Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Hydropulseur vs fil dentaire vs brosse à dents manuelle Sécurité

9 janvier 2019 mis à jour par: All Sum Research Center Ltd.

Évaluation de la sécurité d'un hydropulseur sur les tissus gingivaux et épithéliaux à différents réglages de pression

Évaluation de la sécurité d'un hydropulseur sur les tissus gingivaux et épithéliaux à différents réglages de pression

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue pour compléter les données de sécurité en mesurant les tissus mous oraux, les niveaux d'attache clinique et les profondeurs de poche de sondage sur différents réglages de pression à différents moments sur une période de 6 semaines. Les données seront collectées aux périodes de référence, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement écrit préalable à la participation
  • Bonne santé générale et non fumeur
  • Avoir les dents de Ramfjord notables

Critère d'exclusion:

  • Profondeur de sondage > 4 mm sur les dents de Ramfjord
  • Gingivite modérée à sévère
  • Parodontite avancée
  • Médicaments qui affectent les tissus mous.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Hydropulseur
Dispositif de nettoyage interdentaire électrique
Dispositif: Hydropulseur
Nettoyant interdentaire puissant
ACTIVE_COMPARATOR: Fil dentaire
Appareil manuel de nettoyage interdentaire
Dispositif: Fil dentaire
Nettoyeur interdentaire mécanique
ACTIVE_COMPARATOR: Brosse à dents manuelle
Brosse à dents manuelle standard ADA
Dispositif: Brosse à dents manuelle
Brosse à dents à poils souples standard ADA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'attachement clinique
Délai: 6 semaines
Mesure de la jonction épithélium à la jonction cémento-émail
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sonder la profondeur de la poche
Délai: 6 semaines
Mesure de l'épithélium de jonction à la marge gingivale libre
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

All Sum Research Center Ltd.

Collaborateurs

Water Pik, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 février 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2017

Première publication (RÉEL)

10 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2019

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-WP-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hydropulseur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner