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Zahnseide vs. Zahnseide vs. Handzahnbürste Sicherheit

9. Januar 2019 aktualisiert von: All Sum Research Center Ltd.

Bewertung der Sicherheit einer Munddusche auf Zahnfleisch- und Epithelgewebe bei unterschiedlichen Druckeinstellungen

Bewertung der Sicherheit einer Munddusche auf Zahnfleisch- und Epithelgewebe bei unterschiedlichen Druckeinstellungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde entwickelt, um die Sicherheitsdaten durch Messung von oralem Weichgewebe, klinischen Attachmentlevels und Sondierungstaschentiefen bei verschiedenen Druckeinstellungen zu verschiedenen Zeitpunkten über einen Zeitraum von 6 Wochen zu ergänzen. Die Daten werden zu Baseline-, 2-Wochen-, 4-Wochen- und 6-Wochen-Zeiträumen erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Zustimmung vor der Teilnahme
  • Guter Allgemeinzustand und Nichtraucher
  • Besitze bewertbare Zähne von Ramfjord

Ausschlusskriterien:

  • Sondierungstiefe >4 mm an den Zähnen von Ramfjord
  • Mittelschwere bis schwere Gingivitis
  • Fortgeschrittene Parodontitis
  • Medikamente, die sich auf Weichgewebe auswirken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Wasserflosser
Power Interdentalreinigungsgerät
Gerät: Wasserflosser
Power Interdentalreiniger
ACTIVE_COMPARATOR: Zahnseide
Manuelles Interdentalreinigungsgerät
Gerät: Saitenseide
Mechanischer Interdentalreiniger
ACTIVE_COMPARATOR: Handzahnbürste
ADA-Standard-Handzahnbürste
Gerät: Handzahnbürste
ADA Standard-Zahnbürste mit weichen Borsten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: 6 Wochen
Messung von der Verbindungsstelle Epithel bis zur Schmelz-Zement-Grenze
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschentiefe antasten
Zeitfenster: 6 Wochen
Messung vom Übergangsepithel bis zum freien Zahnfleischsaum
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

All Sum Research Center Ltd.

Mitarbeiter

Water Pik, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-WP-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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