Purkamisen seurantapuhelinohjelma (FUTR-30)
Pragmaattinen, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu, jossa tutkitaan sairaalan kotiutuksen seurantaohjelman tehokkuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PERUSTELUT
Nykyisessä lääketieteellisessä kirjallisuudessa on epäselvää, kuinka seurantakutsut vaikuttavat näihin tuloksiin yleisessä lääketieteellisessä populaatiossa. Joissakin tutkimuksissa on yritetty käsitellä tätä kysymystä, mutta ne ovat rajallisia siinä mielessä, että ne kohdistuvat hyvin spesifisiin potilasryhmiin, ne ovat riittämättömiä tai arvioivat seurantapyynnöt osana suurempaa hoitopakettia. Teemme korkealaatuisen, reaaliaikaisen kliinisen hoitotutkimuksen selvittääksemme seurantapuhelinohjelman tehokkuuden.
OPINTUSUUNNITTELU
Tämä on yksi keskus, pragmaattinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voiko strukturoitu sairaalan kotiutumisen jälkeinen seurantapuhelu parantaa potilaiden siirtymistä sairaalahoidosta avohoitoon ja parantaa tyytyväisyyttään hoitoon. Tunnistamme myös interventioryhmään kuuluville (Phone Call) kuuluville annettavan vastuuvapauden täytäntöönpanoavun.
Tulostoimenpiteet Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on takaisinottotapahtumien määrä 30 päivän sisällä. Toissijaisia tuloksia ovat potilastyytyväisyys, joka mitataan sairaalan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien (HCAHPS) potilastyytyväisyysarvioiden keskimääräisinä potilastyytyväisyyspisteinä, kaikki syyt VUMC:n ensiapuosaston (ED) käynnit, avun tarve kotiutussuunnitelman toteuttamisessa ja 30 päivän kuolleisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VUMC-potilaat kotiutuneet vuodesairaalahoidon jälkeen yleislääketieteen palvelussa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka kuolevat sairaalassa
- potilas kotiutetaan mihin tahansa akuuttihoitoon tai sairaalahoitoon
- poistui sairaalasta ilman lääkärin neuvoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Puhelinsoittoryhmä (interventiovarsi)
Puhelinsoittojen seuranta: Potilaat saavat ensimmäisen soittoyrityksen 72 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, ja tutkimushoitajan enintään kolme soittoyritystä kotiutuksen jälkeiseen päivään 7 asti.
Puolistrukturoitua skriptiä, joka on upotettu ohjelmakohtaiseen sähköiseen terveystietueeseen Discharge Phone Call Starform, käytetään ohjaamaan keskustelua, jotta saadaan tietoa mahdollisista sairaalan takaisinoton syistä, jotka voidaan tunnistaa ja korjata, mikä parantaa jokaisen potilaan siirtymistä avohoitoon.
|
Potilaat saavat ensimmäisen soittoyrityksen 72 tunnin kuluessa kotiutuksesta.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä (ohjausvarsi)
Kontrolliryhmään nimetyt potilaat saavat normaalin kotiutuksen suunnittelun ja seurannan lääkärinsä tavanomaisen hoidon mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osanottajien määrä, joille on otettu uudelleen sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osanottajien määrä, joille on otettu uudelleen sairaalahoitoa
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
|
30 päivää
|
|
Potilastyytyväisyys: Kokemus
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa purkamisesta
|
Mitattu terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien sairaalan kuluttaja-arvioinnin (HCAHPS) keskimääräisinä potilastyytyväisyyspisteinä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän potilastyytyväisyyttä.
Vaihe on 0-9, ja 9 on tyytyväisin.
|
60 päivän kuluessa purkamisesta
|
|
Potilastyytyväisyys: Todennäköisyys laitoksen suosittelemiseen (Top Box Rating)
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa purkamisesta
|
Mitattu terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien sairaalan kuluttaja-arvioinnin (HCAHPS) keskimääräisinä potilastyytyväisyyspisteinä.
Potilaiden lukumäärä, jotka ilmoittivat pistemääräksi 3. Vaihe on 0–3, ja 3 on korkein tyytyväisyys.
|
60 päivän kuluessa purkamisesta
|
|
Potilastyytyväisyys: Sairaalakokemus (parhaat arviot)
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa purkamisesta
|
Mitattu terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien sairaalan kuluttaja-arvioinnin (HCAHPS) keskimääräisinä potilastyytyväisyyspisteinä.
Potilaiden määrä, jotka arvioivat sairaalakokemuksen arvolla 9. Asteikkoalue on 0-9.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän potilastyytyväisyyttä.
|
60 päivän kuluessa purkamisesta
|
|
Potilastyytyväisyys: Todennäköisyys laitoksen suosittelemiseen
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa purkamisesta
|
Mitattu terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien sairaalan kuluttaja-arvioinnin (HCAHPS) keskimääräisinä potilastyytyväisyyspisteinä.
Asteikkoalue on 0-3.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän potilastyytyväisyyttä.
|
60 päivän kuluessa purkamisesta
|
|
VUMC:n hätäosaston (ED) vierailut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikki aiheuttavat ED-käyntejä kotiutuksen jälkeen
|
30 päivää
|
|
Kotiutussuunnitelman täytäntöönpanoapua saaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tarvitaan apua vastuuvapaussuunnitelman toteuttamisessa
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maame Yaa Yiadom, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yiadom MYAB, Domenico HJ, Byrne DW, Hasselblad M, Kripalani S, Choma N, Tucker-Marlow S, Gatto CL, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert TV, Lindsell CJ, Bernard GR. Impact of a Follow-up Telephone Call Program on 30-Day Readmissions (FUTR-30): A Pragmatic Randomized Controlled Real-world Effectiveness Trial. Med Care. 2020 Sep;58(9):785-792. doi: 10.1097/MLR.0000000000001353.
- Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, Hasselblad MM, Gatto CL, Kripalani S, Choma N, Tucker S, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert T, Bernard G. Randomised controlled pragmatic clinical trial evaluating the effectiveness of a discharge follow-up phone call on 30-day hospital readmissions: balancing pragmatic and explanatory design considerations. BMJ Open. 2018 Feb 14;8(2):e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla, puolistrukturoitu interventiokäsikirjoitus, satunnaistuskoodi ja tietovirran suunnittelu on julkaistu jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa.
Yksittäiset tutkimustiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla pyynnöstä alla olevien yksityiskohtien mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusprotokolla julkaistiin BMJ Open -lehdessä vuonna 2017 (Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, et al. Satunnaistettu, käytännöllinen kliininen tutkimus, jossa arvioitiin kotiutuksen seurannan puhelun tehokkuutta 30 päivän sairaalassa: pragmaattisen ja selittävän suunnittelun tasapaino huomioita BMJ Open 2018;8:e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600)
Tietokannan täydellinen versio, jonka identifiointi on poistettu, mukaan lukien osallistumistiedot tähän tutkimukseen, on pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla sen jälkeen, kun on harkittu heidän ehdotettua tietojen käyttöä. Aloitamme mielellämme pyyntöjen vastaanottamisen 12 kuukauden kuluttua käsikirjoituksen julkaisemisesta, mukaan lukien tutkimustulokset.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatkopuhelu
-
Washington University School of MedicineValmis