Programa de Chamadas Telefônicas de Acompanhamento de Alta (FUTR-30)
Um estudo pragmático, randomizado e controlado que examina a eficácia de um programa de telefonemas de acompanhamento de altas hospitalares
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDAMENTAÇÃO
Na literatura médica atual, não está claro como as chamadas de acompanhamento influenciam esses resultados em uma população médica em geral. Alguns estudos tentaram abordar essa questão, mas são limitados porque visam populações de pacientes muito específicas, são de qualidade insuficiente ou avaliam chamadas de acompanhamento como parte de um pacote de cuidados maior. Conduziremos um estudo de atendimento clínico em tempo real e de alta qualidade para determinar a eficácia de um programa de acompanhamento por telefone.
DESIGN DE ESTUDO
Este é um ensaio clínico controlado, pragmático, randomizado e de centro único para investigar se uma ligação estruturada de acompanhamento pós-alta hospitalar pode melhorar a transição dos pacientes do atendimento hospitalar para o ambulatorial e melhorar a satisfação com o atendimento. Também identificaremos a assistência na implementação da alta dada aos participantes do grupo de intervenção (telefonema).
Medidas de desfecho O desfecho primário para este estudo é a taxa de eventos de readmissão em 30 dias. Os resultados secundários incluem a satisfação do paciente, que será medida como pontuação média de satisfação do paciente do Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS), todas as visitas de departamento de emergência (DE) do VUMC, a necessidade de assistência com a implementação do plano de alta e mortalidade em 30 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com VUMC tiveram alta após internação em serviço de medicina geral.
Critério de exclusão:
- pacientes que vivenciam óbito intra-hospitalar
- paciente liberado para qualquer instalação de cuidados pós-agudos ou hospício de internação
- deixou o hospital contra o conselho médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Chamadas Telefônicas (Braço de Intervenção)
Intervenção por telefonema de acompanhamento: Os pacientes receberão a primeira tentativa de ligação dentro de 72 horas após a alta hospitalar, com um máximo de 3 tentativas de ligação pela enfermeira do estudo até o 7º dia pós-alta.
O roteiro semiestruturado embutido no prontuário eletrônico específico do programa Discharge Phone Call Starform é usado para orientar uma conversa para obter informações sobre possíveis causas de reinternação hospitalar que podem ser identificadas e abordadas para melhorar a transição de cada paciente para o atendimento ambulatorial.
|
Os pacientes receberão uma primeira tentativa de chamada dentro de 72 horas de alta.
|
|
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais (braço de controle)
Os pacientes designados para o grupo de controle recebem planejamento de alta padrão e acompanhamento de acordo com os cuidados habituais de seus médicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com readmissões hospitalares
Prazo: 30 dias
|
Número de participantes com readmissões hospitalares
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
Todas as causas de mortalidade
|
30 dias
|
|
Satisfação do paciente: experiência
Prazo: Até 60 dias após a alta
|
Medido como pontuação média de satisfação do paciente da Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde (HCAHPS).
Pontuações mais altas indicam maior satisfação do paciente.
O intervalo é de 0 a 9, sendo 9 o mais satisfeito.
|
Até 60 dias após a alta
|
|
Satisfação do Paciente: Probabilidade de Recomendar a Unidade (Classificação Top Box)
Prazo: Até 60 dias após a alta
|
Medido como pontuação média de satisfação do paciente da Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde (HCAHPS).
Número de pacientes que relataram uma pontuação de 3. O intervalo é de 0 a 3, sendo 3 a maior satisfação.
|
Até 60 dias após a alta
|
|
Satisfação do Paciente: Experiência Hospitalar (Top Box Rating)
Prazo: Até 60 dias após a alta
|
Medido como pontuação média de satisfação do paciente da Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde (HCAHPS).
Número de pacientes que classificaram a Experiência Hospitalar como 9. O intervalo da escala é de 0 a 9.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação do paciente.
|
Até 60 dias após a alta
|
|
Satisfação do paciente: probabilidade de recomendar a instalação
Prazo: Até 60 dias após a alta
|
Medido como pontuação média de satisfação do paciente da Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde (HCAHPS).
O intervalo da escala é 0-3.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação do paciente.
|
Até 60 dias após a alta
|
|
Visitas do Departamento de Emergência (DE) do VUMC
Prazo: 30 dias
|
Todas as causas Visitas de emergência após a alta
|
30 dias
|
|
Número de pacientes que receberam assistência para implementação do plano de alta
Prazo: 30 dias
|
Necessidade de assistência na implementação do plano de alta
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maame Yaa Yiadom, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yiadom MYAB, Domenico HJ, Byrne DW, Hasselblad M, Kripalani S, Choma N, Tucker-Marlow S, Gatto CL, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert TV, Lindsell CJ, Bernard GR. Impact of a Follow-up Telephone Call Program on 30-Day Readmissions (FUTR-30): A Pragmatic Randomized Controlled Real-world Effectiveness Trial. Med Care. 2020 Sep;58(9):785-792. doi: 10.1097/MLR.0000000000001353.
- Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, Hasselblad MM, Gatto CL, Kripalani S, Choma N, Tucker S, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert T, Bernard G. Randomised controlled pragmatic clinical trial evaluating the effectiveness of a discharge follow-up phone call on 30-day hospital readmissions: balancing pragmatic and explanatory design considerations. BMJ Open. 2018 Feb 14;8(2):e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 170019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo, o roteiro de intervenção semiestruturado, o código de randomização e o desenho do fluxo de dados foram publicados para compartilhar com outros investigadores.
Os dados do estudo individual estarão disponíveis para outros investigadores, mediante solicitação, de acordo com os detalhes abaixo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo foi publicado no BMJ Open em 2017 (Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, et al Ensaio clínico pragmático controlado randomizado avaliando a eficácia de um telefonema de acompanhamento de alta em readmissões hospitalares de 30 dias: balanceamento de design pragmático e explicativo considerações BMJ Open 2018;8:e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600)
Uma versão completa não identificada do banco de dados, incluindo dados de participação para este estudo, estará disponível para outros investigadores mediante solicitação após consideração de seu uso proposto para os dados. Estamos felizes em começar a aceitar solicitações a partir de 12 meses após a publicação do manuscrito, incluindo os resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Chamada telefônica de acompanhamento
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteConcluídoSintomas Comportamentais | Demência | Doença de Alzheimer | Sobrecarga do cuidadorEstados Unidos
-
Region SkaneAtivo, não recrutandoOsteoartrite do quadrilSuécia
-
Institut Claudius RegaudConcluído
-
Science Valley Research InstituteWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerRecrutamentoIsquemia Crítica de MembroBrasil