Water Flosser vs String Floss vs Manuel tandbørstesikkerhed
9. januar 2019 opdateret af: All Sum Research Center Ltd.
Evaluering af en vandtråds sikkerhed på tandkøds- og epitelvæv ved forskellige trykindstillinger
Evaluering af en vandtråds sikkerhed på tandkøds- og epitelvæv ved forskellige trykindstillinger
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at tilføje sikkerhedsdataene ved at måle oralt blødt væv, kliniske tilknytningsniveauer og sonderende lommedybder på forskellige trykindstillinger på forskellige tidspunkter over en 6 ugers periode.
Data vil blive indsamlet ved baseline, 2 uger, 4 uger og 6 ugers tidsrammer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftlig samtykke forud for deltagelse
- Godt generelt helbred og ikke ryger
- Har skarpe Ramfjords tænder
Ekskluderingskriterier:
- Sondedybde >4mm på Ramfjords tænder
- Moderat til svær tandkødsbetændelse
- Avanceret paradentose
- Medicin, der påvirker blødt væv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vandflosser
Power interdental rengøringsanordning
|
Power interdental rengøringsmiddel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stringtråd
Manuel interdental rengøringsanordning
|
Mekanisk mellemrumsrens
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Manuel tandbørste
ADA standard manuel tandbørste
|
ADA standard bløde børstehår tandbørste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: 6 uger
|
Måling fra junction Epitel til cemento emalje junction
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 6 uger
|
Måling fra overgangen Epitel til den frie tandkødsmargin
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. februar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
23. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2017
Først opslået (FAKTISKE)
10. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-WP-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .