Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Irygator wodny a nitka nitkowa a bezpieczeństwo ręcznej szczoteczki do zębów

9 stycznia 2019 zaktualizowane przez: All Sum Research Center Ltd.

Ocena bezpieczeństwa irygacji wodnej na tkance dziąsłowej i nabłonkowej przy różnych ustawieniach nacisku

Ocena bezpieczeństwa irygacji wodnej na tkance dziąsłowej i nabłonkowej przy różnych ustawieniach nacisku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu uzupełnienie danych dotyczących bezpieczeństwa poprzez pomiary tkanek miękkich jamy ustnej, klinicznych poziomów mocowania i głębokości kieszonek sondujących przy różnych ustawieniach ciśnienia w różnych punktach czasowych w okresie 6 tygodni. Dane będą gromadzone w okresie bazowym, 2-tygodniowym, 4-tygodniowym i 6-tygodniowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna zgoda przed udziałem
  • Dobry ogólny stan zdrowia i osoba niepaląca
  • Zdobądź punkty w zębach Ramfjordu

Kryteria wyłączenia:

  • Głębokość sondowania > 4 mm na zębach Ramfjord
  • Umiarkowane do ciężkiego zapalenie dziąseł
  • Zaawansowane zapalenie przyzębia
  • Leki wpływające na tkanki miękkie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Irygator wodny
Urządzenie do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych Power
Urządzenie: Irygator wodny
Mocny środek do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych
ACTIVE_COMPARATOR: Nitka sznurkowa
Ręczne urządzenie do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych
Urządzenie: Nitka sznurkowa
Mechaniczny środek do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych
ACTIVE_COMPARATOR: Ręczna szczoteczka do zębów
Standardowa manualna szczoteczka do zębów ADA
Urządzenie: Ręczna szczoteczka do zębów
Standardowa szczoteczka do zębów z miękkim włosiem ADA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne poziomy przywiązania
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiar od połączenia Nabłonek do połączenia cementowo-szkliwnego
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiar od połączenia nabłonka do wolnego brzegu dziąsła
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

All Sum Research Center Ltd.

Współpracownicy

Water Pik, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-WP-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy tkanek miękkich

Badania kliniczne na Irygator wodny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj