出院随访电话计划 (FUTR-30)
一项检验出院随访电话计划有效性的实用、随机、对照试验
研究概览
详细说明
基本原理
在当前的医学文献中，尚不清楚随访电话如何影响一般医疗人群的这些结果。 一些研究试图解决这个问题，但局限性在于它们针对的是非常特定的患者人群，质量不足，或者将随访电话作为更大的医疗包的一部分进行评估。 我们将进行高质量、实时的临床护理研究，以确定后续电话计划的有效性。
学习规划
这是一项单中心、实用、随机、对照的临床试验，旨在调查结构化的出院后电话随访是否可以改善患者从住院到门诊护理的过渡，并提高他们对护理的满意度。 我们还将确定给予干预（电话）组人员的出院实施帮助。
结果测量 本研究的主要结果是 30 天内的再入院事件率。 次要结果包括患者满意度，这将衡量为平均医院消费者对医疗保健提供者和系统的评估 (HCAHPS) 患者满意度分数、全因 VUMC 急诊科 (ED) 就诊、出院计划实施方面的援助需求以及 30 天死亡率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- VUMC 患者在住院状态医院接受普通医学服务后出院。
排除标准：
- 经历院内死亡的患者
- 患者出院到任何急性后护理机构或住院临终关怀
- 不顾医嘱离开医院
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：电话小组（干预组）
后续电话呼叫干预：患者将在出院后 72 小时内收到第一次呼叫尝试，研究护士最多进行 3 次呼叫尝试，直到出院后第 7 天。
嵌入程序特定电子健康记录 Discharge Phone Call Starform 中的半结构化脚本用于指导对话，以获取有关再次入院的潜在原因的信息，这些信息可以被识别和解决，以改善每个患者向门诊护理的过渡。
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患者将在出院后 72 小时内收到第一次呼叫尝试。
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无干预：常规护理组（对照组）
分配到对照组的患者根据其医疗提供者的常规护理接受标准出院计划和随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院患者重新入院的参与者人数
大体时间：30天
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住院患者再次入院的参与者人数
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：30天
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全因死亡率
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30天
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患者满意度：经验
大体时间：出院后 60 天内
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衡量为医疗保健提供者和系统的平均医院消费者评估 (HCAHPS) 患者满意度分数。
分数越高表示患者满意度越高。
范围是 0-9，其中 9 表示最满意。
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出院后 60 天内
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患者满意度：推荐设施的可能性（顶盒评级）
大体时间：出院后 60 天内
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衡量为医疗保健提供者和系统的平均医院消费者评估 (HCAHPS) 患者满意度分数。
报告得分为 3 的患者人数。范围是 0-3，其中 3 表示最高满意度。
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出院后 60 天内
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患者满意度：医院体验（最高评分）
大体时间：出院后 60 天内
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衡量为医疗保健提供者和系统的平均医院消费者评估 (HCAHPS) 患者满意度分数。
将医院体验评为 9 的患者人数。量表范围为 0-9。
分数越高表示患者满意度越高。
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出院后 60 天内
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患者满意度：推荐设施的可能性
大体时间：出院后 60 天内
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衡量为医疗保健提供者和系统的平均医院消费者评估 (HCAHPS) 患者满意度分数。
比例范围是 0-3。
分数越高表示患者满意度越高。
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出院后 60 天内
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VUMC 急诊科 (ED) 就诊
大体时间：30天
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出院后全因急诊就诊
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30天
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接受出院计划实施援助的患者数
大体时间：30天
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实施出院计划需要协助
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30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maame Yaa Yiadom, MD, MPH、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yiadom MYAB, Domenico HJ, Byrne DW, Hasselblad M, Kripalani S, Choma N, Tucker-Marlow S, Gatto CL, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert TV, Lindsell CJ, Bernard GR. Impact of a Follow-up Telephone Call Program on 30-Day Readmissions (FUTR-30): A Pragmatic Randomized Controlled Real-world Effectiveness Trial. Med Care. 2020 Sep;58(9):785-792. doi: 10.1097/MLR.0000000000001353.
- Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, Hasselblad MM, Gatto CL, Kripalani S, Choma N, Tucker S, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert T, Bernard G. Randomised controlled pragmatic clinical trial evaluating the effectiveness of a discharge follow-up phone call on 30-day hospital readmissions: balancing pragmatic and explanatory design considerations. BMJ Open. 2018 Feb 14;8(2):e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 170019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
研究方案、半结构化干预脚本、随机化代码、数据流设计已发布，以与其他研究者共享。
根据以下详细信息的要求，其他研究人员将可以使用个别研究数据。
IPD 共享时间框架
该研究方案于 2017 年发表在 BMJ Open（Yiadom MYAB、Domenico H、Byrne D 等人随机对照实用临床试验评估出院随访电话对 30 天再入院的有效性：平衡实用和解释设计BMJ 公开赛 2018；8：e019600。 doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600)
在考虑了他们对数据的拟议用途后，其他研究人员将根据要求提供包括本研究参与数据在内的完整去识别化版本的数据库。 我们很高兴在手稿（包括研究结果）发表后 12 个月开始接受请求。
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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