Programme d'appels téléphoniques de suivi de congé (FUTR-30)
Un essai pragmatique, randomisé et contrôlé examinant l'efficacité d'un programme d'appels téléphoniques de suivi de sortie d'hôpital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
RAISONNEMENT
Dans la littérature médicale actuelle, on ne sait pas comment les appels de suivi influencent ces résultats dans une population médicale générale. Certaines études ont tenté de répondre à cette question, mais sont limitées dans la mesure où elles ciblent des populations de patients très spécifiques, sont de qualité insuffisante ou évaluent les appels de suivi dans le cadre d'un ensemble de soins plus large. Nous mènerons une étude de soins cliniques en temps réel de haute qualité pour déterminer l'efficacité d'un programme d'appels téléphoniques de suivi.
ÉTUDIER LE DESIGN
Il s'agit d'un essai clinique monocentrique, pragmatique, randomisé et contrôlé visant à déterminer si un appel téléphonique structuré de suivi post-hospitalisation peut améliorer la transition des patients des soins hospitaliers aux soins ambulatoires et améliorer la satisfaction à l'égard de leurs soins. Nous identifierons également l'aide à la mise en œuvre de la sortie accordée aux personnes du groupe d'intervention (appel téléphonique).
Mesures des résultats Le principal résultat de cette étude est le taux d'événements de réadmission dans les 30 jours. Les critères de jugement secondaires incluent la satisfaction des patients, qui sera mesurée par les scores moyens de satisfaction des patients de l'évaluation des consommateurs hospitaliers des prestataires et des systèmes de soins de santé (HCAHPS), les visites aux urgences VUMC toutes causes confondues, le besoin d'assistance pour la mise en œuvre du plan de sortie et la mortalité à 30 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients VUMC sortis après un séjour à l'hôpital dans un service de médecine générale.
Critère d'exclusion:
- patients qui subissent un décès à l'hôpital
- patient renvoyé dans un établissement de soins post-actifs ou un hospice pour patients hospitalisés
- a quitté l'hôpital contre avis médical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'appel téléphonique (Bras d'intervention)
Intervention par appel téléphonique de suivi : les patients recevront la première tentative d'appel dans les 72 heures suivant la sortie de l'hôpital avec un maximum de 3 tentatives d'appel par l'infirmière de l'étude jusqu'au jour 7 après la sortie.
Le script semi-structuré intégré au dossier de santé électronique spécifique au programme Discharge Phone Call Starform est utilisé pour guider une conversation afin d'obtenir des informations sur les causes potentielles de réadmission à l'hôpital qui peuvent être identifiées et traitées pour améliorer la transition de chaque patient vers les soins ambulatoires.
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Les patients recevront une première tentative d'appel dans les 72 heures suivant leur sortie.
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels (groupe témoin)
Les patients affectés au groupe témoin reçoivent une planification de sortie standard et un suivi selon les soins habituels de leurs prestataires médicaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants réadmis en hospitalisation
Délai: 30 jours
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Nombre de participants réadmis en hospitalisation
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 30 jours
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Mortalité toutes causes
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30 jours
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Satisfaction des patients : expérience
Délai: Dans les 60 jours suivant la sortie
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Mesuré en tant que scores moyens de satisfaction des patients de l'évaluation des consommateurs hospitaliers des fournisseurs et des systèmes de soins de santé (HCAHPS).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction des patients.
La plage est de 0 à 9, 9 étant le plus satisfait.
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Dans les 60 jours suivant la sortie
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Satisfaction des patients : Probabilité de recommander l'établissement (Top Box Rating)
Délai: Dans les 60 jours suivant la sortie
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Mesuré en tant que scores moyens de satisfaction des patients de l'évaluation des consommateurs hospitaliers des fournisseurs et des systèmes de soins de santé (HCAHPS).
Nombre de patients qui ont rapporté un score de 3. La plage est de 0 à 3, 3 étant la satisfaction la plus élevée.
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Dans les 60 jours suivant la sortie
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Satisfaction des patients : expérience à l'hôpital (évaluation de la première case)
Délai: Dans les 60 jours suivant la sortie
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Mesuré en tant que scores moyens de satisfaction des patients de l'évaluation des consommateurs hospitaliers des fournisseurs et des systèmes de soins de santé (HCAHPS).
Nombre de patients ayant évalué l'expérience hospitalière à 9. L'échelle est de 0 à 9.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction des patients.
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Dans les 60 jours suivant la sortie
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Satisfaction des patients : Probabilité de recommander l'établissement
Délai: Dans les 60 jours suivant la sortie
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Mesuré en tant que scores moyens de satisfaction des patients de l'évaluation des consommateurs hospitaliers des fournisseurs et des systèmes de soins de santé (HCAHPS).
La plage d'échelle est de 0 à 3.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction des patients.
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Dans les 60 jours suivant la sortie
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Visites au service des urgences VUMC (ED)
Délai: 30 jours
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Visites au service d'urgence toutes causes après la sortie
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30 jours
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Nombre de patients ayant reçu une assistance pour la mise en œuvre du plan de congé
Délai: 30 jours
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Besoin d'aide pour la mise en œuvre du plan de congé
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maame Yaa Yiadom, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yiadom MYAB, Domenico HJ, Byrne DW, Hasselblad M, Kripalani S, Choma N, Tucker-Marlow S, Gatto CL, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert TV, Lindsell CJ, Bernard GR. Impact of a Follow-up Telephone Call Program on 30-Day Readmissions (FUTR-30): A Pragmatic Randomized Controlled Real-world Effectiveness Trial. Med Care. 2020 Sep;58(9):785-792. doi: 10.1097/MLR.0000000000001353.
- Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, Hasselblad MM, Gatto CL, Kripalani S, Choma N, Tucker S, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert T, Bernard G. Randomised controlled pragmatic clinical trial evaluating the effectiveness of a discharge follow-up phone call on 30-day hospital readmissions: balancing pragmatic and explanatory design considerations. BMJ Open. 2018 Feb 14;8(2):e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 170019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Le protocole d'étude, le script d'intervention semi-structuré, le code de randomisation, la conception du flux de données ont été publiés pour être partagés avec d'autres chercheurs.
Les données d'étude individuelles seront disponibles pour d'autres investigateurs sur demande selon les détails ci-dessous.
Délai de partage IPD
Le protocole de l'étude a été publié dans BMJ Open en 2017 (Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, et al Essai clinique pragmatique contrôlé randomisé évaluant l'efficacité d'un appel téléphonique de suivi de sortie sur les réadmissions hospitalières de 30 jours : équilibrer la conception pragmatique et explicative considérations BMJ Open 2018;8:e019600. doi : 10.1136/bmjopen-2017-019600)
Une version complète anonymisée de la base de données, y compris les données de participation à cette étude, sera disponible pour les autres chercheurs sur demande après examen de leur utilisation proposée pour les données. Nous sommes heureux de commencer à accepter les demandes à partir de 12 mois après la publication du manuscrit, y compris les résultats de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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