Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utskrive oppfølgingsprogram for telefonsamtaler (FUTR-30)

26. juli 2019 oppdatert av: Maame Yaa A. B. Yiadom, Vanderbilt University Medical Center

En pragmatisk, randomisert, kontrollert prøvelse som undersøker effektiviteten av et telefonoppfølgingsprogram for utskrivning fra sykehus

Målet med dette prosjektet er å kvantifisere effekten av oppfølgingstelefonsamtaler etter utskrivning av sykehus på reinnleggelse, akuttbesøk, pasienttilfredshet og dødelighet i en populasjon av generell medisin. Vi vil innhente utforskende informasjon om pasientundergrupper med høy risiko for reinnleggelse på sykehus og om de som opplever høy nytte av den oppfølgende telefonintervensjonen. I tillegg vil vi innhente data om bistand til implementering av utskrivningsplanen som er nødvendig for å støtte en vellykket overgang fra poliklinisk til poliklinisk behandling blant dem som nås av intervensjonstelefonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

RASIONAL

I dagens medisinske litteratur er det uklart hvordan oppfølgingssamtaler påvirker disse utfallene i en generell medisinsk populasjon. Noen studier har forsøkt å adressere dette spørsmålet, men er begrenset ved at de retter seg mot svært spesifikke pasientpopulasjoner, er av utilstrekkelig kvalitet eller evaluerte oppfølgingssamtaler som en del av en større omsorgspakke. Vi vil gjennomføre en klinisk pleiestudie av høy kvalitet i sanntid for å fastslå effekten av et oppfølgingsprogram for telefonsamtale.

STUDERE DESIGN

Dette er et enkeltsenter, pragmatisk, randomisert, kontrollert klinisk studie for å undersøke om en strukturert post-hospital utskrivelse oppfølgingstelefon kan forbedre pasientenes overgang fra sykehus til poliklinisk behandling og forbedre tilfredsheten med deres omsorg. Vi vil også identifisere utskrivningsimplementeringshjelpen gitt til de i intervensjonsgruppen (telefonsamtale).

Resultatmål Primært resultat for denne studien er reinnleggelseshendelse innen 30 dager. Sekundære utfall inkluderer pasienttilfredshet som vil bli målt som gjennomsnittlig HCAHPS-score for pasienttilfredshet hos sykehusforbrukervurdering av helsepersonell og systemer, alle årsaker til VUMC akuttmottak (ED), behovet for assistanse med implementering av utskrivningsplanen og 30 dagers dødelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3054

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • VUMC-pasienter utskrevet etter et sykehusopphold på en generell medisintjeneste.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som opplever dødsfall på sykehus
  • pasienten utskrevet til post-akutt pleie eller sykehus
  • forlot sykehuset mot medisinsk råd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Telefonsamtalegruppe (intervensjonsarm)
Oppfølgende telefonintervensjon: Pasientene vil motta det første ringeforsøket innen 72 timer etter utskrivning fra sykehuset med maksimalt 3 ringeforsøk av studiesykepleieren frem til dag 7 etter utskrivning. Det semi-strukturerte skriptet som er innebygd i den programspesifikke elektroniske helsejournalen Utskriv telefonsamtale Starform brukes til å veilede en samtale for å få informasjon om potensielle årsaker til sykehusreinnleggelse som kan identifiseres og adresseres for å forbedre hver pasients overgang til poliklinisk behandling.
Atferdsmessig: Oppfølgende telefonsamtale
Pasienter vil motta et første ringeforsøk innen 72 timer utskrivning.
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe (kontrollarm)
Pasienter som er tilordnet kontrollgruppen, mottar standard utskrivningsplanlegging og oppfølging i henhold til vanlig behandling av medisinske leverandører.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med gjeninnleggelse
Tidsramme: 30 dager
Antall deltakere med re-innleggelser
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Alle forårsaker dødelighet
30 dager
Pasienttilfredshet: Erfaring
Tidsramme: Innen 60 dager etter utskrivning
Målt som gjennomsnittlig HCAHPS-score for pasienttilfredshet på sykehusforbrukervurdering av helseleverandører og -systemer. Høyere skår indikerer mer pasienttilfredshet. Range er 0-9, hvor 9 er den mest fornøyde.
Innen 60 dager etter utskrivning
Pasienttilfredshet: sannsynlighet for å anbefale fasiliteten (toppboksvurdering)
Tidsramme: Innen 60 dager etter utskrivning
Målt som gjennomsnittlig HCAHPS-score for pasienttilfredshet på sykehusforbrukervurdering av helseleverandører og -systemer. Antall pasienter som rapporterte en skår på 3. Området er 0-3, hvor 3 er høyest tilfredshet.
Innen 60 dager etter utskrivning
Pasienttilfredshet: Sykehusopplevelse (toppboksvurdering)
Tidsramme: Innen 60 dager etter utskrivning
Målt som gjennomsnittlig HCAHPS-score for pasienttilfredshet på sykehusforbrukervurdering av helseleverandører og -systemer. Antall pasienter som vurderte sykehusopplevelsen som 9. Skalaområdet er 0-9. Høyere skår indikerer mer pasienttilfredshet.
Innen 60 dager etter utskrivning
Pasienttilfredshet: sannsynlighet for å anbefale anlegget
Tidsramme: Innen 60 dager etter utskrivning
Målt som gjennomsnittlig HCAHPS-score for pasienttilfredshet på sykehusforbrukervurdering av helseleverandører og -systemer. Skalaområdet er 0-3. Høyere skår indikerer mer pasienttilfredshet.
Innen 60 dager etter utskrivning
VUMC Emergency Department (ED) besøk
Tidsramme: 30 dager
Alle forårsaker ED-besøk etter utskrivning
30 dager
Antall pasienter mottatt Utskrivningsplan Implementeringshjelp
Tidsramme: 30 dager
Behov for bistand til gjennomføring av utslippsplan
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maame Yaa Yiadom, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 170019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen, semistrukturert intervensjonsskript, randomiseringskode, dataflytdesign er publisert for å dele med andre etterforskere.

Individuelle studiedata vil være tilgjengelige for andre etterforskere på forespørsel i henhold til detaljer nedenfor.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen ble publisert i BMJ Open i 2017 (Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, et al Randomisert kontrollert pragmatisk klinisk studie som evaluerer effektiviteten av en utskrivningsoppfølgingstelefon på 30 dagers sykehusreinnleggelser: balansering av pragmatisk og forklarende design betraktninger BMJ Open 2018;8:e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600)

En fullstendig avidentifisert versjon av databasen inkludert deltakerdata for denne studien vil være tilgjengelig for andre etterforskere på forespørsel etter å ha vurdert deres foreslåtte bruk for dataene. Vi er glade for å begynne å akseptere forespørsler som starter 12 måneder etter publisering av manuskriptet, inkludert studieresultater.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle forespørsler skal rettes til den tilsvarende forfatteren (maya.yiadom@vumc.org).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avslutte oppfølgingstelefonsamtaler

  • Biosensors Europe SA
    European Cardiovascular Research Center
    Rekruttering
    eUltra 10k - Biofreedom Ultra
    Post Market Clinical Follow-up (PMCF)
    Storbritannia

Kliniske studier på Oppfølgende telefonsamtale

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere