Programa de llamadas telefónicas de seguimiento del alta (FUTR-30)
Un ensayo pragmático, aleatorizado y controlado que examina la eficacia de un programa de llamadas telefónicas de seguimiento del alta hospitalaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RAZÓN FUNDAMENTAL
En la literatura médica actual, no está claro cómo las llamadas de seguimiento influyen en estos resultados en una población médica general. Algunos estudios han intentado abordar esta pregunta, pero están limitados porque se dirigen a poblaciones de pacientes muy específicas, son de calidad insuficiente o evalúan las llamadas de seguimiento como parte de un paquete de atención más amplio. Llevaremos a cabo un estudio de atención clínica en tiempo real de alta calidad para determinar la eficacia de un programa de llamadas telefónicas de seguimiento.
DISEÑO DEL ESTUDIO
Este es un ensayo clínico controlado, aleatorizado, pragmático y de un solo centro para investigar si una llamada telefónica estructurada de seguimiento posterior al alta hospitalaria puede mejorar la transición de los pacientes de la atención hospitalaria a la ambulatoria y mejorar la satisfacción con su atención. También identificaremos la asistencia para la implementación del alta brindada a aquellos en el grupo de intervención (Llamada telefónica).
Medidas de resultado El resultado primario de este estudio es la tasa de eventos de readmisión dentro de los 30 días. Los resultados secundarios incluyen la satisfacción del paciente, que se medirá como puntuaciones medias de satisfacción del paciente de la Evaluación del Consumidor del Hospital de Proveedores y Sistemas de Atención Médica (HCAHPS), visitas al departamento de emergencias (ED) de VUMC por todas las causas, la necesidad de asistencia con la implementación del plan de alta y mortalidad a los 30 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes VUMC dados de alta tras una estancia hospitalaria en régimen de hospitalización en un servicio de medicina general.
Criterio de exclusión:
- pacientes que experimentan muerte en el hospital
- paciente dado de alta a cualquier centro de atención post-agudos o hospicio para pacientes hospitalizados
- abandonó el hospital en contra del consejo médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de llamadas telefónicas (brazo de intervención)
Intervención de llamada telefónica de seguimiento: los pacientes recibirán el primer intento de llamada dentro de las 72 horas posteriores al alta hospitalaria con un máximo de 3 intentos de llamada por parte de la enfermera del estudio hasta el día 7 posterior al alta.
El guión semiestructurado integrado en el formulario de estrella de llamada telefónica de alta del registro de salud electrónico específico del programa se utiliza para guiar una conversación para obtener información sobre las posibles causas de readmisión hospitalaria que se pueden identificar y abordar para mejorar la transición de cada paciente a la atención ambulatoria.
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Los pacientes recibirán un primer intento de llamada dentro de las 72 horas del alta.
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Sin intervención: Grupo de atención habitual (brazo de control)
Los pacientes asignados al grupo de control reciben una planificación de alta estándar y un seguimiento según la atención habitual de sus proveedores médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con readmisiones de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de participantes con reingresos hospitalarios
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad por cualquier causa
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30 dias
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Satisfacción del Paciente: Experiencia
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 días del alta
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Medido como la puntuación media de satisfacción del paciente de la Evaluación del Consumidor del Hospital de Proveedores y Sistemas de Atención Médica (HCAHPS, por sus siglas en inglés).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción del paciente.
El rango es de 0 a 9, siendo 9 el más satisfecho.
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Dentro de los 60 días del alta
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Satisfacción del paciente: probabilidad de recomendar el centro (puntuación del cuadro superior)
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 días del alta
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Medido como la puntuación media de satisfacción del paciente de la Evaluación del Consumidor del Hospital de Proveedores y Sistemas de Atención Médica (HCAHPS, por sus siglas en inglés).
Número de pacientes que informaron una puntuación de 3. El rango es de 0 a 3, siendo 3 la satisfacción más alta.
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Dentro de los 60 días del alta
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Satisfacción del paciente: experiencia hospitalaria (puntuación de cuadro superior)
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 días del alta
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Medido como la puntuación media de satisfacción del paciente de la Evaluación del Consumidor del Hospital de Proveedores y Sistemas de Atención Médica (HCAHPS, por sus siglas en inglés).
Número de pacientes que calificaron la experiencia hospitalaria como 9. El rango de escala es 0-9.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción del paciente.
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Dentro de los 60 días del alta
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Satisfacción del paciente: probabilidad de recomendar el centro
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 días del alta
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Medido como la puntuación media de satisfacción del paciente de la Evaluación del Consumidor del Hospital de Proveedores y Sistemas de Atención Médica (HCAHPS, por sus siglas en inglés).
El rango de escala es 0-3.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción del paciente.
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Dentro de los 60 días del alta
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Visitas al Departamento de Emergencias (ED) de VUMC
Periodo de tiempo: 30 dias
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Visitas al servicio de urgencias por todas las causas después del alta
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30 dias
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Número de pacientes que recibieron asistencia para la implementación del plan de alta
Periodo de tiempo: 30 dias
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Necesidad de asistencia para implementar el plan de alta
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maame Yaa Yiadom, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yiadom MYAB, Domenico HJ, Byrne DW, Hasselblad M, Kripalani S, Choma N, Tucker-Marlow S, Gatto CL, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert TV, Lindsell CJ, Bernard GR. Impact of a Follow-up Telephone Call Program on 30-Day Readmissions (FUTR-30): A Pragmatic Randomized Controlled Real-world Effectiveness Trial. Med Care. 2020 Sep;58(9):785-792. doi: 10.1097/MLR.0000000000001353.
- Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, Hasselblad MM, Gatto CL, Kripalani S, Choma N, Tucker S, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert T, Bernard G. Randomised controlled pragmatic clinical trial evaluating the effectiveness of a discharge follow-up phone call on 30-day hospital readmissions: balancing pragmatic and explanatory design considerations. BMJ Open. 2018 Feb 14;8(2):e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 170019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El protocolo del estudio, el guión de intervención semiestructurado, el código de aleatorización y el diseño del flujo de datos se han publicado para compartir con otros investigadores.
Los datos de estudios individuales estarán disponibles para otros investigadores previa solicitud según los detalles a continuación.
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo del estudio se publicó en BMJ Open en 2017 (Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, et al. Ensayo clínico pragmático controlado aleatorizado que evalúa la eficacia de una llamada telefónica de seguimiento del alta en reingresos hospitalarios a los 30 días: equilibrar el diseño pragmático y explicativo consideraciones BMJ Open 2018;8:e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600)
Una versión anónima completa de la base de datos, incluidos los datos de participación para este estudio, estará disponible para otros investigadores que la soliciten después de considerar el uso propuesto para los datos. Nos complace comenzar a aceptar solicitudes a partir de los 12 meses posteriores a la publicación del manuscrito, incluidos los resultados del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .