Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program následného telefonického hovoru propuštění (FUTR-30)

26. července 2019 aktualizováno: Maame Yaa A. B. Yiadom, Vanderbilt University Medical Center

Pragmatická, randomizovaná, řízená studie zkoumající účinnost programu následného telefonického hovoru po propuštění z nemocnice

Cílem tohoto projektu je kvantifikovat dopad následných telefonátů po propuštění z nemocnice na readmisi do nemocnice, návštěvy na pohotovosti, spokojenost pacientů a mortalitu v populaci hospitalizovaných pacientů všeobecného lékařství. Získáme průzkumné informace o podskupinách pacientů s vysokým rizikem opětovného přijetí do nemocnice ao těch, kteří mají vysoký prospěch z následné telefonické intervence. Kromě toho získáme údaje o pomoci při realizaci propouštěcího plánu potřebné k podpoře úspěšného přechodu z lůžkové do ambulantní péče mezi těmi, které zasáhne intervenční telefonát.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ODŮVODNĚNÍ

V současné lékařské literatuře není jasné, jak následné hovory ovlivňují tyto výsledky v běžné lékařské populaci. Některé studie se pokusily odpovědět na tuto otázku, ale jsou omezené v tom, že se zaměřují na velmi specifické skupiny pacientů, nemají dostatečnou kvalitu nebo hodnotí následné hovory jako součást většího balíčku péče. Provedeme vysoce kvalitní studii klinické péče v reálném čase, abychom určili účinnost programu následných telefonních hovorů.

STUDOVAT DESIGN

Jedná se o jednocentrovou, pragmatickou, randomizovanou, kontrolovanou klinickou studii, která má zjistit, zda strukturovaný telefonát po propuštění z nemocnice může zlepšit přechod pacientů z nemocniční do ambulantní péče a zlepšit spokojenost s jejich péčí. Rovněž určíme pomoc při provádění absolutoria poskytovanou osobám v intervenční (telefonické) skupině.

Měření výsledku Primárním výsledkem této studie je četnost readmisních událostí do 30 dnů. Sekundární výsledky zahrnují spokojenost pacientů, která bude měřena jako průměrné skóre spokojenosti pacientů nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (HCAHPS), návštěvy pohotovostního oddělení (ED) VUMC ze všech příčin, potřeba pomoci s implementací plánu propuštění a 30denní úmrtnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3054

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti VUMC propuštěni po hospitalizaci v nemocnici na všeobecné lékařské službě.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří v nemocnici zemřou
  • pacient propuštěn do jakéhokoli zařízení postakutní péče nebo lůžkového hospice
  • opustil nemocnici proti lékařským doporučením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina telefonních hovorů (intervenční rameno)
Následná intervence po telefonu: Pacienti obdrží první pokus o zavolání do 72 hodin po propuštění z nemocnice, přičemž maximálně 3 pokusy o zavolání od studijní sestry do 7. dne po propuštění. Polostrukturovaný skript vložený do elektronického zdravotního záznamu specifického pro daný program Discharge Phone Call Starform se používá k vedení konverzace k získání informací o potenciálních příčinách opětovného přijetí do nemocnice, které lze identifikovat a řešit, aby se zlepšil přechod každého pacienta do ambulantní péče.
Behaviorální: Následný telefonát
Pacienti obdrží první pokus o zavolání do 72 hodin propuštění.
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina (kontrolní rameno)
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny dostávají standardní plánování propuštění a sledování podle obvyklé péče jejich poskytovatelů zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s opakovanými hospitalizacemi
Časové okno: 30 dní
Počet účastníků s opakovanými hospitalizacemi
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Všechny způsobují úmrtnost
30 dní
Spokojenost pacientů: Zkušenosti
Časové okno: Do 60 dnů od propuštění
Měřeno jako průměrné skóre spokojenosti pacientů nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (HCAHPS). Vyšší skóre znamená větší spokojenost pacientů. Rozsah je 0-9, přičemž 9 je nejspokojenější.
Do 60 dnů od propuštění
Spokojenost pacientů: Pravděpodobnost doporučení zařízení (Top Box Rating)
Časové okno: Do 60 dnů od propuštění
Měřeno jako průměrné skóre spokojenosti pacientů nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (HCAHPS). Počet pacientů, kteří uvedli skóre 3. Rozsah je 0-3, přičemž 3 znamená nejvyšší spokojenost.
Do 60 dnů od propuštění
Spokojenost pacientů: Zkušenosti z nemocnice (Top Box Rating)
Časové okno: Do 60 dnů od propuštění
Měřeno jako průměrné skóre spokojenosti pacientů nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (HCAHPS). Počet pacientů, kteří ohodnotili Hospital Experience jako 9. Rozsah stupnice je 0-9. Vyšší skóre znamená větší spokojenost pacientů.
Do 60 dnů od propuštění
Spokojenost pacientů: Pravděpodobnost doporučení zařízení
Časové okno: Do 60 dnů od propuštění
Měřeno jako průměrné skóre spokojenosti pacientů nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (HCAHPS). Rozsah stupnice je 0-3. Vyšší skóre znamená větší spokojenost pacientů.
Do 60 dnů od propuštění
Návštěvy pohotovostního oddělení (ED) VUMC
Časové okno: 30 dní
Všechny způsobují návštěvy ED po propuštění
30 dní
Počet pacientů, kteří obdrželi pomoc při implementaci plánu propuštění
Časové okno: 30 dní
Potřeba pomoci při provádění plánu absolutoria
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maame Yaa Yiadom, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 170019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Protokol studie, semistrukturovaný intervenční skript, randomizační kód, návrh datového toku byly zveřejněny, aby je bylo možné sdílet s dalšími výzkumníky.

Údaje z jednotlivých studií budou k dispozici dalším zkoušejícím na vyžádání podle podrobností níže.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie byl publikován v BMJ Open v roce 2017 (Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, et al Randomizovaná kontrolovaná pragmatická klinická studie hodnotící účinnost následného telefonického hovoru po propuštění na 30denní hospitalizaci: vyvážení pragmatického a vysvětlujícího designu úvahy BMJ Open 2018;8:e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600)

Úplná deidentifikovaná verze databáze včetně účastnických dat pro tuto studii bude k dispozici ostatním výzkumníkům na vyžádání po zvážení jejich navrhovaného použití pro data. Jsme rádi, že můžeme začít přijímat žádosti počínaje 12 měsíci po zveřejnění rukopisu včetně výsledků studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny požadavky by měly být směrovány na příslušného autora (maya.yiadom@vumc.org).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Následný telefonát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit