjordu
- Středně těžká až těžká gingivitida
- Pokročilá parodontitida
- Léky, které ovlivňují měkké tkáně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vodní Flosser
Zařízení na čištění mezizubních prostor Power
|
Silný čistič mezizubních prostor
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strunová nit
Přístroj na ruční čištění mezizubních prostor
|
Mechanický čistič mezizubních prostor
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ruční zubní kartáček
Standardní manuální zubní kartáček ADA
|
Standardní zubní kartáček ADA s měkkými štětinami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně klinického připojení
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření od přechodu Epitel ke spoji cemento-smalt
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondy
Časové okno: 6 týdnů
|
Měření od junkce epitelu k volnému okraji dásně
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. února 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-WP-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění měkkých tkání
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiNáborAdhezivní kapsulitida | ınstrument assısted Soft tıssue molılızatıonKrocan