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Idropulsore vs filo interdentale vs sicurezza spazzolino manuale

9 gennaio 2019 aggiornato da: All Sum Research Center Ltd.

Valutazione della sicurezza di un idropulsore sul tessuto gengivale ed epiteliale a diverse impostazioni di pressione

Valutazione della sicurezza di un idropulsore sul tessuto gengivale ed epiteliale a diverse impostazioni di pressione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per aggiungere ai dati sulla sicurezza misurando i tessuti molli orali, i livelli di attacco clinico e le profondità delle tasche di sondaggio su diverse impostazioni di pressione in diversi momenti nell'arco di un periodo di 6 settimane. I dati saranno raccolti al basale, 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso scritto prima della partecipazione
  • Buona salute generale e non fumatore
  • Avere denti di Ramfjord segnabili

Criteri di esclusione:

  • Profondità di sondaggio >4mm sui denti di Ramfjord
  • Gengivite da moderata a grave
  • Parodontite avanzata
  • Farmaci che hanno un impatto sui tessuti molli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Idropulsore
Dispositivo di pulizia interdentale Power
Dispositivo: Idropulsore
Detergente interdentale potente
ACTIVE_COMPARATORE: Filo interdentale
Dispositivo manuale per la pulizia interdentale
Dispositivo: Filo interdentale
Pulitore interdentale meccanico
ACTIVE_COMPARATORE: Spazzolino manuale
Spazzolino manuale standard ADA
Dispositivo: Spazzolino manuale
Spazzolino a setole morbide standard ADA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurazione dall'epitelio di giunzione alla giunzione dello smalto cementizio
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurazione dall'epitelio di giunzione al margine gengivale libero
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

All Sum Research Center Ltd.

Collaboratori

Water Pik, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-WP-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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