Mentést követő telefonhívás program (FUTR-30)
Pragmatikus, randomizált, ellenőrzött próba a kórházi elbocsátást követő telefonhívás-program hatékonyságának vizsgálatára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
INDOKOLÁS
A jelenlegi orvosi irodalomban nem világos, hogy a nyomon követési hívások hogyan befolyásolják ezeket az eredményeket egy általános orvosi populációban. Egyes tanulmányok megpróbálták megválaszolni ezt a kérdést, de korlátozottak, mivel nagyon specifikus betegpopulációkat céloznak meg, nem megfelelő minőségűek, vagy egy nagyobb ellátási csomag részeként értékelték a nyomon követési hívásokat. Kiváló minőségű, valós idejű klinikai ellátási vizsgálatot fogunk végezni, hogy meghatározzuk az utánkövető telefonhívási program hatékonyságát.
DIZÁJNT TANULNI
Ez egy egyetlen központban működő, pragmatikus, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat annak vizsgálatára, hogy egy strukturált, kórházi elbocsátást követő telefonhívás javíthatja-e a betegek átmenetét a kórházi ellátásból a járóbeteg-ellátásba, és javíthatja-e az ellátással való elégedettséget. Meghatározzuk továbbá a beavatkozási (Telefonhívás) csoportba tartozóknak nyújtott mentesítési végrehajtási segítséget.
Eredményintézkedések E vizsgálat elsődleges eredménye a visszafogadási események aránya 30 napon belül. A másodlagos eredmények közé tartozik a betegek elégedettsége, amelyet az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek kórházi fogyasztói értékelése (HCAHPS) átlagos betegelégedettségi pontszámaként mérnek, minden ok a VUMC sürgősségi osztályán (ED), az elbocsátási terv végrehajtásához szükséges segítség és a 30 napos mortalitás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A VUMC-betegek, akiket egy általános orvosi szolgálaton fekvő fekvőbeteg státuszú kórházi tartózkodás után bocsátottak el.
Kizárási kritériumok:
- a kórházban elhunyt betegek
- a beteget bármely poszt-akut ellátó intézménybe vagy fekvőbeteg hospice-ba bocsátják
- orvosi javaslat ellenére elhagyta a kórházat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Telefonhívás csoport (beavatkozó kar)
Telefonos utólagos beavatkozás: A betegek a kórházi elbocsátást követő 72 órán belül megkapják az első hívási kísérletet, a vizsgálati nővér legfeljebb 3 hívási kísérletével, a kibocsátást követő 7. napig.
A programspecifikus elektronikus egészségügyi nyilvántartásba beágyazott, félig strukturált szkript, a Discharge Phone Call Starform, arra szolgál, hogy egy beszélgetést irányítson a kórházi visszafogadás lehetséges okairól, amelyek azonosíthatók és kezelhetők az egyes betegek járóbeteg-ellátásra való átmenetének javítása érdekében.
|
A betegek 72 órán belül elbocsátják az első hívást.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ápolási csoport (vezérlőkar)
A kontrollcsoportba besorolt betegek standard elbocsátási tervezést és nyomon követést kapnak az egészségügyi szolgáltatók szokásos ellátása szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fekvőbeteg-újrafelvételű résztvevők száma
Időkeret: 30 nap
|
Fekvőbeteg-újrafelvételű résztvevők száma
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Mindegyik halált okoz
|
30 nap
|
|
Betegelégedettség: tapasztalat
Időkeret: 60 napon belül a kibocsátás után
|
Az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek kórházi fogyasztói értékelésének (HCAHPS) átlagos betegelégedettségi pontszámaként mérve.
A magasabb pontszámok nagyobb betegelégedettséget jeleznek.
A tartomány 0-9, a 9 a legelégedettebb.
|
60 napon belül a kibocsátás után
|
|
Betegelégedettség: A létesítmény ajánlásának valószínűsége (legjobb értékelés)
Időkeret: 60 napon belül a kibocsátás után
|
Az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek kórházi fogyasztói értékelésének (HCAHPS) átlagos betegelégedettségi pontszámaként mérve.
Azon betegek száma, akik 3-as pontszámot értek el. A tartomány 0-3, ahol a 3 a legmagasabb elégedettség.
|
60 napon belül a kibocsátás után
|
|
Betegelégedettség: Kórházi tapasztalat (legjobb értékelés)
Időkeret: 60 napon belül a kibocsátás után
|
Az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek kórházi fogyasztói értékelésének (HCAHPS) átlagos betegelégedettségi pontszámaként mérve.
Azon betegek száma, akik a Kórházi élményt 9-re értékelték. A skálatartomány 0-9.
A magasabb pontszámok nagyobb betegelégedettséget jeleznek.
|
60 napon belül a kibocsátás után
|
|
Betegelégedettség: A létesítmény ajánlásának valószínűsége
Időkeret: 60 napon belül a kibocsátás után
|
Az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek kórházi fogyasztói értékelésének (HCAHPS) átlagos betegelégedettségi pontszámaként mérve.
A skála 0-3.
A magasabb pontszámok nagyobb betegelégedettséget jeleznek.
|
60 napon belül a kibocsátás után
|
|
A VUMC Sürgősségi Osztály (ED) látogatásai
Időkeret: 30 nap
|
Minden ED-látogatás oka a kibocsátás után
|
30 nap
|
|
Az elbocsátási terv végrehajtásához segítséget kapott betegek száma
Időkeret: 30 nap
|
Segítségre van szükség a mentesítési terv végrehajtásához
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maame Yaa Yiadom, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yiadom MYAB, Domenico HJ, Byrne DW, Hasselblad M, Kripalani S, Choma N, Tucker-Marlow S, Gatto CL, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert TV, Lindsell CJ, Bernard GR. Impact of a Follow-up Telephone Call Program on 30-Day Readmissions (FUTR-30): A Pragmatic Randomized Controlled Real-world Effectiveness Trial. Med Care. 2020 Sep;58(9):785-792. doi: 10.1097/MLR.0000000000001353.
- Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, Hasselblad MM, Gatto CL, Kripalani S, Choma N, Tucker S, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert T, Bernard G. Randomised controlled pragmatic clinical trial evaluating the effectiveness of a discharge follow-up phone call on 30-day hospital readmissions: balancing pragmatic and explanatory design considerations. BMJ Open. 2018 Feb 14;8(2):e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 170019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A vizsgálati protokollt, a félig strukturált beavatkozási szkriptet, a randomizációs kódot és az adatfolyam-tervezést közzétették, hogy megosszák más kutatókkal.
Az egyéni vizsgálati adatok kérésre más vizsgálók számára is elérhetők lesznek az alábbi részletek szerint.
IPD megosztási időkeret
A vizsgálati protokollt a BMJ Open 2017-ben tették közzé (Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, et al. Véletlenszerű, kontrollált, pragmatikus klinikai vizsgálat, amely a 30 napos kórházi visszafogadások alkalmával az elbocsátást követő telefonhívások hatékonyságát értékeli: a pragmatikus és magyarázó tervezés egyensúlya megfontolások BMJ Open 2018;8:e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600)
Az adatbázis teljes azonosítás nélküli változata, beleértve a jelen tanulmány részvételi adatait is, kérésre elérhető lesz más vizsgálók számára, miután megvizsgálták az adatok javasolt felhasználását. Örömmel fogadjuk a kéréseket a tanulmányi eredményekkel együtt járó kézirat megjelenésétől számított 12 hónap elteltével.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .