退院フォローアップ電話プログラム (FUTR-30)
退院フォローアップ電話プログラムの有効性を調べる、実用的で無作為化された対照試験
調査の概要
詳細な説明
根拠
現在の医学文献では、フォローアップコールが一般的な医療集団でこれらの結果にどのように影響するかは不明です. いくつかの研究はこの問題に対処しようとしましたが、非常に特定の患者集団を対象としている、質が不十分である、またはより大きなケアバンドルの一部としてフォローアップコールを評価しているという点で制限されています. フォローアップの電話プログラムの有効性を判断するために、質の高いリアルタイムの臨床研究を実施します。
研究デザイン
これは、構造化された退院後のフォローアップ電話が、患者の院内から外来ケアへの移行を改善し、ケアに対する満足度を向上させることができるかどうかを調査するための、単一施設の実用的で無作為化された対照臨床試験です。 また、介入（電話）グループの人々に与えられた退院実施支援を特定します。
結果の測定 この研究の主な結果は、30日以内の再入院イベント率です。 副次的アウトカムには、医療提供者およびシステムの病院消費者評価 (HCAHPS) 患者満足度スコアの平均として測定される患者満足度、すべての原因である VUMC 救急科 (ED) の訪問、退院計画の実施に関する支援の必要性、および 30 日死亡率が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- VUMC 患者は、入院状態の病院に一般医療サービスを利用した後に退院します。
除外基準:
- 院内死亡を経験した患者
- 急性期後ケア施設または入院ホスピスに退院した患者
- 医師の助言に反して退院した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通話グループ (介入アーム)
フォローアップの電話介入: 患者は、退院後 72 時間以内に最初の電話試行を受け、退院後 7 日目までに研究看護師による最大 3 回の電話試行が行われます。
プログラム固有の電子健康記録 Discharge Phone Call Starform に埋め込まれた半構造化されたスクリプトを使用して会話を誘導し、再入院の潜在的な原因に関する情報を取得して、各患者の外来治療への移行を改善するために特定して対処することができます。
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患者は、退院後 72 時間以内に最初の通話試行を受けます。
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介入なし：通常ケア群（コントロールアーム）
対照群に割り当てられた患者は、医療提供者の通常のケアに従って、標準的な退院計画とフォローアップを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院患者の参加者数
時間枠：30日
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再入院患者数
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：30日
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すべての原因の死亡率
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30日
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患者満足度: 経験
時間枠：退院後60日以内
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医療提供者とシステムの病院消費者評価 (HCAHPS) 患者満足度スコアの平均値として測定されます。
スコアが高いほど、患者の満足度が高いことを示します。
範囲は 0 ～ 9 で、9 が最も満足しています。
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退院後60日以内
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患者満足度: 施設を推奨する可能性 (トップ ボックス評価)
時間枠：退院後60日以内
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医療提供者とシステムの病院消費者評価 (HCAHPS) 患者満足度スコアの平均値として測定されます。
スコア 3 を報告した患者の数。範囲は 0 ～ 3 で、3 が最高の満足度です。
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退院後60日以内
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患者満足度: 病院での経験 (トップ ボックス評価)
時間枠：退院後60日以内
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医療提供者とシステムの病院消費者評価 (HCAHPS) 患者満足度スコアの平均値として測定されます。
Hospital Experience を 9 と評価した患者の数。スケール範囲は 0 ～ 9 です。
スコアが高いほど、患者の満足度が高いことを示します。
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退院後60日以内
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患者満足度：施設を推薦する可能性
時間枠：退院後60日以内
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医療提供者とシステムの病院消費者評価 (HCAHPS) 患者満足度スコアの平均値として測定されます。
スケール範囲は 0 ～ 3 です。
スコアが高いほど、患者の満足度が高いことを示します。
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退院後60日以内
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VUMC救急科（ED）の訪問
時間枠：30日
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すべての原因 退院後の ED 訪問
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30日
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退院患者数 退院計画実施支援
時間枠：30日
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退院計画の実施における支援の必要性
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maame Yaa Yiadom, MD, MPH、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yiadom MYAB, Domenico HJ, Byrne DW, Hasselblad M, Kripalani S, Choma N, Tucker-Marlow S, Gatto CL, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert TV, Lindsell CJ, Bernard GR. Impact of a Follow-up Telephone Call Program on 30-Day Readmissions (FUTR-30): A Pragmatic Randomized Controlled Real-world Effectiveness Trial. Med Care. 2020 Sep;58(9):785-792. doi: 10.1097/MLR.0000000000001353.
- Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, Hasselblad MM, Gatto CL, Kripalani S, Choma N, Tucker S, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert T, Bernard G. Randomised controlled pragmatic clinical trial evaluating the effectiveness of a discharge follow-up phone call on 30-day hospital readmissions: balancing pragmatic and explanatory design considerations. BMJ Open. 2018 Feb 14;8(2):e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 170019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
研究プロトコル、半構造化介入スクリプト、ランダム化コード、データ フロー デザインは、他の研究者と共有するために公開されています。
個々の研究データは、以下の詳細に従って、要求に応じて他の研究者が利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
研究プロトコルは、2017 年に BMJ Open で公開されました (Yiadom MYAB、Domenico H、Byrne D、他、30 日間の再入院に対する退院後のフォローアップの電話の有効性を評価する無作為化制御の実用的な臨床試験: 実用的なデザインと説明的なデザインのバランスを取る)考慮事項 BMJ Open 2018;8:e019600。 ドイ: 10.1136/bmjopen-2017-019600)
この研究の参加データを含むデータベースの完全な匿名化バージョンは、提案されたデータの使用を検討した後、要求に応じて他の研究者が利用できるようになります。 調査結果を含む原稿の発行後 12 か月からリクエストの受付を開始いたします。
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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