水牙线 vs 线牙线 vs 手动牙刷安全
2019年1月9日 更新者：All Sum Research Center Ltd.
评估不同压力设置下牙线对牙龈和上皮组织的安全性
评估不同压力设置下牙线对牙龈和上皮组织的安全性
研究概览
详细说明
本研究旨在通过在 6 周的时间内在不同时间点测量不同压力设置下的口腔软组织、临床附着水平和探测袋深度来增加安全性数据。
将在基线、2 周、4 周和 6 周时间范围内收集数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与前的书面同意
- 身体健康，不吸烟
- 拥有耐腐蚀的 Ramfjord 牙齿
排除标准：
- Ramfjord 牙齿上的探测深度>4mm
- 中重度牙龈炎
- 晚期牙周炎
- 影响软组织的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：水牙线
强力齿间清洁器
|
强力齿间清洁器
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：线牙线
手动齿间清洁器
|
机械式齿间清洁器
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：手动牙刷
ADA标准手动牙刷
|
ADA标准软毛牙刷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床依恋水平
大体时间：6周
|
从交界处上皮到牙骨质釉质交界处的测量
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探测口袋深度
大体时间：6周
|
从交界上皮到游离龈缘的测量
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月9日
初级完成 (实际的)
2017年2月20日
研究完成 (实际的)
2017年2月23日
研究注册日期
首次提交
2017年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月9日
首次发布 (实际的)
2017年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月9日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.