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Água Flosser vs fio dental vs escova de dentes manual Segurança

9 de janeiro de 2019 atualizado por: All Sum Research Center Ltd.

Avaliação da segurança de um flosser de água no tecido gengival e epitelial em diferentes configurações de pressão

Avaliação da segurança de um flosser de água no tecido gengival e epitelial em diferentes configurações de pressão

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido para aumentar os dados de segurança medindo tecidos moles orais, níveis de inserção clínica e profundidades de bolsa de sondagem em diferentes configurações de pressão em diferentes pontos de tempo durante um período de 6 semanas. Os dados serão coletados na linha de base, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento por escrito antes da participação
  • Boa saúde geral e não fumante
  • Tenha dentes contáveis ​​de Ramfjord

Critério de exclusão:

  • Profundidade de sondagem >4mm nos dentes de Ramfjord
  • Gengivite moderada a grave
  • periodontite avançada
  • Medicamentos que afetam os tecidos moles.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Flosser de água
Dispositivo elétrico de limpeza interdental
Dispositivo: Flosser de água
Limpador interdental de energia
ACTIVE_COMPARATOR: Fio dental
Dispositivo de limpeza interdental manual
Dispositivo: Fio dental
Limpador interdental mecânico
ACTIVE_COMPARATOR: Escova de dentes manual
Escova de dentes manual padrão ADA
Dispositivo: Escova de dentes manual
Escova de dentes de cerdas macias padrão ADA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Apego Clínico
Prazo: 6 semanas
Medição da junção Epitélio à junção cemento-esmalte
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: 6 semanas
Medição da junção do epitélio até a margem gengival livre
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

All Sum Research Center Ltd.

Colaboradores

Water Pik, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

20 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

23 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (REAL)

10 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-WP-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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