Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udskriv opfølgende telefonopkaldsprogram (FUTR-30)

26. juli 2019 opdateret af: Maame Yaa A. B. Yiadom, Vanderbilt University Medical Center

Et pragmatisk, randomiseret, kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​et opfølgende telefonopkaldsprogram for hospitalsudskrivning

Målet med dette projekt er at kvantificere virkningen af ​​opfølgende telefonopkald efter udskrivelse af hospitalet på hospitalsgenindlæggelse, akutte besøg, patienttilfredshed og dødelighed i en indlagt patientpopulation i almen medicin. Vi vil indhente undersøgende oplysninger om patientundergrupper med høj risiko for hospitalsgenindlæggelse og om dem, der oplever stor udbytte af den opfølgende telefonopkaldsintervention. Derudover vil vi indhente data om bistand til implementering af udskrivningsplanen, der er nødvendig for at understøtte en vellykket overgang fra indlæggelse til ambulant pleje blandt dem, der nås af interventionstelefonopkaldet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RATIONAL

I den nuværende medicinske litteratur er det uklart, hvordan opfølgningsopkald påvirker disse resultater i en generel medicinsk population. Nogle undersøgelser har forsøgt at løse dette spørgsmål, men er begrænsede ved, at de er rettet mod meget specifikke patientpopulationer, er af utilstrækkelig kvalitet eller evaluerede opfølgningsopkald som en del af en større plejepakke. Vi vil gennemføre en klinisk plejeundersøgelse af høj kvalitet i realtid for at bestemme effektiviteten af ​​et opfølgende telefonopkaldsprogram.

STUDERE DESIGN

Dette er et enkelt center, pragmatisk, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg for at undersøge, om en struktureret post-hospital udskrivelse opfølgende telefonsamtale kan forbedre patienters overgang fra hospitals- til ambulant behandling og forbedre tilfredsheden med deres pleje. Vi vil også identificere den bistand til implementering af decharge, der gives til dem i interventionsgruppen (telefonopkald).

Resultatmål Det primære resultat for denne undersøgelse er genindlæggelseshastighed inden for 30 dage. Sekundære resultater omfatter patienttilfredshed, som vil blive målt som gennemsnitlig Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) patienttilfredshedsscore, alle årsager til besøg på VUMC akutafdeling (ED), behovet for assistance til implementering af udskrivelsesplanen og 30 dages dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3054

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • VUMC-patienter, der udskrives efter et indlagt hospitalsophold på en almen medicintjeneste.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der oplever dødsfald på hospitalet
  • patient udskrives til en post-akut plejefacilitet eller hospice
  • forlod hospitalet mod lægelig rådgivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Telefonopkaldsgruppe (interventionsarm)
Opfølgende telefonopkaldsintervention: Patienterne vil modtage det første opkaldsforsøg inden for 72 timer efter udskrivelsen med maksimalt 3 opkaldsforsøg af undersøgelsens sygeplejerske frem til dag 7 efter udskrivelsen. Det semi-strukturerede script, der er indlejret i den programspecifikke elektroniske sygejournal Udskriv telefonopkald Starform, bruges til at guide en samtale for at indhente oplysninger om potentielle årsager til hospitalsgenindlæggelse, som kan identificeres og adresseres for at forbedre hver patients overgang til ambulant behandling.
Adfærdsmæssigt: Opfølgende telefonopkald
Patienter vil modtage et første opkaldsforsøg inden for 72 timers udskrivning.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe (kontrolarm)
Patienter, der er tildelt kontrolgruppen, modtager standardudskrivningsplanlægning og opfølgning i henhold til den sædvanlige pleje fra deres læger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med indlagte genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage
Antal deltagere med indlagte genindlæggelser
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Alle forårsager dødelighed
30 dage
Patienttilfredshed: Erfaring
Tidsramme: Inden for 60 dage efter udskrivelsen
Målt som gennemsnitlig Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) patienttilfredshedsscore. Højere score indikerer mere patienttilfredshed. Intervallet er 0-9, hvor 9 er den mest tilfredse.
Inden for 60 dage efter udskrivelsen
Patienttilfredshed: Sandsynlighed for at anbefale faciliteten (Top Box Rating)
Tidsramme: Inden for 60 dage efter udskrivelsen
Målt som gennemsnitlig Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) patienttilfredshedsscore. Antal patienter, der rapporterede en score på 3. Intervallet er 0-3, hvor 3 er højeste tilfredshed.
Inden for 60 dage efter udskrivelsen
Patienttilfredshed: Hospitalsoplevelse (Top Box Rating)
Tidsramme: Inden for 60 dage efter udskrivelsen
Målt som gennemsnitlig Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) patienttilfredshedsscore. Antal patienter, der vurderede Hospitalsoplevelsen som 9. Skalaområdet er 0-9. Højere score indikerer mere patienttilfredshed.
Inden for 60 dage efter udskrivelsen
Patienttilfredshed: Sandsynlighed for at anbefale faciliteten
Tidsramme: Inden for 60 dage efter udskrivelsen
Målt som gennemsnitlig Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) patienttilfredshedsscore. Skalaen er 0-3. Højere score indikerer mere patienttilfredshed.
Inden for 60 dage efter udskrivelsen
VUMC Akutafdeling (ED) besøg
Tidsramme: 30 dage
Alle forårsager ED-besøg efter udskrivelse
30 dage
Antal modtagne patienter Udskrivningsplan Implementeringshjælp
Tidsramme: 30 dage
Behov for hjælp til implementering af udskrivningsplan
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maame Yaa Yiadom, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen, semistruktureret interventionsscript, randomiseringskode, dataflowdesign er blevet offentliggjort for at dele med andre efterforskere.

Individuelle undersøgelsesdata vil være tilgængelige for andre efterforskere efter anmodning i henhold til detaljer nedenfor.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen blev offentliggjort i BMJ Open i 2017 (Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, et al. Randomiseret kontrolleret pragmatisk klinisk forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​et opfølgningstelefonopkald ved udskrivning på 30-dages hospitalsgenindlæggelser: balancering af pragmatisk og forklarende design overvejelser BMJ Open 2018;8:e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600)

En fuldstændig afidentificeret version af databasen inklusive deltagerdata til denne undersøgelse vil være tilgængelig for andre efterforskere efter anmodning efter overvejelse af deres foreslåede brug af dataene. Vi er glade for at begynde at acceptere anmodninger, der starter 12 måneder efter offentliggørelsen af ​​manuskriptet inklusive undersøgelsesresultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle anmodninger skal rettes til den tilsvarende forfatter (maya.yiadom@vumc.org).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afslut opfølgende telefonopkald

  • Biosensors Europe SA
    European Cardiovascular Research Center
    Rekruttering
    eUltra 10k - Biofreedom Ultra
    Post Market Clinical Follow-up (PMCF)
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Opfølgende telefonopkald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner