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Programma di telefonate di follow-up per le dimissioni (FUTR-30)

26 luglio 2019 aggiornato da: Maame Yaa A. B. Yiadom, Vanderbilt University Medical Center

Uno studio pragmatico, randomizzato e controllato che esamina l'efficacia di un programma di telefonate di follow-up per le dimissioni ospedaliere

L'obiettivo di questo progetto è quantificare l'impatto delle telefonate di follow-up post-ospedaliero sulla riammissione in ospedale, sulle visite in pronto soccorso, sulla soddisfazione del paziente e sulla mortalità in una popolazione di pazienti ricoverati in medicina generale. Otterremo informazioni esplorative sui sottogruppi di pazienti ad alto rischio di riammissione ospedaliera e su quelli che ottengono un elevato beneficio dall'intervento telefonico di follow-up. Inoltre, otterremo dati sull'assistenza per l'implementazione del piano di dimissione necessaria per supportare una transizione di successo dalle cure ospedaliere a quelle ambulatoriali tra quelle raggiunte dalla telefonata di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

FONDAMENTO LOGICO

Nell'attuale letteratura medica, non è chiaro come le chiamate di follow-up influenzino questi risultati in una popolazione medica generale. Alcuni studi hanno tentato di rispondere a questa domanda, ma sono limitati in quanto si rivolgono a popolazioni di pazienti molto specifiche, sono di qualità insufficiente o valutano le chiamate di follow-up come parte di un pacchetto di assistenza più ampio. Condurremo uno studio di assistenza clinica in tempo reale di alta qualità per determinare l'efficacia di un programma di telefonate di follow-up.

PROGETTAZIONE DI STUDIO

Si tratta di uno studio clinico a centro unico, pragmatico, randomizzato e controllato per verificare se una telefonata strutturata di follow-up post-ospedaliero può migliorare la transizione dei pazienti dalle cure ospedaliere a quelle ambulatoriali e migliorare la soddisfazione per le loro cure. Identificheremo anche l'assistenza per l'attuazione delle dimissioni fornita a coloro che fanno parte del gruppo di intervento (telefonata).

Misure di esito L'esito primario per questo studio è il tasso di eventi di riammissione entro 30 giorni. Gli esiti secondari includono la soddisfazione del paziente che sarà misurata come punteggio medio di soddisfazione del paziente Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS), tutte le visite al dipartimento di emergenza VUMC (DE), la necessità di assistenza per l'implementazione del piano di dimissioni e la mortalità a 30 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3054

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti VUMC dimessi dopo un ricovero ospedaliero in regime di ricovero presso un servizio di medicina generale.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che subiscono la morte in ospedale
  • paziente dimesso in qualsiasi struttura di cura post-acuta o hospice ospedaliero
  • ha lasciato l'ospedale contro il parere del medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di chiamate telefoniche (braccio di intervento)
Intervento telefonico di follow-up: i pazienti riceveranno il primo tentativo di chiamata entro 72 ore dalla dimissione dall'ospedale con un massimo di 3 tentativi di chiamata da parte dell'infermiere dello studio fino al giorno 7 post-dimissione. Il copione semi-strutturato incorporato all'interno della cartella clinica elettronica specifica del programma Telefonata di dimissione Starform viene utilizzato per guidare una conversazione per ottenere informazioni sulle potenziali cause di riammissione ospedaliera che possono essere identificate e affrontate per migliorare la transizione di ogni paziente alle cure ambulatoriali.
Comportamentale: Telefonata di follow-up
I pazienti riceveranno un primo tentativo di chiamata entro 72 ore dalla dimissione.
Nessun intervento: Gruppo di cure abituali (braccio di controllo)
I pazienti assegnati al gruppo di controllo ricevono una pianificazione delle dimissioni standard e il follow-up secondo le consuete cure dei loro fornitori di servizi medici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con riammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di partecipanti con riammissioni in regime di ricovero
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Tutti causano mortalità
30 giorni
Soddisfazione del paziente: esperienza
Lasso di tempo: Entro 60 giorni dalla Dimissione
Misurato come punteggio medio di soddisfazione del paziente per la valutazione dei consumatori ospedalieri dei fornitori e dei sistemi sanitari (HCAHPS). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione del paziente. L'intervallo è 0-9 con 9 che è il più soddisfatto.
Entro 60 giorni dalla Dimissione
Soddisfazione del paziente: probabilità di raccomandare la struttura (valutazione top box)
Lasso di tempo: Entro 60 giorni dalla Dimissione
Misurato come punteggio medio di soddisfazione del paziente per la valutazione dei consumatori ospedalieri dei fornitori e dei sistemi sanitari (HCAHPS). Numero di pazienti che hanno riportato un punteggio di 3. L'intervallo è 0-3 con 3 che rappresenta la massima soddisfazione.
Entro 60 giorni dalla Dimissione
Soddisfazione del paziente: esperienza in ospedale (valutazione top box)
Lasso di tempo: Entro 60 giorni dalla Dimissione
Misurato come punteggio medio di soddisfazione del paziente per la valutazione dei consumatori ospedalieri dei fornitori e dei sistemi sanitari (HCAHPS). Numero di pazienti che hanno valutato l'esperienza ospedaliera come 9. L'intervallo della scala è 0-9. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione del paziente.
Entro 60 giorni dalla Dimissione
Soddisfazione del paziente: probabilità di raccomandare la struttura
Lasso di tempo: Entro 60 giorni dalla Dimissione
Misurato come punteggio medio di soddisfazione del paziente per la valutazione dei consumatori ospedalieri dei fornitori e dei sistemi sanitari (HCAHPS). L'intervallo di scala è 0-3. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione del paziente.
Entro 60 giorni dalla Dimissione
VUMC Pronto Soccorso (PS) Visite
Lasso di tempo: 30 giorni
Tutti causano visite in pronto soccorso dopo la dimissione
30 giorni
Numero di pazienti che hanno ricevuto assistenza per l'attuazione del piano di dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni
Necessità di assistenza nell'attuazione del piano di discarico
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Maame Yaa Yiadom, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 170019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Il protocollo dello studio, il copione di intervento semi-strutturato, il codice di randomizzazione, il disegno del flusso di dati sono stati pubblicati per essere condivisi con altri ricercatori.

I dati dei singoli studi saranno disponibili per altri ricercatori su richiesta per i dettagli di seguito.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo dello studio è stato pubblicato su BMJ Open nel 2017 (Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, et al Studio clinico pragmatico controllato randomizzato che valuta l'efficacia di una telefonata di follow-up alla dimissione su riammissioni ospedaliere di 30 giorni: bilanciamento del disegno pragmatico ed esplicativo considerazioni BMJ Open 2018;8:e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600)

Una versione completa non identificata del database che include i dati di partecipazione per questo studio sarà disponibile per altri ricercatori su richiesta dopo aver preso in considerazione l'uso proposto per i dati. Siamo lieti di iniziare ad accettare richieste a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione del manoscritto, compresi i risultati dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutte le richieste devono essere indirizzate all'autore corrispondente (maya.yiadom@vumc.org).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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