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てんかんの電気インピーダンス断層撮影

2026年6月1日 更新者:University College, London

電気インピーダンス トモグラフィーを使用した脳内の脳卒中、てんかん、および誘発電位のイメージング

この研究の目的は、MRI、CT、EEG などの既存の標準と比較して、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) がてんかん患者の再現可能で正確な画像を生成できるかどうかを判断することです。

電気インピーダンス断層撮影法は、脳機能の新しい画像を提供する可能性を秘めた、比較的新しい医療画像処理方法です。 高速で、持ち運び可能で、安全で安価ですが、現在のところ、空間解像度は比較的貧弱です。 これは、皮膚上の ECG のような電極のリング、頭蓋内電極マット、または臨床評価の一環として外科的に実装された深部電極を使用して、てんかん患者の内部電気インピーダンスの画像を生成します。 EIT の記録は、病棟での通常の記録と並行して行われます。 記録が完了すると、EIT 画像が分析され、正確さのために他の画像データと比較されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は、身体の周囲に配置された電極を使用して断層画像を迅速に生成する新しい医療画像処理方法です。 主な出願者のグループは、EIT が脳卒中、てんかん、および動物モデルの正常な活動における機能的な脳活動を迅速に画像化できることを実証し、頭部の形をしたタンクでうまく機能する機器および画像再構成アルゴリズムを開発しました。

この研究の主な目的は、人間の参加者のてんかんのイメージングにおいて、頭皮電極、頭蓋内電極マット、または深部電極を使用して、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) の精度を最適化し、評価することです。 成功すれば、EIT は新しいポータブル イメージング ユニットを提供する可能性を秘めています。 頭皮電極で使用でき、発作の開始と伝播を 3D でイメージングできます。 てんかん手術の評価を受けている重度のてんかん患者にすでに埋め込まれている頭蓋内電極マットまたは深度電極を使用すると、画質が向上します。 両方の電極タイプについて、新しい 3D 情報により、より良い診断が可能になり、薬物治療のターゲティングが可能になります。 また、脳深部電気刺激による発作の抑制への道を開く可能性があり、重度の難治性てんかんの管理を変革する可能性があります.新生児や乳児のてんかんの画像化においても同じ利点を提供できます.

てんかんと診断された患者は、てんかん EIT 研究への参加を求められます。次に、最大 32 個の電極が被験者の頭皮に適用されるか、EIT システムが既存の EEG ビデオ記録システムにリンクされ、EIT が同時に記録されます。利用可能な頭蓋内電極の一部またはすべてを使用して時間。 また、臨床または研究目的で頭皮に配置された頭皮 EEG 電極を使用することもあります。 記録が完了すると、頭皮電極とペーストが取り除かれ、EIT システムが videoEEG から切り離されます。 収集されたデータは分析され、他の画像データと比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、WC1N 3BG
        • EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

てんかん患者は、ロンドンの国立神経科および神経外科病院の患者から募集されました。

説明

包含基準:

  • -活動性発作または発作間欠期の脳波変化を伴うてんかん患者(頭皮電極グループの場合)
  • -てんかん手術の評価中のいずれかの活動性発作を伴うてんかん患者(頭蓋内​​電極グループの場合)
  • インフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
頭蓋内電極によるてんかん
深度電極または頭蓋内電極マットを使用した電気インピーダンス トモグラフィー
EIT は、ビデオ レコーダー、ラップトップ コンピューター、および通常、被験者の周囲に配置された 16 または 32 の外部 ECG 様電極にリンクするリードと同様のサイズの電子機器のボックスで構成されます。 画像は、いくつかの電極を介して小さな電気信号を適用し、結果の信号を他の電極で記録することによって生成されます。 適用される信号は、確立された英国および EU の安全制限内で完全に安全であり、感じることはできません。 頭蓋内電極研究では、EIT システムは既存の EEG ビデオ記録システムにリンクされ、EIT は利用可能な頭蓋内電極の一部またはすべてを使用して同時に記録されます。
他の名前:
  • EIT
頭皮電極によるてんかん
頭皮電極を用いた電気インピーダンストモグラフィー
EIT は、ビデオ レコーダー、ラップトップ コンピューター、および通常、被験者の周囲に配置された 16 または 32 の外部 ECG 様電極にリンクするリードと同様のサイズの電子機器のボックスで構成されます。 画像は、いくつかの電極を介して小さな電気信号を適用し、結果の信号を他の電極で記録することによって生成されます。 適用される信号は、確立された英国および EU の安全制限内で完全に安全であり、感じることはできません。 頭蓋内電極研究では、EIT システムは既存の EEG ビデオ記録システムにリンクされ、EIT は利用可能な頭蓋内電極の一部またはすべてを使用して同時に記録されます。
他の名前:
  • EIT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
EIT 画像精度
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David S Holder, Professor、University College London, University College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月30日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月10日

最初の投稿 (実際)

2017年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14/0861a

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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