Выписка из программы последующих телефонных звонков (FUTR-30)
Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование эффективности программы телефонных звонков после выписки из больницы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОБОСНОВАНИЕ
В современной медицинской литературе неясно, как последующие звонки влияют на эти исходы в общей медицинской популяции. Некоторые исследования пытались ответить на этот вопрос, но они ограничены тем, что они нацелены на очень конкретные группы пациентов, имеют недостаточное качество или оценивают последующие звонки как часть более широкого пакета услуг. Мы проведем высококачественное клиническое исследование в режиме реального времени, чтобы определить эффективность программы последующих телефонных звонков.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
Это одноцентровое, прагматическое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование, целью которого является выяснить, может ли структурированный последующий телефонный звонок после выписки из больницы улучшить переход пациентов от стационарного к амбулаторному лечению и повысить удовлетворенность их лечением. Мы также определим помощь в осуществлении выписки, оказанную тем, кто входит в группу вмешательства (телефонный звонок).
Критерии результатов Первичным результатом этого исследования является частота повторных госпитализаций в течение 30 дней. Вторичные результаты включают удовлетворенность пациентов, которая будет измеряться как средние баллы удовлетворенности пациентов при оценке поставщиков и систем здравоохранения в больницах (HCAHPS), посещения отделений неотложной помощи (ED) VUMC по всем причинам, необходимость помощи в реализации плана выписки и 30-дневная смертность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ВУМК, выписанные после стационарного лечения, остаются на общем лечении.
Критерий исключения:
- пациенты, пережившие внутрибольничную смерть
- пациент, выписанный в любое учреждение после неотложной помощи или стационарный хоспис
- покинул больницу вопреки совету врача
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа телефонных звонков (вмешательство)
Вмешательство последующего телефонного звонка: пациенты получат первую попытку звонка в течение 72 часов после выписки из больницы, при этом исследовательская медсестра сделает максимум 3 попытки звонка до 7-го дня после выписки.
Полуструктурированный сценарий, встроенный в специальную электронную медицинскую карту выписки Starform, используется для проведения беседы с целью получения информации о потенциальных причинах повторной госпитализации, которые можно выявить и устранить, чтобы улучшить переход каждого пациента на амбулаторное лечение.
|
Пациенты получат первую попытку звонка в течение 72 часов после выписки.
|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода (рука управления)
Пациенты, отнесенные к контрольной группе, получают стандартное планирование выписки и последующее наблюдение в соответствии с обычным уходом их медицинских работников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с повторной госпитализацией в стационаре
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество участников с повторными госпитализациями
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Все вызывают смертность
|
30 дней
|
|
Удовлетворенность пациентов: опыт
Временное ограничение: В течение 60 дней после выписки
|
Измеряется как средний балл удовлетворенности пациентов при оценке поставщиков медицинских услуг и систем больницами (HCAHPS).
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность пациентов.
Диапазон от 0 до 9, где 9 соответствует наибольшему удовлетворению.
|
В течение 60 дней после выписки
|
|
Удовлетворенность пациентов: вероятность того, что они порекомендуют учреждение (высший рейтинг)
Временное ограничение: В течение 60 дней после выписки
|
Измеряется как средний балл удовлетворенности пациентов при оценке поставщиков медицинских услуг и систем больницами (HCAHPS).
Количество пациентов, набравших 3 балла. Диапазон от 0 до 3, где 3 означает наивысшую степень удовлетворенности.
|
В течение 60 дней после выписки
|
|
Удовлетворенность пациентов: опыт работы больницы (рейтинг Top Box)
Временное ограничение: В течение 60 дней после выписки
|
Измеряется как средний балл удовлетворенности пациентов при оценке поставщиков медицинских услуг и систем больницами (HCAHPS).
Количество пациентов, которые оценили работу больницы на 9 баллов. Диапазон шкалы: 0–9.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность пациентов.
|
В течение 60 дней после выписки
|
|
Удовлетворенность пациентов: вероятность рекомендовать учреждение
Временное ограничение: В течение 60 дней после выписки
|
Измеряется как средний балл удовлетворенности пациентов при оценке поставщиков медицинских услуг и систем больницами (HCAHPS).
Диапазон шкалы 0-3.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность пациентов.
|
В течение 60 дней после выписки
|
|
Посещения отделения неотложной помощи (ED) VUMC
Временное ограничение: 30 дней
|
Все посещения отделения неотложной помощи после выписки
|
30 дней
|
|
Количество пациентов, получивших помощь в реализации плана выписки
Временное ограничение: 30 дней
|
Нужна помощь в реализации плана выписки
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maame Yaa Yiadom, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yiadom MYAB, Domenico HJ, Byrne DW, Hasselblad M, Kripalani S, Choma N, Tucker-Marlow S, Gatto CL, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert TV, Lindsell CJ, Bernard GR. Impact of a Follow-up Telephone Call Program on 30-Day Readmissions (FUTR-30): A Pragmatic Randomized Controlled Real-world Effectiveness Trial. Med Care. 2020 Sep;58(9):785-792. doi: 10.1097/MLR.0000000000001353.
- Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, Hasselblad MM, Gatto CL, Kripalani S, Choma N, Tucker S, Wang L, Bhatia MC, Morrison J, Harrell FE, Hartert T, Bernard G. Randomised controlled pragmatic clinical trial evaluating the effectiveness of a discharge follow-up phone call on 30-day hospital readmissions: balancing pragmatic and explanatory design considerations. BMJ Open. 2018 Feb 14;8(2):e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 170019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Протокол исследования, полуструктурированный сценарий вмешательства, код рандомизации, схема потока данных были опубликованы для совместного использования с другими исследователями.
Данные отдельных исследований будут доступны другим исследователям по запросу, как указано ниже.
Сроки обмена IPD
Протокол исследования был опубликован в BMJ Open в 2017 г. (Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, et al. Рандомизированное контролируемое прагматическое клиническое исследование, оценивающее эффективность телефонного звонка после выписки при повторной госпитализации в течение 30 дней: баланс прагматичного и объяснительного дизайна соображения BMJ Open 2018;8:e019600. дои: 10.1136/bmjopen-2017-019600)
Полная деидентифицированная версия базы данных, включая данные об участии в этом исследовании, будет доступна другим исследователям по запросу после рассмотрения ими предлагаемого использования данных. Мы рады начать принимать запросы через 12 месяцев после публикации рукописи, включая результаты исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Последующий телефонный звонок
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство и членовредительствоСоединенные Штаты