Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrisk impedanstomografi av epilepsi

30 november 2023 uppdaterad av: University College, London

Avbildning av stroke, epilepsi och framkallade potentialer i hjärnan med hjälp av elektrisk impedanstomografi

Syftet med denna studie är att avgöra om elektrisk impedanstomografi (EIT) kan producera reproducerbara och korrekta bilder hos personer med epilepsi jämfört med befintliga standarder som MRI, CT eller EEG.

Elektrisk impedanstomografi är en relativt ny medicinsk avbildningsmetod som har potential att ge nya bilder av hjärnans funktion. Den är snabb, bärbar, säker och billig, men har för närvarande en relativt dålig rumslig upplösning. Den producerar bilder av den interna elektriska impedansen hos en patient med epilepsi med hjälp av ringar av EKG som elektroder på huden, intrakraniella elektrodmattor eller djupa elektroder implementerade kirurgiskt som en del av klinisk bedömning. EIT-inspelning kommer att ske parallellt med rutininspelningen på avdelningen. Efter avslutad inspelning kommer EIT-bilderna att analyseras och jämföras med andra bilddata för noggrannhet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Elektrisk impedanstomografi (EIT) är en ny medicinsk avbildningsmetod där tomografiska bilder snabbt produceras med hjälp av elektroder placerade runt kroppen. Huvudsökandens grupp har visat att EIT snabbt kan avbilda funktionell hjärnaktivitet vid stroke, epilepsi och normal aktivitet i djurmodeller och har utvecklat instrumenterings- och bildrekonstruktionsalgoritmer som fungerar bra i huvudformade tankar.

Det huvudsakliga syftet med denna forskning är att optimera och bedöma noggrannheten av elektrisk impedanstomografi (EIT) med hjälp av skalpelektroder, intrakraniella elektrodmattor eller djupa elektroder vid avbildning av epilepsi hos mänskliga deltagare. Om det lyckas har EIT potential att tillhandahålla en ny portabel bildbehandlingsenhet. Den skulle kunna användas med hårbottenelektroder och möjliggöra avbildning av anfallens uppkomst och fortplantning i 3D. Bildkvaliteten skulle vara bättre med intrakraniella elektrodmattor eller djupelektroder som redan är implanterade hos personer med svår epilepsi som utvärderas för epilepsikirurgi. För båda elektrodtyperna kommer den nya 3D-informationen att möjliggöra bättre diagnostik och därmed inriktning av läkemedelsbehandling. Det kan också bana väg för undertryckande av anfall genom djup elektrisk stimulering av hjärnan, vilket kan förändra hanteringen av svår svårbehandlad epilepsi. Det kan erbjuda samma fördelar vid avbildning av epilepsi hos nyfödda och spädbarn.

Patienter som diagnostiserats med epilepsi kommer att uppmanas att delta i epilepsi-EIT-studien, sedan kommer upp till 32 elektroder att appliceras på försökspersonernas hårbotten eller så kommer EIT-systemen att kopplas till de befintliga EEG-videoinspelningssystemen och EIT kommer att spelas in samtidigt tid med några eller alla tillgängliga intrakraniella elektroder. Den kan också använda en EEG-elektrod för hårbotten placerad på hårbotten för kliniska eller forskningsändamål. Efter avslutad inspelning kommer hårbottenelektroder och eventuell pasta att tas bort, EIT-systemet kommer att kopplas bort från videoEEG. Insamlad data kommer att analyseras och jämföras med andra bilddata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, WC1N 3BG
        • EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Epilepsipatienter rekryterade från patienterna vid National Hospital for Neurology and Neurosurgery i London.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med epilepsi med antingen aktiva anfall eller interiktala EEG-förändringar (för grupp elektroder i hårbotten)
  • Varje patient med epilepsi med antingen aktiva anfall under utvärdering för epilepsikirurgi (för grupp med intrakraniella elektroder)
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Epilepsi med intrakraniella elektroder
Elektrisk impedanstomografi med djupelektroder eller intrakraniella elektrodmattor
EIT består av en låda med elektronik som liknar en videobandspelare, bärbar dator och kablar som vanligtvis länkar till 16 eller 32 externa EKG-liknande elektroder placerade runt motivet. Bilder genereras genom att applicera små elektriska signaler genom vissa elektroder och registrera de resulterande signalerna vid andra. Signalerna som appliceras är helt säkra, inom fastställda brittiska och EU:s säkerhetsgränser och kan inte kännas. För studier av intrakraniella elektroder kommer EIT-systemen att kopplas till de befintliga EEG-videoinspelningssystemen och EIT kommer att spelas in samtidigt med några eller alla tillgängliga intrakraniella elektroder.
Andra namn:
  • EIT
Epilepsi med elektroder i hårbotten
Elektrisk impedanstomografi med hårbottenelektroder
EIT består av en låda med elektronik som liknar en videobandspelare, bärbar dator och kablar som vanligtvis länkar till 16 eller 32 externa EKG-liknande elektroder placerade runt motivet. Bilder genereras genom att applicera små elektriska signaler genom vissa elektroder och registrera de resulterande signalerna vid andra. Signalerna som appliceras är helt säkra, inom fastställda brittiska och EU:s säkerhetsgränser och kan inte kännas. För studier av intrakraniella elektroder kommer EIT-systemen att kopplas till de befintliga EEG-videoinspelningssystemen och EIT kommer att spelas in samtidigt med några eller alla tillgängliga intrakraniella elektroder.
Andra namn:
  • EIT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EIT-bilder noggrannhet
Tidsram: tre år
tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2017

Första postat (Faktisk)

13 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14/0861a

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektrisk impedanstomografi

3
Prenumerera