퇴원 후속 전화 통화 프로그램 (FUTR-30)
병원 퇴원 후속 전화 통화 프로그램의 효과를 조사하는 실용적이고 무작위적이며 통제된 시험
연구 개요
상세 설명
이론적 해석
현재 의학 문헌에서는 후속 전화가 일반 의료 인구에서 이러한 결과에 어떤 영향을 미치는지 불분명합니다. 일부 연구는 이 문제를 해결하려고 시도했지만 매우 특정한 환자 집단을 대상으로 하거나 품질이 불충분하거나 더 큰 치료 번들의 일부로 후속 통화를 평가한다는 점에서 제한적입니다. 후속 전화 통화 프로그램의 효능을 결정하기 위해 고품질의 실시간 임상 치료 연구를 수행할 것입니다.
연구 설계
이것은 구조화된 퇴원 후 후속 전화 통화가 환자의 병원 내에서 외래 치료로의 전환을 개선하고 치료에 대한 만족도를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위한 단일 센터, 실용적, 무작위, 통제 임상 시험입니다. 또한 개입(전화 통화) 그룹에 속한 사람들에게 제공되는 퇴원 실행 지원도 확인할 것입니다.
결과 측정 이 연구의 주요 결과는 30일 이내 재입원 사건 비율입니다. 2차 결과에는 평균 HCAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가) 환자 만족도 점수, 모든 원인 VUMC 응급실(ED) 방문, 퇴원 계획 구현에 대한 지원 필요성 및 30일 사망률로 측정되는 환자 만족도가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 입원 환자 상태 병원에서 퇴원한 VUMC 환자는 일반 의료 서비스를 받습니다.
제외 기준:
- 병원 내 사망을 경험한 환자
- 급성기 후 치료 시설 또는 입원환자 호스피스로 퇴원한 환자
- 의학적 조언에 반하여 병원을 떠났습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전화 통화 그룹(개입 암)
후속 전화 통화 개입: 환자는 퇴원 후 72시간 이내에 첫 번째 통화 시도를 받게 되며 퇴원 후 7일까지 연구 간호사가 최대 3번의 통화를 시도합니다.
프로그램별 전자 건강 기록 Discharge Phone Call Starform에 포함된 반구조화된 스크립트는 대화를 안내하여 각 환자의 외래 치료 전환을 개선하기 위해 식별 및 처리할 수 있는 병원 재입원의 잠재적 원인에 대한 정보를 얻는 데 사용됩니다.
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환자는 퇴원 72시간 이내에 첫 통화 시도를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 일반 케어 그룹(컨트롤 암)
대조군에 배정된 환자는 표준 퇴원 계획을 받고 의료 제공자의 일반적인 관리에 따라 후속 조치를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원환자 재입원 참여자 수
기간: 30 일
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입원환자 재입원 참여자 수
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30 일
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모든 원인 사망
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30 일
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환자 만족도: 경험
기간: 퇴원일로부터 60일 이내
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HCAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 평균 병원 소비자 평가) 환자 만족도 점수로 측정됩니다.
점수가 높을수록 환자 만족도가 높음을 나타냅니다.
범위는 0-9이며 9가 가장 만족스럽습니다.
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퇴원일로부터 60일 이내
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환자 만족도: 시설을 추천할 가능성(Top Box Rating)
기간: 퇴원일로부터 60일 이내
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HCAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 평균 병원 소비자 평가) 환자 만족도 점수로 측정됩니다.
3점을 보고한 환자 수. 범위는 0-3이며 3이 가장 높은 만족도입니다.
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퇴원일로부터 60일 이내
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환자 만족도: 병원 경험(Top Box Rating)
기간: 퇴원일로부터 60일 이내
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HCAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 평균 병원 소비자 평가) 환자 만족도 점수로 측정됩니다.
병원 경험을 9로 평가한 환자 수. 척도 범위는 0-9입니다.
점수가 높을수록 환자 만족도가 높음을 나타냅니다.
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퇴원일로부터 60일 이내
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환자 만족도: 시설을 추천할 가능성
기간: 퇴원일로부터 60일 이내
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HCAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 평균 병원 소비자 평가) 환자 만족도 점수로 측정됩니다.
척도 범위는 0-3입니다.
점수가 높을수록 환자 만족도가 높음을 나타냅니다.
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퇴원일로부터 60일 이내
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VUMC 응급실(ED) 방문
기간: 30 일
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퇴원 후 모든 원인 응급실 방문
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30 일
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퇴원 계획 이행 지원을 받은 환자 수
기간: 30 일
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퇴원 계획 실행에 도움이 필요함
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maame Yaa Yiadom, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yiadom MYAB, Domenico HJ, Byrne DW, Hasselblad M, Kripalani S, Choma N, Tucker-Marlow S, Gatto CL, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert TV, Lindsell CJ, Bernard GR. Impact of a Follow-up Telephone Call Program on 30-Day Readmissions (FUTR-30): A Pragmatic Randomized Controlled Real-world Effectiveness Trial. Med Care. 2020 Sep;58(9):785-792. doi: 10.1097/MLR.0000000000001353.
- Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, Hasselblad MM, Gatto CL, Kripalani S, Choma N, Tucker S, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert T, Bernard G. Randomised controlled pragmatic clinical trial evaluating the effectiveness of a discharge follow-up phone call on 30-day hospital readmissions: balancing pragmatic and explanatory design considerations. BMJ Open. 2018 Feb 14;8(2):e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 170019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 반구조화된 개입 스크립트, 무작위화 코드, 데이터 흐름 설계가 게시되어 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.
개별 연구 데이터는 아래 세부 사항에 따라 요청 시 다른 연구자가 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 프로토콜은 2017년 BMJ Open에 발표되었습니다(Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, et al Randomized controlled pragmatic clinical trial 고려 사항 BMJ Open 2018;8:e019600. 도이: 10.1136/bmjopen-2017-019600)
이 연구를 위한 참여 데이터를 포함하는 데이터베이스의 전체 비식별 버전은 데이터에 대한 제안된 사용을 고려한 후 요청 시 다른 조사자에게 제공될 것입니다. 우리는 연구 결과를 포함하여 원고가 출판된 후 12개월부터 요청을 받기 시작하게 되어 기쁩니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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