- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03050931
Tomographie par impédance électrique de l'épilepsie
Imagerie d'AVC, d'épilepsie et de potentiels évoqués dans le cerveau à l'aide de la tomographie par impédance électrique
Le but de cette étude est de déterminer si la tomographie par impédance électrique (EIT) peut produire des images reproductibles et précises chez les personnes épileptiques par rapport aux normes existantes telles que l'IRM, la tomodensitométrie ou l'EEG.
La tomographie par impédance électrique est une méthode d'imagerie médicale relativement nouvelle, qui a le potentiel de fournir de nouvelles images de la fonction cérébrale. Il est rapide, portable, sûr et peu coûteux, mais a actuellement une résolution spatiale relativement faible. Il produit des images de l'impédance électrique interne d'un sujet épileptique à l'aide d'anneaux d'ECG comme des électrodes sur la peau, des tapis d'électrodes intracrâniennes ou des électrodes profondes mises en œuvre chirurgicalement dans le cadre d'une évaluation clinique. L'enregistrement EIT aura lieu en parallèle avec l'enregistrement de routine dans le service. Une fois l'enregistrement terminé, les images EIT seront ensuite analysées et comparées à d'autres données d'imagerie pour plus de précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tomographie par impédance électrique (EIT) est une nouvelle méthode d'imagerie médicale dans laquelle des images tomographiques sont produites rapidement à l'aide d'électrodes placées autour du corps. Le groupe du demandeur principal a démontré que l'EIT peut rapidement imager l'activité cérébrale fonctionnelle dans les cas d'accident vasculaire cérébral, d'épilepsie et d'activité normale dans des modèles animaux et a développé des algorithmes d'instrumentation et de reconstruction d'image qui fonctionnent bien dans les réservoirs en forme de tête.
L'objectif principal de cette recherche est d'optimiser et d'évaluer la précision de la tomographie par impédance électrique (EIT) à l'aide d'électrodes du cuir chevelu, de tapis d'électrodes intracrâniennes ou d'électrodes profondes dans l'épilepsie d'imagerie chez les participants humains. En cas de succès, EIT a le potentiel de fournir une nouvelle unité d'imagerie portable. Il pourrait être utilisé avec des électrodes de cuir chevelu et permettre l'imagerie de l'apparition et de la propagation des crises en 3D. La qualité de l'image serait meilleure avec des tapis d'électrodes intracrâniennes ou des électrodes de profondeur qui sont déjà implantées chez les personnes atteintes d'épilepsie sévère qui sont évaluées pour une chirurgie de l'épilepsie. Pour les deux types d'électrodes, les nouvelles informations 3D permettront un meilleur diagnostic et donc un meilleur ciblage du traitement médicamenteux. Il pourrait également ouvrir la voie à la suppression des crises par stimulation électrique cérébrale profonde, ce qui pourrait transformer la prise en charge de l'épilepsie réfractaire sévère. Il peut offrir les mêmes avantages en imagerie dans l'épilepsie chez les nouveau-nés et les nourrissons.
Les patients diagnostiqués épileptiques seront invités à participer à l'étude EIT sur l'épilepsie, puis jusqu'à 32 électrodes seront appliquées sur le cuir chevelu des sujets ou les systèmes EIT seront liés aux systèmes d'enregistrement vidéo EEG existants et EIT sera enregistré en même temps temps en utilisant certaines ou toutes les électrodes intracrâniennes disponibles. Il peut également utiliser une électrode EEG du cuir chevelu placée sur le cuir chevelu à des fins cliniques ou de recherche. Une fois l'enregistrement terminé, les électrodes du cuir chevelu et toute pâte seront retirées, le système EIT sera déconnecté du videoEEG. Les données recueillies seront analysées et comparées à d'autres données d'imagerie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
- EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient épileptique présentant des crises actives ou des modifications EEG interictales (pour le groupe d'électrodes du cuir chevelu)
- Tout patient épileptique présentant soit des crises actives en cours d'évaluation pour une chirurgie de l'épilepsie (pour le groupe des électrodes intracrâniennes)
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Épilepsie avec électrodes intracrâniennes
Tomographie par impédance électrique avec électrodes de profondeur ou tapis d'électrodes intracrâniennes
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L'EIT comprend un boîtier d'électronique de taille similaire à un enregistreur vidéo, un ordinateur portable et des câbles qui se connectent généralement à 16 ou 32 électrodes externes de type ECG placées autour du sujet.
Les images sont générées en appliquant de minuscules signaux électriques à travers certaines électrodes et en enregistrant les signaux résultants sur d'autres.
Les signaux appliqués sont totalement sûrs, dans les limites de sécurité britanniques et européennes établies et ne peuvent pas être ressentis.
Pour les études d'électrodes intracrâniennes, les systèmes EIT seront reliés aux systèmes d'enregistrement vidéo EEG existants et l'EIT sera enregistré en même temps en utilisant certaines ou toutes les électrodes intracrâniennes disponibles.
Autres noms:
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Épilepsie avec électrodes du cuir chevelu
Tomographie par impédance électrique avec électrodes du cuir chevelu
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L'EIT comprend un boîtier d'électronique de taille similaire à un enregistreur vidéo, un ordinateur portable et des câbles qui se connectent généralement à 16 ou 32 électrodes externes de type ECG placées autour du sujet.
Les images sont générées en appliquant de minuscules signaux électriques à travers certaines électrodes et en enregistrant les signaux résultants sur d'autres.
Les signaux appliqués sont totalement sûrs, dans les limites de sécurité britanniques et européennes établies et ne peuvent pas être ressentis.
Pour les études d'électrodes intracrâniennes, les systèmes EIT seront reliés aux systèmes d'enregistrement vidéo EEG existants et l'EIT sera enregistré en même temps en utilisant certaines ou toutes les électrodes intracrâniennes disponibles.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision des images EIT
Délai: trois ans
|
trois ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/0861a
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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