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Tomographie par impédance électrique de l'épilepsie

1 juin 2026 mis à jour par: University College, London

Imagerie d'AVC, d'épilepsie et de potentiels évoqués dans le cerveau à l'aide de la tomographie par impédance électrique

Le but de cette étude est de déterminer si la tomographie par impédance électrique (EIT) peut produire des images reproductibles et précises chez les personnes épileptiques par rapport aux normes existantes telles que l'IRM, la tomodensitométrie ou l'EEG.

La tomographie par impédance électrique est une méthode d'imagerie médicale relativement nouvelle, qui a le potentiel de fournir de nouvelles images de la fonction cérébrale. Il est rapide, portable, sûr et peu coûteux, mais a actuellement une résolution spatiale relativement faible. Il produit des images de l'impédance électrique interne d'un sujet épileptique à l'aide d'anneaux d'ECG comme des électrodes sur la peau, des tapis d'électrodes intracrâniennes ou des électrodes profondes mises en œuvre chirurgicalement dans le cadre d'une évaluation clinique. L'enregistrement EIT aura lieu en parallèle avec l'enregistrement de routine dans le service. Une fois l'enregistrement terminé, les images EIT seront ensuite analysées et comparées à d'autres données d'imagerie pour plus de précision.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

La tomographie par impédance électrique (EIT) est une nouvelle méthode d'imagerie médicale dans laquelle des images tomographiques sont produites rapidement à l'aide d'électrodes placées autour du corps. Le groupe du demandeur principal a démontré que l'EIT peut rapidement imager l'activité cérébrale fonctionnelle dans les cas d'accident vasculaire cérébral, d'épilepsie et d'activité normale dans des modèles animaux et a développé des algorithmes d'instrumentation et de reconstruction d'image qui fonctionnent bien dans les réservoirs en forme de tête.

L'objectif principal de cette recherche est d'optimiser et d'évaluer la précision de la tomographie par impédance électrique (EIT) à l'aide d'électrodes du cuir chevelu, de tapis d'électrodes intracrâniennes ou d'électrodes profondes dans l'épilepsie d'imagerie chez les participants humains. En cas de succès, EIT a le potentiel de fournir une nouvelle unité d'imagerie portable. Il pourrait être utilisé avec des électrodes de cuir chevelu et permettre l'imagerie de l'apparition et de la propagation des crises en 3D. La qualité de l'image serait meilleure avec des tapis d'électrodes intracrâniennes ou des électrodes de profondeur qui sont déjà implantées chez les personnes atteintes d'épilepsie sévère qui sont évaluées pour une chirurgie de l'épilepsie. Pour les deux types d'électrodes, les nouvelles informations 3D permettront un meilleur diagnostic et donc un meilleur ciblage du traitement médicamenteux. Il pourrait également ouvrir la voie à la suppression des crises par stimulation électrique cérébrale profonde, ce qui pourrait transformer la prise en charge de l'épilepsie réfractaire sévère. Il peut offrir les mêmes avantages en imagerie dans l'épilepsie chez les nouveau-nés et les nourrissons.

Les patients diagnostiqués épileptiques seront invités à participer à l'étude EIT sur l'épilepsie, puis jusqu'à 32 électrodes seront appliquées sur le cuir chevelu des sujets ou les systèmes EIT seront liés aux systèmes d'enregistrement vidéo EEG existants et EIT sera enregistré en même temps temps en utilisant certaines ou toutes les électrodes intracrâniennes disponibles. Il peut également utiliser une électrode EEG du cuir chevelu placée sur le cuir chevelu à des fins cliniques ou de recherche. Une fois l'enregistrement terminé, les électrodes du cuir chevelu et toute pâte seront retirées, le système EIT sera déconnecté du videoEEG. Les données recueillies seront analysées et comparées à d'autres données d'imagerie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
        • EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients épileptiques recrutés parmi les patients du National Hospital for Neurology and Neurosurgery de Londres.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient épileptique présentant des crises actives ou des modifications EEG interictales (pour le groupe d'électrodes du cuir chevelu)
  • Tout patient épileptique présentant soit des crises actives en cours d'évaluation pour une chirurgie de l'épilepsie (pour le groupe des électrodes intracrâniennes)
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Épilepsie avec électrodes intracrâniennes
Tomographie par impédance électrique avec électrodes de profondeur ou tapis d'électrodes intracrâniennes
L'EIT comprend un boîtier d'électronique de taille similaire à un enregistreur vidéo, un ordinateur portable et des câbles qui se connectent généralement à 16 ou 32 électrodes externes de type ECG placées autour du sujet. Les images sont générées en appliquant de minuscules signaux électriques à travers certaines électrodes et en enregistrant les signaux résultants sur d'autres. Les signaux appliqués sont totalement sûrs, dans les limites de sécurité britanniques et européennes établies et ne peuvent pas être ressentis. Pour les études d'électrodes intracrâniennes, les systèmes EIT seront reliés aux systèmes d'enregistrement vidéo EEG existants et l'EIT sera enregistré en même temps en utilisant certaines ou toutes les électrodes intracrâniennes disponibles.
Autres noms:
  • EIT
Épilepsie avec électrodes du cuir chevelu
Tomographie par impédance électrique avec électrodes du cuir chevelu
L'EIT comprend un boîtier d'électronique de taille similaire à un enregistreur vidéo, un ordinateur portable et des câbles qui se connectent généralement à 16 ou 32 électrodes externes de type ECG placées autour du sujet. Les images sont générées en appliquant de minuscules signaux électriques à travers certaines électrodes et en enregistrant les signaux résultants sur d'autres. Les signaux appliqués sont totalement sûrs, dans les limites de sécurité britanniques et européennes établies et ne peuvent pas être ressentis. Pour les études d'électrodes intracrâniennes, les systèmes EIT seront reliés aux systèmes d'enregistrement vidéo EEG existants et l'EIT sera enregistré en même temps en utilisant certaines ou toutes les électrodes intracrâniennes disponibles.
Autres noms:
  • EIT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Précision des images EIT
Délai: trois ans
trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2017

Première publication (Réel)

13 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14/0861a

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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