Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rozmów telefonicznych po wypisaniu ze szpitala (FUTR-30)

26 lipca 2019 zaktualizowane przez: Maame Yaa A. B. Yiadom, Vanderbilt University Medical Center

Pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające skuteczność programu rozmów telefonicznych po wypisaniu ze szpitala

Celem tego projektu jest ilościowe określenie wpływu rozmów telefonicznych po wypisie ze szpitala na ponowne przyjęcie do szpitala, wizyty na SOR, satysfakcję pacjentów i śmiertelność w ogólnej populacji pacjentów hospitalizowanych. Uzyskamy informacje rozpoznawcze na temat podgrup pacjentów wysokiego ryzyka ponownego przyjęcia do szpitala oraz tych, którzy odniosą duże korzyści z dalszej interwencji telefonicznej. Ponadto uzyskamy dane dotyczące pomocy w realizacji planu wypisu potrzebnej do wsparcia pomyślnego przejścia z opieki stacjonarnej do ambulatoryjnej spośród osób, do których udało się dotrzeć przez telefon interwencyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

RACJONALNE UZASADNIENIE

W aktualnej literaturze medycznej nie jest jasne, w jaki sposób wizyty kontrolne wpływają na te wyniki w ogólnej populacji medycznej. Niektóre badania próbowały odpowiedzieć na to pytanie, ale są ograniczone, ponieważ są skierowane do bardzo specyficznych populacji pacjentów, są niewystarczającej jakości lub oceniają wizyty kontrolne jako część większego pakietu opieki. Przeprowadzimy wysokiej jakości badanie opieki klinicznej w czasie rzeczywistym, aby określić skuteczność programu dalszych rozmów telefonicznych.

PROJEKT BADANIA

Jest to jednoośrodkowe, pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne mające na celu zbadanie, czy ustrukturyzowana rozmowa telefoniczna po wypisie ze szpitala może poprawić przejście pacjentów z opieki szpitalnej do ambulatoryjnej i poprawić satysfakcję z opieki. Zidentyfikujemy również pomoc w realizacji absolutorium udzieloną osobom z grupy interwencyjnej (rozmowa telefoniczna).

Miary wyników Głównym wynikiem tego badania jest odsetek przypadków readmisji w ciągu 30 dni. Wyniki drugorzędne obejmują zadowolenie pacjentów, które będzie mierzone jako średnie wyniki oceny zadowolenia pacjentów przez dostawców usług i systemów opieki zdrowotnej (Hospital Consumer Assessment of Healthcare and Systems, HCAHPS), wizyty na oddziale ratunkowym VUMC ze wszystkich przyczyn, potrzebę pomocy we wdrażaniu planu wypisu oraz śmiertelność w ciągu 30 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3054

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci VUMC wypisani ze szpitala po pobycie w szpitalu w ramach świadczenia medycyny ogólnej.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy doświadczają śmierci wewnątrzszpitalnej
  • pacjent wypisany do dowolnej placówki opieki po ostrym przebiegu lub hospicjum stacjonarnego
  • opuścił szpital wbrew zaleceniom lekarskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa połączeń telefonicznych (ramię interwencyjne)
Dalsza interwencja telefoniczna: pacjenci otrzymają pierwszą próbę połączenia w ciągu 72 godzin od wypisu ze szpitala, przy czym pielęgniarka badająca maksymalnie 3 próby połączenia, wykonane do 7. dnia po wypisaniu ze szpitala. Częściowo ustrukturyzowany skrypt osadzony w specyficznej dla programu elektronicznej dokumentacji medycznej Wyładowanie Telefon Starform służy do kierowania rozmową w celu uzyskania informacji na temat potencjalnych przyczyn ponownego przyjęcia do szpitala, które można zidentyfikować i którymi można się zająć, aby usprawnić przejście każdego pacjenta do opieki ambulatoryjnej.
Behawioralne: Kontynuacja rozmowy telefonicznej
Pacjenci otrzymają pierwszą próbę wezwania w ciągu 72 godzin wypisu.
Brak interwencji: Grupa zwykłej opieki (ramię kontrolne)
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymują standardowe planowanie wypisu i obserwację zgodnie ze zwykłą opieką ich dostawców medycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powtórnymi przyjęciami do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników z powtórnymi przyjęciami do szpitala
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Wszystkie powodują śmiertelność
30 dni
Zadowolenie pacjenta: doświadczenie
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od wypisu
Mierzone jako średnie wyniki oceny satysfakcji pacjentów przez dostawców i systemy opieki zdrowotnej (Hospital Consumer Assessment of Healthcare and Systems, HCAHPS). Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjentów. Zakres to 0-9, przy czym 9 jest najbardziej satysfakcjonujące.
W ciągu 60 dni od wypisu
Zadowolenie pacjentów: prawdopodobieństwo polecenia placówki (ocena Top Box)
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od wypisu
Mierzone jako średnie wyniki oceny satysfakcji pacjentów przez dostawców i systemy opieki zdrowotnej (Hospital Consumer Assessment of Healthcare and Systems, HCAHPS). Liczba pacjentów, którzy zgłosili wynik 3. Zakres to 0-3, gdzie 3 oznacza najwyższą satysfakcję.
W ciągu 60 dni od wypisu
Zadowolenie pacjenta: doświadczenia szpitalne (ocena Top Box)
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od wypisu
Mierzone jako średnie wyniki oceny satysfakcji pacjentów przez dostawców i systemy opieki zdrowotnej (Hospital Consumer Assessment of Healthcare and Systems, HCAHPS). Liczba pacjentów, którzy ocenili doświadczenie szpitalne na 9. Zakres skali wynosi 0-9. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjentów.
W ciągu 60 dni od wypisu
Zadowolenie pacjenta: prawdopodobieństwo polecenia placówki
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od wypisu
Mierzone jako średnie wyniki oceny satysfakcji pacjentów przez dostawców i systemy opieki zdrowotnej (Hospital Consumer Assessment of Healthcare and Systems, HCAHPS). Zakres skali to 0-3. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjentów.
W ciągu 60 dni od wypisu
Wizyty na oddziale ratunkowym VUMC (ED).
Ramy czasowe: 30 dni
Wszystkie powodują wizyty na SOR po wypisaniu ze szpitala
30 dni
Liczba pacjentów, którym udzielono pomocy w realizacji planu wypisu
Ramy czasowe: 30 dni
Potrzebna pomoc w realizacji planu absolutorium
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Maame Yaa Yiadom, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Protokół badania, częściowo ustrukturyzowany skrypt interwencji, kod randomizacji, projekt przepływu danych zostały opublikowane w celu udostępnienia innym badaczom.

Dane z poszczególnych badań będą dostępne dla innych badaczy na żądanie zgodnie z poniższymi informacjami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania został opublikowany w BMJ Open w 2017 r. (Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D i wsp. Randomizowane kontrolowane pragmatyczne badanie kliniczne oceniające skuteczność rozmowy telefonicznej po wypisaniu ze szpitala w przypadku 30-dniowej ponownej hospitalizacji: równoważenie projektu pragmatycznego i wyjaśniającego rozważania BMJ Open 2018;8:e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600)

Pełna zdezidentyfikowana wersja bazy danych, zawierająca dane uczestników tego badania, będzie dostępna dla innych badaczy na żądanie po rozważeniu proponowanego wykorzystania danych. Chętnie rozpoczniemy przyjmowanie wniosków po 12 miesiącach od opublikowania manuskryptu zawierającego wyniki badań.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie prośby należy kierować do odpowiedniego autora (maya.yiadom@vumc.org).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontynuacja rozmowy telefonicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj