Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avsluta uppföljningsprogram för telefonsamtal (FUTR-30)

26 juli 2019 uppdaterad av: Maame Yaa A. B. Yiadom, Vanderbilt University Medical Center

En pragmatisk, randomiserad, kontrollerad studie som undersöker effektiviteten av ett telefonsamtalsprogram för uppföljning av sjukhusutskrivning

Målet med detta projekt är att kvantifiera effekten av telefonsamtal efter utskrivning efter sjukhus på återinläggning på sjukhus, akutbesök, patientnöjdhet och dödlighet i en allmänmedicinsk sluten patientpopulation. Vi kommer att få utforskande information om patientundergrupper med hög risk för återinläggning på sjukhus och om de som upplever stor nytta av den uppföljande telefoninterventionen. Dessutom kommer vi att få information om genomförandet av utskrivningsplanen som behövs för att stödja en framgångsrik övergång från slutenvård till öppenvård bland dem som nås av interventionstelefonsamtalet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

LOGISK GRUND

I den aktuella medicinska litteraturen är det oklart hur uppföljningssamtal påverkar dessa utfall i en allmän medicinsk population. Vissa studier har försökt ta itu med denna fråga, men är begränsade genom att de riktar sig till mycket specifika patientpopulationer, är av otillräcklig kvalitet eller utvärderade uppföljningssamtal som en del av ett större vårdpaket. Vi kommer att genomföra en klinisk vårdstudie av hög kvalitet i realtid för att fastställa effektiviteten av ett uppföljande telefonsamtalsprogram.

STUDERA DESIGN

Detta är ett enda center, pragmatisk, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning för att undersöka om ett strukturerat telefonsamtal efter utskrivning efter sjukhus kan förbättra patienters övergång från sjukhusvård till öppenvård och förbättra tillfredsställelsen med deras vård. Vi kommer också att identifiera genomförandet av utskrivningshjälp som ges till dem i interventionsgruppen (telefonsamtal).

Resultatmått Primärt utfall för denna studie är återintagningsfrekvens inom 30 dagar. Sekundära resultat inkluderar patientnöjdhet som kommer att mätas som medelvärde för patienttillfredsställelse hos sjukhuskonsumentbedömning av vårdgivare och system (HCAHPS), alla orsaker till VUMC akutmottagningsbesök (ED), behovet av hjälp med implementering av utskrivningsplanen och 30 dagars dödlighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3054

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • VUMC-patienter skrivs ut efter en sluten sjukhusvistelse på allmänmedicinsk tjänst.

Exklusions kriterier:

  • patienter som drabbas av dödsfall på sjukhus
  • patienten skrivs ut till någon postakut vårdinrättning eller hospice för slutenvård
  • lämnade sjukhuset mot läkarråd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Telefonsamtalsgrupp (interventionsarm)
Uppföljande samtalsintervention: Patienterna kommer att få det första samtalsförsöket inom 72 timmar efter utskrivning från sjukhuset med maximalt 3 samtalsförsök av studiesjuksköterskan fram till dag 7 efter utskrivning. Det semi-strukturerade skriptet inbäddat i den programspecifika elektroniska patientjournalen Discharge Phone Call Starform används för att vägleda ett samtal för att få information om potentiella orsaker till återinläggning på sjukhus som kan identifieras och åtgärdas för att förbättra varje patients övergång till öppenvård.
Beteende: Uppföljande telefonsamtal
Patienterna kommer att få ett första samtalsförsök inom 72 timmars utskrivning.
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp (kontrollarm)
Patienter som tilldelas kontrollgruppen får standard utskrivningsplanering och uppföljning enligt den vanliga vården av sina läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med återinläggning på sluten patient
Tidsram: 30 dagar
Antal deltagare med sluten återinläggning
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
Alla orsakar dödlighet
30 dagar
Patientnöjdhet: Erfarenhet
Tidsram: Inom 60 dagar efter utskrivning
Mätt som medelvärde för patienttillfredsställelse för patientnöjdhet (HCAHPS). Högre poäng tyder på mer patientnöjdhet. Räckvidden är 0-9 där 9 är den mest nöjda.
Inom 60 dagar efter utskrivning
Patientnöjdhet: Sannolikhet att rekommendera anläggningen (Top Box Rating)
Tidsram: Inom 60 dagar efter utskrivning
Mätt som medelvärde för patienttillfredsställelse för patientnöjdhet (HCAHPS). Antal patienter som rapporterade en poäng på 3. Intervallet är 0-3 där 3 är högsta tillfredsställelse.
Inom 60 dagar efter utskrivning
Patientnöjdhet: sjukhusupplevelse (betyg i toppboxen)
Tidsram: Inom 60 dagar efter utskrivning
Mätt som medelvärde för patienttillfredsställelse för patientnöjdhet (HCAHPS). Antal patienter som betygsatt sjukhusupplevelsen som 9. Skalområdet är 0-9. Högre poäng tyder på mer patientnöjdhet.
Inom 60 dagar efter utskrivning
Patientnöjdhet: Sannolikhet att rekommendera anläggningen
Tidsram: Inom 60 dagar efter utskrivning
Mätt som medelvärde för patienttillfredsställelse för patientnöjdhet (HCAHPS). Skalområdet är 0-3. Högre poäng tyder på mer patientnöjdhet.
Inom 60 dagar efter utskrivning
VUMC Emergency Department (ED) besök
Tidsram: 30 dagar
Alla orsakar ED-besök efter utskrivning
30 dagar
Antal mottagna patienter Utskrivningsplan Implementeringshjälp
Tidsram: 30 dagar
Behov av hjälp med att genomföra ansvarsfrihetsplanen
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Maame Yaa Yiadom, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2017

Första postat (Faktisk)

13 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 170019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Studieprotokollet, semistrukturerat interventionsskript, randomiseringskod, dataflödesdesign har publicerats för att dela med andra utredare.

Individuella studiedata kommer att vara tillgängliga för andra utredare på begäran enligt information nedan.

Tidsram för IPD-delning

Studieprotokollet publicerades i BMJ Open 2017 (Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, et al Randomiserad kontrollerad pragmatisk klinisk prövning som utvärderar effektiviteten av ett utskrivningsuppföljningssamtal vid 30-dagars sjukhusåterinläggningar: balanserande pragmatisk och förklarande design överväganden BMJ Open 2018;8:e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600)

En fullständig avidentifierad version av databasen inklusive deltagardata för denna studie kommer att finnas tillgänglig för andra utredare på begäran efter övervägande av deras föreslagna användning av data. Vi tar gärna emot förfrågningar från och med 12 månader efter publiceringen av manuskriptet inklusive studieresultat.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla förfrågningar ska riktas till motsvarande författare (maya.yiadom@vumc.org).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera